ส่งกล้องดูเด็กทารกจาก Taobao และ JD.com มาไต้หวัน: พิกัด 0% NCC ครั้งละ 2 เครื่อง สำแดงอย่างเป็นทางการ BSMI ใหม่ และถุงเท้าวัดออกซิเจนที่ถูกพิจารณาเป็นเครื่องมือแพทย์
ส่งกล้องดูเด็กทารกจากอีคอมเมิร์ซจีนมาไต้หวันต้องเสียภาษีไหม ส่งได้ครั้งละกี่เครื่อง
กล้องดูเด็กทารก Wi-Fi ที่ส่งภาพสดอย่างเดียว บันทึกวิดีโอไม่ได้ น่าจะจัดอยู่ในพิกัด 8525.89.10.40.4 (ข้อกำหนดการนำเข้า 602) ส่วนรุ่นที่ตัวเครื่องบันทึกวิดีโอได้หรือเสียบการ์ดความจำได้ จัดอยู่ในพิกัด 8525.89.90.30.9 (ข้อกำหนดการนำเข้า 602 C02) ทั้งสองพิกัดมีอัตราอากรช่องที่ 1 และช่องที่ 2 เป็น 0% ภาษีมูลค่าเพิ่ม 5% พิกัดเป็นการพิจารณาตามชื่อสินค้า ขึ้นอยู่กับการพิจารณาของศุลกากร รุ่นที่มี Wi-Fi เป็นอุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคมของ NCC (National Communications Commission ของไต้หวัน): นำเข้าทางไปรษณีย์หรือวิธีอื่นที่ไม่ใช่นำติดตัวเอง (การขนส่งรวมไม่ใช่การนำติดตัวเอง หน้านี้จึงใช้เกณฑ์นี้อย่างระมัดระวัง ตัวบทไม่ได้เขียนถึงการขนส่งรวมไว้ชัดเจน ให้ยึดการพิจารณาของ NCC เป็นหลัก) ครั้งละไม่เกิน 2 เครื่อง สามารถทำหนังสือรับรองว่าใช้เองได้ ส่วนการนำเข้าทางไปรษณีย์ 3–10 เครื่องต้องขอใบอนุญาตนำเข้า คนเดียวกันนำเข้าได้ไม่เกิน 10 เครื่องต่อปี และบุคคลธรรมดาต้องมีอายุครบ 18 ปี เนื่องจากเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า ตามระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางอากาศ และระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางทะเล (Sea Express) ข้อ 12 วรรค 1 อนุข้อ 2 โดยหลักการต้องใช้ใบขนสินค้าทั่วไป (ข้อยกเว้น: หากศุลกากรมีประกาศกรณีพิเศษ อาจผ่านพิธีการด้วยใบสำแดงแบบง่ายได้ ครั้งนี้ไม่พบประกาศที่นำหนังสือรับรองใช้เองของ NCC มาจัดเป็นกรณีดังกล่าว) เมื่อสร้างใบงานขนส่งรวมกับ HowBridge เลือก "สำแดงอย่างเป็นทางการ" ได้ (ค่าดำเนินการ NT$800) ต้องอัปโหลดใบแจ้งหนี้เชิงพาณิชย์/ใบรายการสินค้าและหนังสือมอบอำนาจ โดยมีแบบฟอร์มตัวอย่างในหน้าสร้างใบงาน ก่อนส่งสามารถสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าเรื่องเอกสารที่ต้องใช้ ประกาศของ BSMI เมื่อ 2026-10-02: รุ่นที่บันทึกวิดีโอไม่ได้ จะถูกจัดเป็น C02 ด้วยตั้งแต่ 2028-07-01 อุปกรณ์สวมใส่ที่วัดออกซิเจนในเลือดและเตือนการหยุดหายใจ อาจเป็นเครื่องมือแพทย์ระดับที่ 2 ขึ้นอยู่กับการพิจารณาของ TFDA
