药事法｜第 48 条｜食品药物管理｜法｜生效中
第 四 章｜卫生福利部 / 食品药物管理署｜v107.01.31
生效日期: 9999-12-31｜最后修订: 2026-03-04
本条规定许可证有效期间内的重新评估机制：药物于其制造、输入许可证有效期间内，经中央卫生主管机关重新评估确定有安全或医疗性能疑虑者，得限期令药商改善，届期未改善者废止其许可证；但安全疑虑重大者，得径予废止之。这说明输入许可并非取得后即不可变动。
药物于其制造、输入许可证有效期间内，经中央卫生主管机关重新评估确定有安全或医疗性能疑虑者，得限期令药商改善，届期未改善者，废止其许可证。但安全疑虑重大者，得径予废止之。
依本条，药物于其制造、输入许可证有效期间内，经中央卫生主管机关重新评估确定有安全或医疗性能疑虑者，得限期令药商改善，届期未改善者，废止其许可证。
依本条但书，安全疑虑重大者，得径予废止之。