药品查验登记审查准则─人用血浆制剂之查验登记｜第 1 条｜食品药物管理｜法规｜生效中
卫生福利部｜v1.0
最后修订: 2001-11-06
本准则所称之「人用血浆制剂」，系指将多袋人血浆混合（pooling）、分层（Fractionation）精制而得之治疗性产品。于某些情况下，亦可筛检出含高力价特定抗体之人血浆，混合后分层精制而得。人血浆之收集可由血浆分离术或由全血经离心而得。