หน้านี้รวบรวมเรื่องกล้องดูเด็กทารก กล้องดูแลเด็ก เครื่องตรวจจับเสียงร้อง และอุปกรณ์สวมใส่ที่ตรวจออกซิเจน/การหายใจ เมื่อส่งจาก Taobao, Tmall, JD.com, Pinduoduo มาไต้หวัน ได้แก่ พิกัดศุลกากร ข้อจำกัดจำนวนของ NCC ใบขนสินค้าทั่วไป การตรวจ BSMI การพิจารณาเป็นเครื่องมือแพทย์ และการตั้งค่าความปลอดภัยในบ้าน กฎหมายและอัตราภาษีอ้างอิงข้อมูลทางการต้นฉบับ แต่ละกรณีขึ้นอยู่กับการพิจารณาของศุลกากร NCC BSMI และ TFDA HowBridge ให้บริการขนส่งรวมจากจีนแผ่นดินใหญ่→ไต้หวัน (คลังขนส่งรวมเซินเจิ้น และคลังปฏิบัติการต้าหยวน เถาหยวน) HowBridge ไม่รับดำเนินการแทนเรื่องใบอนุญาตนำเข้าของ NCC การตรวจสอบสินค้า หรือการขออนุญาตเครื่องมือแพทย์
กล้องดูเด็กทารกจัดอยู่ในพิกัดศุลกากรไต้หวันข้อใด อากรขาเข้าและภาษีมูลค่าเพิ่มเท่าไร
กล้องดูเด็กทารก Wi-Fi แบ่งเป็นสองพิกัดตามว่าบันทึกวิดีโอได้หรือไม่: พิกัด 8525.89.10.40.4 "กล้องโทรทัศน์อื่น ๆ ที่มีฟังก์ชันวิทยุ" สำหรับรุ่นที่ส่งภาพสดอย่างเดียว และพิกัด 8525.89.90.30.9 "กล้องดิจิทัลและกล้องบันทึกภาพอื่น ๆ ที่มีฟังก์ชันวิทยุ" สำหรับรุ่นที่บันทึกวิดีโอหรือเสียบการ์ดความจำได้ ทั้งสองพิกัดมีอัตราอากรช่องที่ 1 และช่องที่ 2 เป็น 0% พิกัดของสินค้าที่พบบ่อยและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้องเป็นดังนี้ (ตารางพิกัดของ HowBridge ซึ่งซิงก์ข้อมูลจาก Customs Administration, Ministry of Finance (ไต้หวัน) ทุกเดือน):
| รายการ | พิกัด 11 หลัก | ชื่อสินค้าตามพิกัด | อากรช่องที่ 1 / ช่องที่ 2 | ข้อกำหนดการนำเข้า |
|---|---|---|---|---|
| กล้องดูเด็กทารก Wi-Fi/บลูทูธ ส่งภาพสดอย่างเดียว บันทึกวิดีโอไม่ได้ | 8525.89.10.40.4 | กล้องโทรทัศน์อื่น ๆ ที่มีฟังก์ชันวิทยุ | 0% / 0% | 602 (เพิ่ม C02 ตั้งแต่ 2028-07-01) |
| กล้อง Wi-Fi ตัวเครื่องบันทึกวิดีโอได้หรือเสียบการ์ดความจำได้ | 8525.89.90.30.9 | กล้องดิจิทัลและกล้องบันทึกภาพอื่น ๆ ที่มีฟังก์ชันวิทยุ | 0% / 0% | 602 C02 |
| แบบใช้สาย ไม่มีฟังก์ชันวิทยุ และบันทึกวิดีโอไม่ได้ | 8525.89.10.90.3 | กล้องโทรทัศน์อื่น ๆ | 0% / 0% | ไม่มี (C02 ตั้งแต่ 2028-07-01) |
| ไม่มีฟังก์ชันวิทยุ แต่บันทึกวิดีโอได้ | 8525.89.90.90.6 | กล้องดิจิทัลและกล้องบันทึกภาพอื่น ๆ | 0% / 0% | C02 |
| จอภาพที่ซื้อแยก (หน่วยของผู้ปกครอง) | 8528.59.10.00.5 | จอภาพสีอื่น ๆ ที่ไม่ใช่หลอดรังสีแคโทด | 0% / 0% | C02 |
| หม้อแปลงที่ซื้อแยก | 8504.40.91.00.7 | แหล่งจ่ายไฟแบบสวิตชิงอื่น ๆ | 0% / 0% | ไม่มี |
| แบตเตอรี่ลิเธียมที่ซื้อแยก | 8507.60.00.90.0 | แบตเตอรี่ลิเธียมไอออนอื่น ๆ | 2.5% / 0% | C02 |
| เบบี้โฟนแบบไร้สายที่ส่งเสียงอย่างเดียว (เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น) | 8517.69.00.92.7 | อุปกรณ์สื่อสารไร้สายอื่น ๆ | 0% / 0% | 602 |
| เครื่องตรวจจับเสียงร้องที่เตือนด้วยเสียงอย่างเดียว (เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น) | 8531.80.99.00.7 | อุปกรณ์สัญญาณเสียงหรือภาพไฟฟ้าอื่น ๆ | 0% / 0% | ไม่มี |
