药品查验登记审查准则─人用血浆制剂之查验登记｜第 2 条｜食品药物管理｜法规｜生效中
卫生福利部｜v1.0
最后修订: 2001-11-06
人用血浆制剂应检附之数据： 一、血浆原料来源之管制： 二、血浆原料规格： 三、产品制造及纯化过程 四、病毒去活化/去除确效数据 五、血浆制剂药品技术性数据： 六、血浆制剂的制造管制标准书 七、安定性数据： 八、药理及毒性试验数据 九、临床使用文献 十、其他