| เครื่องติดตามที่ถูกพิจารณาว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ (เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น) | 9018.19.90.00.2 | อุปกรณ์วินิจฉัยไฟฟ้าอื่น ๆ | 0% / 0% | 504 MP1 |
- ภาษีมูลค่าเพิ่ม 5%: อากรขาเข้าเป็น 0% สิ่งที่ต้องเสียหลัก ๆ จึงเป็นภาษีมูลค่าเพิ่ม 5% โดยคิดจากราคาศุลกากรบวกอากรขาเข้า พิกัดหลักสองข้อในหน้านี้มีอากร 0% จึงเท่ากับราคาศุลกากร × 5% ภาษีและค่าธรรมเนียมขึ้นอยู่กับการพิจารณาของศุลกากร
- ยกเว้นภาษี NT$2,000 และ 6 ครั้งต่อครึ่งปี: ตามพ.ร.บ.ภาษีศุลกากร (ไต้หวัน) มาตรา 49 วรรค 2 ราคาศุลกากรรวมของสินค้าล็อตเดียวกันที่ไม่เกินวงเงินที่กระทรวงการคลังประกาศจะได้รับการยกเว้นภาษี แต่ไม่ใช้กับผู้นำเข้าบ่อยครั้ง วงเงินคือ NT$2,000 (ประกาศกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) เลขที่ 1061018778 ลงวันที่ 2017-09-07) และผู้นำเข้าบ่อยครั้งหมายถึงผู้เสียภาษีรายเดียวกันที่ใช้สิทธิ์ปล่อยสินค้าปลอดภาษีเกิน 6 ครั้งในครึ่งปี (คำสั่งกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) เลขที่ 1061011007 ลงวันที่ 2017-05-26) เลขที่เอกสารทั้งสองนี้อ้างถึงในคำสั่งกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) เลขที่ 1131014492 ลงวันที่ 2024-05-27 นี่คือบทบัญญัติของพ.ร.บ.ภาษีศุลกากรสำหรับสินค้านำเข้า ตัวบทไม่ได้จำกัดประเภทใบขนสินค้า แต่ละกรณีขึ้นอยู่กับการพิจารณาของศุลกากร
- พิกัดตัดสินอย่างไร: กรณีตัวอย่างที่กรมศุลกากร กระทรวงการคลังไต้หวัน (Customs Administration) ให้ความเห็นล่วงหน้าเรื่องพิกัดของ "กล้องดูเด็กทารก" ครั้งนี้ไม่พบ ตารางข้างต้นพิจารณาจากชื่อสินค้าตามพิกัด ในหมวดเดียวกันยังมีพิกัด "กล้องขนาดเล็ก (รวมโมดูล) ที่ประกอบอยู่ในของใช้ประจำวัน เลนส์เล็กกว่า 2 cm × 2 cm" ซึ่งหมายถึงกล้องแอบถ่าย มีลักษณะต่างจากกล้องดูเด็กทารกทั่วไป
- สินค้าผลิตในจีนแผ่นดินใหญ่นำเข้าได้ไหม: ข้อ 7 ของระเบียบอนุญาตการค้าระหว่างพื้นที่ไต้หวันกับพื้นที่จีนแผ่นดินใหญ่ กำหนดว่าสินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า เว้นแต่รายการที่ประกาศอนุญาตให้นำเข้าและกรณีอื่น ๆ พิกัด 8525.89 ข้างต้นทุกพิกัดไม่มีข้อกำหนดการนำเข้า MW0 (สินค้าจากจีนแผ่นดินใหญ่ห้ามนำเข้า) หรือ MP1 (อนุญาตนำเข้าอย่างมีเงื่อนไข) ส่วนผลิตภัณฑ์ที่ถูกจัดเข้าพิกัดเครื่องมือแพทย์ 9018.19.90.00.2 มี 504 MP1
พิมพ์ "8525.89" หรือชื่อสินค้าใน การค้นหาพิกัดศุลกากร เพื่อดูช่องอัตราอากรและรหัสข้อกำหนดการนำเข้า
กล้องดูเด็กทารก Wi-Fi ส่งได้ครั้งละกี่เครื่อง หนังสือรับรองใช้เองของ NCC นับอย่างไร
ตามข้อ 9 ของระเบียบการผลิต นำเข้า และการแจ้งอุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคม (แก้ไขเมื่อ 2025-02-03) อุปกรณ์ปลายทางโทรคมนาคมไร้สายหรืออุปกรณ์คลื่นวิทยุกำลังต่ำที่ใช้เอง หากนำเข้าทางไปรษณีย์หรือวิธีอื่นที่ไม่ใช่นำติดตัวเอง ครั้งละไม่เกิน 2 เครื่อง สามารถนำเข้าโดยทำหนังสือรับรองและไม่ต้องขอใบอนุญาตนำเข้า การขนส่งรวมไม่ใช่การนำติดตัวเอง หน้านี้จึงใช้จำนวนของการนำเข้าทางไปรษณีย์/วิธีที่ไม่ใช่นำติดตัวเองอย่างระมัดระวัง ตัวบทและหนังสือรับรองไม่ได้เขียนถึงการขนส่งรวมไว้ชัดเจน ให้ยึดการพิจารณาของ NCC เป็นหลัก หนังสือรับรองใช้เองของ NCC ระบุว่า "อุปกรณ์ฝั่งผู้ใช้ (Client Device ไม่รวม AP) ที่มีเฉพาะฟังก์ชันคลื่นวิทยุ Wi-Fi บลูทูธ NFC หรือ ANT" ไม่ต้องกรอกความถี่ใช้งานและกำลังส่ง ตามข้อความในแบบฟอร์ม กล้อง Wi-Fi ที่เชื่อมต่อกับเราเตอร์ในบ้านเข้าข่ายอุปกรณ์ฝั่งผู้ใช้ประเภทนี้ กฎเรื่องจำนวนเป็นดังนี้:
| วิธีนำเข้า | ทำหนังสือรับรองใช้เอง ไม่ต้องมีใบอนุญาต | ต้องขอใบอนุญาตนำเข้า | ข้อจำกัดร่วม |
|---|---|---|---|
| นำเข้าทางไปรษณีย์หรือวิธีอื่นที่ไม่ใช่นำติดตัวเอง (การขนส่งรวมไม่ใช่การนำติดตัวเอง หน้านี้จึงใช้เกณฑ์นี้อย่างระมัดระวัง ตัวบทไม่ได้เขียนถึงการขนส่งรวมไว้ชัดเจน ให้ยึดการพิจารณาของ NCC เป็นหลัก) | ครั้งละไม่เกิน 2 เครื่อง | นำเข้าทางไปรษณีย์ตั้งแต่ 3 เครื่องขึ้นไปแต่ไม่เกิน 10 เครื่อง (ตัวบทเขียนเฉพาะการนำเข้าทางไปรษณีย์) | บุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลรายเดียวกันนำเข้าได้ไม่เกิน 10 เครื่องภายใน 1 ปี บุคคลธรรมดาต้องมีอายุครบ 18 ปี |
| นำเข้าโดยนำติดตัวเอง | ครั้งละไม่เกิน 5 เครื่อง | ตั้งแต่ 6 เครื่องขึ้นไปแต่ไม่เกิน 10 เครื่อง | เหมือนข้างต้น |
- ห้ามโอนหรือใช้เชิงพาณิชย์: ข้อ 9 ระบุว่าอุปกรณ์ประเภทนี้ "ใช้ได้เฉพาะผู้ยื่นขอเองเท่านั้น ห้ามโอนหรือนำไปใช้เพื่อวัตถุประสงค์เชิงพาณิชย์อื่น" และมาตรา 66 ของพ.ร.บ.การจัดการโทรคมนาคม (ไต้หวัน) กำหนดว่าอุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคม เว้นแต่ได้รับอนุมัติเป็นกรณีพิเศษ ต้องผ่านการตรวจสอบรับรองก่อนจึงจะขายได้ กล้องดูเด็กทารกที่ซื้อมาจึงนำไปขายต่อไม่ได้
- รุ่นที่ผ่านการตรวจสอบรับรองแล้ว: ข้อความต้นฉบับของข้อกำหนดการนำเข้า 602 ระบุว่าอุปกรณ์คลื่นวิทยุกำลังต่ำที่ NCC หรือหน่วยงานรับรองที่ NCC มอบหมายตรวจสอบรับรองแล้ว ไม่ต้องขอใบอนุญาตนำเข้า แต่ต้องใช้หลักฐานการตรวจสอบรับรองในการผ่านพิธีการ และข้อ 13 ของระเบียบก็กำหนดว่าผู้ที่ได้รับหลักฐานการตรวจสอบรับรองแล้วอาจใช้หลักฐานนั้นนำเข้าได้ หน้านี้ไม่ได้ตรวจสอบว่าแต่ละแบรนด์และรุ่นได้รับหลักฐานการตรวจสอบรับรองหรือยัง กรุณาสอบถามผู้ขาย
- เกิน 10 เครื่อง: คนเดียวกันนำเข้าได้ไม่เกิน 10 เครื่องต่อปี หากเกินจะไม่ถือเป็นการนำเข้าเพื่อใช้เอง ไม่พบเกณฑ์อื่นในกฎหมายที่ระบุว่ากี่ชุดจึงนับเป็นใช้เอง
- ข้อจำกัดในการอ่านข้อความต้นฉบับของ NCC: ครั้งนี้ไม่สามารถอ่านข้อความต้นฉบับของรายการอุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคมที่ NCC ประกาศตามมาตรา 65 วรรค 2 ของพ.ร.บ.การจัดการโทรคมนาคม (ไต้หวัน) กฎข้างต้นอ้างอิงตัวบทของระเบียบในฐานข้อมูลกฎหมายแห่งชาติของไต้หวัน และแบบฟอร์มหนังสือรับรองของ NCC
ข้อ 9 เขียนว่า "ครั้งละไม่เกิน 2 เครื่อง" และยังมีข้อจำกัดอีกชั้นคือไม่เกิน 10 เครื่องต่อปี หากจะติดตั้งหลายตัวที่บ้าน กรุณาคำนวณจำนวนครั้งและยอดรวมต่อปีล่วงหน้า กฎอื่นของสินค้าคลื่นวิทยุดูได้ที่ การนำเข้ามือถือและสินค้า 3C
ทำไมกล้องดูเด็กทารก Wi-Fi ต้องใช้ใบขนสินค้าทั่วไป (สำแดงอย่างเป็นทางการ)
ข้อ 12 วรรค 1 อนุข้อ 2 ของทั้งระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางอากาศ และระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางทะเล (Sea Express) กำหนดว่าพัสดุด่วนที่ "เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า-ส่งออก" โดยหลักการต้องผ่านพิธีการด้วยใบขนสินค้าขาเข้า-ขาออกทั่วไป (แต่หากศุลกากรประกาศกรณีพิเศษ อาจผ่านพิธีการด้วยใบสำแดงแบบง่ายได้) พิกัดของกล้องดูเด็กทารก Wi-Fi มีข้อกำหนดการนำเข้า 602 (รุ่นที่บันทึกวิดีโอได้มี C02 ด้วย) จึงเข้าข่ายข้อนี้:
- เอกสาร: การสำแดงอย่างเป็นทางการต้องอัปโหลดใบแจ้งหนี้เชิงพาณิชย์/ใบรายการสินค้าและหนังสือมอบอำนาจ (POA) โดยหน้าสร้างใบงานมีแบบฟอร์มตัวอย่าง หากไม่แน่ใจว่าจะเตรียมอย่างไร ให้สอบถามฝ่ายบริการลูกค้าก่อนส่ง
- ห้ามแยกสำแดงในล็อตเดียวกัน: พัสดุด่วนขาเข้าล็อตเดียวกันห้ามแยกสำแดง (ข้อ 14 ของระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางอากาศ)
- กล้องแบบใช้สายที่บันทึกวิดีโอไม่ได้: พิกัด 8525.89.10.90.3 ปัจจุบันไม่มีข้อกำหนดการนำเข้า จึงไม่เข้าข้อ 12 วรรค 1 อนุข้อ 2 แต่จะมี C02 ตั้งแต่ 2028-07-01 ลักษณะแบบนี้พบน้อยในกล้องดูเด็กทารก
รุ่น Wi-Fi: ต้องใช้ใบขนสินค้าทั่วไป
พิกัด 8525.89.10.40.4 (602) และ 8525.89.90.30.9 (602 C02) เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้าทั้งคู่ เอกสาร "ข้อควรระวังและความร่วมมือในการสำแดงแบบง่ายสำหรับพัสดุด่วนขาเข้า" ของศุลกากรไทเป (ไต้หวัน) ระบุชัดว่า "สินค้าที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า" ห้ามสำแดงด้วยใบสำแดงแบบง่าย
ทางการระบุชื่อสินค้าสื่อสาร
ข่าวประชาสัมพันธ์ของศุลกากรจีหลง (ไต้หวัน) ระบุว่า "สินค้าที่พบบ่อย เช่น อาหาร ยา สินค้าสื่อสาร เครื่องมือแพทย์ ผ้าเช็ดตัว และรองเท้า ล้วนไม่สามารถผ่านพิธีการด้วยการสำแดงแบบง่ายได้ แต่ต้องสำแดงนำเข้าด้วยใบขนสินค้าทั่วไป"
หนังสือรับรองไม่เท่ากับการสำแดงแบบง่าย
ข้อยกเว้นของข้อ 12 คือ "กรณีพิเศษที่ศุลกากรประกาศ" จึงจะผ่านพิธีการด้วยใบสำแดงแบบง่ายได้ ครั้งนี้ไม่พบประกาศของศุลกากรที่นำ "หนังสือรับรองใช้เองของ NCC ไม่เกิน 2 เครื่อง" มาจัดเป็นกรณีที่สำแดงแบบง่ายได้ จึงไม่อาจถือว่าทำหนังสือรับรองแล้วจะสำแดงแบบง่ายได้
เลือกอย่างไรใน HowBridge
เมื่อสร้างใบงานขนส่งรวม เลือก "สำแดงอย่างเป็นทางการ" ได้ (ค่าดำเนินการ NT$800) ต้องอัปโหลดใบแจ้งหนี้เชิงพาณิชย์/ใบรายการสินค้าและหนังสือมอบอำนาจ โดยมีแบบฟอร์มตัวอย่างในหน้าสร้างใบงาน ก่อนส่งสามารถสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าเรื่องเอกสารที่ต้องใช้ จำนวนภาษีขึ้นอยู่กับการพิจารณาของศุลกากร
ความแตกต่างของการสำแดงสองแบบดูได้ที่ ความต่างของการสำแดงแบบง่ายกับใบขนสินค้าทางการ
ประกาศใหม่ของ BSMI เมื่อ 2026-10-02 กระทบกล้องดูเด็กทารกอย่างไร เงื่อนไขยกเว้นการตรวจสำหรับใช้เองคืออะไร
สำนักงานมาตรฐาน มาตรวิทยา และการตรวจสอบ (BSMI) กระทรวงเศรษฐกิจของไต้หวัน ประกาศแก้ไขข้อกำหนดการตรวจกล้องดิจิทัลเมื่อ 2026-10-02: กล้องที่เชื่อมต่อเครือข่ายและบันทึกวิดีโอได้ พิกัด 8525.89.90.30.9 ปัจจุบันเป็น C02 แล้ว พร้อมเพิ่มมาตรฐานความปลอดภัยไซเบอร์ ส่วนรุ่นที่ส่งภาพสดอย่างเดียวและบันทึกวิดีโอไม่ได้ พิกัด 8525.89.10.40.4 จะเป็น C02 ตั้งแต่ 2028-07-01 จึงพูดรวม ๆ ว่า "กล้องดูเด็กทารกไม่ต้องตรวจ BSMI" ไม่ได้ ต้องแยกตามช่วงเวลา และแยกตามว่าบันทึกวิดีโอได้หรือไม่:
| รุ่น | พิกัด | ปัจจุบัน (2026-10) | ตั้งแต่ 2028-07-01 |
|---|---|---|---|
| Wi-Fi บันทึกวิดีโอได้หรือเสียบการ์ดความจำได้ | 8525.89.90.30.9 | C02; รุ่นที่เชื่อมต่อเครือข่ายใช้มาตรฐานตรวจใหม่ตั้งแต่วันประกาศ ช่วงเปลี่ยนผ่านของมาตรฐานเดิมถึง 2028-06-30 | C02 (มาตรฐานเดิมเลิกใช้ตั้งแต่ 2028-07-01) |
| Wi-Fi ส่งภาพสดอย่างเดียว | 8525.89.10.40.4 | ยังไม่เป็น C02 | C02 |
| แบบใช้สาย บันทึกวิดีโอไม่ได้ | 8525.89.10.90.3 | ยังไม่เป็น C02 | C02 |
- มาตรฐานความปลอดภัยไซเบอร์: ตารางในประกาศระบุ "กล้องดิจิทัลที่มีฟังก์ชันเชื่อมต่อเครือข่าย" โดยรุ่นที่เชื่อมต่อเครือข่ายไร้สายต้องทดสอบตามมาตรฐานใดมาตรฐานหนึ่ง เช่น CNS 16120-1/16120-2/16132, CNS 16190, CNS 18031-1/18031-2, CNS 62443-4-2 CNS 16120 เป็นมาตรฐานแห่งชาติด้านความปลอดภัยไซเบอร์ของระบบเฝ้าระวังด้วยภาพและกล้องเครือข่าย ประกาศใช้เมื่อ 2019-11-29 ครอบคลุมความปลอดภัยทางกายภาพ ระบบ การสื่อสาร กลไกการพิสูจน์ตัวตนและการให้สิทธิ์ และการคุ้มครองความเป็นส่วนตัว
- แก้ไขวันที่ในร่างแล้ว: ร่างในเอกสารประกอบการชี้แจงเมื่อ 2025-07-23 กำหนดให้บังคับใช้ 2028-01-01 แต่ประกาศฉบับทางการเปลี่ยนเป็น 2028-07-01 ให้ยึดประกาศฉบับทางการ
- ยกเว้นการตรวจสำหรับใช้เอง: เงื่อนไขมูลค่า (ข้อ 5 วรรค 1 อนุข้อ 1): ของใช้เองที่ไม่ได้ขาย หากมูลค่ารวมของรุ่นและแบบเดียวกันในใบขนสินค้าเดียวกันไม่เกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐ และหน่วยงานตรวจสอบพิจารณาแล้วว่าเข้าเกณฑ์ จะอนุญาตให้ยกเว้นการตรวจ
- ยกเว้นการตรวจสำหรับใช้เอง: เกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐ (อนุข้อเดียวกัน): เมื่อมูลค่ารวมของรุ่นและแบบเดียวกันในใบขนสินค้าเดียวกันเกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐ ของใช้เองต้องมีจำนวนไม่เกิน 2 ชิ้น
- ยกเว้นการตรวจสำหรับใช้เอง: สินค้าสำหรับทารกและเด็กเล็ก (อนุข้อ 6): สินค้าสำหรับทารกและเด็กเล็ก (ยกเว้นเสื้อกันฝนเด็ก ของเล่น และสิ่งทอ) ในใบขนสินค้าเดียวกัน พิกัดสินค้าเดียวกันมีจำนวนไม่เกิน 2 ชิ้น อนุข้อนี้ไม่มีเงื่อนไขเรื่องมูลค่า
- ยกเว้นการตรวจสำหรับใช้เอง: สินค้าอุปกรณ์สารสนเทศ (อนุข้อ 7): มูลค่ารวมของรุ่นและแบบเดียวกันในใบขนสินค้าเดียวกันไม่เกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐ หรือเกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐแต่จำนวนไม่เกิน 5 ชิ้น
- ข้อจำกัดความถี่ (ข้อ 8): รุ่นและแบบเดียวกัน (สินค้าสำหรับทารกและเด็กเล็กนับตามพิกัดเดียวกัน) ยกเว้นการตรวจได้เพียงหนึ่งครั้งภายในหกเดือน
- จุดที่ยังไม่แน่นอนในการใช้ตัวบท: ตัวบทไม่ได้ระบุว่ากล้องจัดอยู่ในอนุข้อ 1 "สินค้าอื่น ๆ" อนุข้อ 6 "สินค้าสำหรับทารกและเด็กเล็ก" หรืออนุข้อ 7 "สินค้าอุปกรณ์สารสนเทศ" ครั้งนี้ไม่พบการพิจารณารายการสินค้าจาก BSMI เช่นกัน การเข้าใจแบบระมัดระวังที่สุดคือ "ไม่เกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐ และรุ่นเดียวกันหนึ่งครั้งในหกเดือน" นอกจากนี้ ข้อ 6 ระบุว่าสินค้าที่นำเข้าทางพัสดุไปรษณีย์หรือสัมภาระติดตัวผู้โดยสารอนุญาตให้ยกเว้นการตรวจและศุลกากรปล่อยสินค้าได้เลย
- ยกเว้นการตรวจไม่เท่ากับสำแดงแบบง่าย: แม้เข้าเกณฑ์ยกเว้นการตรวจสำหรับใช้เอง สินค้ายังเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า วิธีผ่านพิธีการจึงยังใช้ใบขนสินค้าทั่วไปตามหัวข้อก่อนหน้า
C02 คือ "สินค้าบางส่วนภายใต้รายการนี้เป็นสินค้าที่ BSMI กระทรวงเศรษฐกิจประกาศให้ต้องตรวจเมื่อนำเข้า" วิธีพิจารณาดูได้ที่ ข้อกำหนดการนำเข้า C02 และการตรวจ BSMI
ถุงเท้าหรือเซ็นเซอร์สำหรับทารกที่ตรวจออกซิเจนในเลือดและการหายใจ นับเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
กล้องที่มีเพียงฟังก์ชันภาพ เสียง และอุณหภูมิ/ความชื้น โดยทั่วไปไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ ส่วนเซ็นเซอร์สวมใส่ที่อ้างว่าเตือนการหยุดหายใจ วัดออกซิเจนในเลือดหรืออัตราการเต้นของหัวใจ ชื่อรายการทับซ้อนกับเครื่องมือแพทย์ระดับที่ 2 ในตารางแนบท้ายของระเบียบการจำแนกประเภทและระดับเครื่องมือแพทย์ (ไต้หวัน) ว่าเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่ขึ้นอยู่กับการพิจารณาของ TFDA ผู้ปกครองที่ค้นหาแบรนด์อย่าง Owlet, Snuza, eufy ควรดูก่อนไม่ใช่แบรนด์ แต่เป็นฟังก์ชันที่ผลิตภัณฑ์อ้าง:
| รหัส | รายการ | ระดับ | คำอธิบายในตารางแนบท้าย (ตัดตอน) |
|---|---|---|---|
| D.2377 | เครื่องเฝ้าระวังการหยุดหายใจ | ระดับ 2 | เริ่มจับเวลาจากการหายใจครั้งก่อนหน้าที่ตรวจพบ จนถึงเมื่อการหายใจหยุดและส่งเสียงเตือน รวมถึงวิธีตรวจจับการหยุดหายใจทางอ้อมด้วยพารามิเตอร์ทางสรีรวิทยา เช่น อัตราการเต้นของหัวใจ |
| E.2700 | เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด | ระดับ 2 | ใช้แสงความยาวคลื่นหนึ่งส่องผ่านเลือด แล้ววัดแสงที่สะท้อนหรือกระเจิงเพื่อหาความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด |
| E.2300 | เครื่องเฝ้าระวังหัวใจ (รวมเครื่องนับอัตราการเต้นและเครื่องเตือนอัตราการเต้นของหัวใจ) | ระดับ 2 | — |
- TFDA พิจารณาอย่างไร: กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการของไต้หวันอธิบายว่า เครื่องวัดออกซิเจนที่ขายในท้องตลาดไม่ได้เป็นเครื่องมือแพทย์ทั้งหมด "เครื่องวัดออกซิเจนที่ใบคำอธิบายผลิตภัณฑ์หรือการระบุหน้าที่การใช้งานเข้านิยามเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 3 ของพ.ร.บ.การจัดการเครื่องมือแพทย์ และมีวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ จึงต้องควบคุมเป็นเครื่องมือแพทย์" ส่วนการคำนวณอัตราการเต้นของหัวใจและออกซิเจนในเลือดเพื่อการดูแลสุขภาพประจำวันที่ไม่เกี่ยวกับการวินิจฉัยและรักษาโรคเฉพาะ ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ แต่ยังต้องประเมินโดยรวมจากหน้าที่การใช้งาน วิธีใช้ และหลักการทำงาน
- ใช้เองส่วนบุคคลต้องขอเป็นกรณีพิเศษ: เมื่อถูกพิจารณาว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ มาตรา 35 ของพ.ร.บ.การจัดการเครื่องมือแพทย์ (ไต้หวัน) อนุญาตให้นำเข้าเฉพาะเพื่อใช้เองส่วนบุคคลโดยขออนุมัติเป็นกรณีพิเศษ TFDA กำหนดให้บุคคลธรรมดารายเดียวยื่นเพราะความจำเป็นทางการแพทย์เฉพาะ ชำระค่าธรรมเนียม NT$2,000 และแนบใบรับรองแพทย์หรือใบสั่งยาที่ระบุชื่อเครื่องมือแพทย์ ข้อ 7 อนุข้อ 3 ของระเบียบการอนุมัติพิเศษการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะ กำหนดว่าประเภทเครื่องมือจำกัดรุ่นเดียวกันได้ 1 เครื่อง (เว้นแต่จำเป็นต้องใช้ในสถานที่ต่างกันหรือมีกรณีพิเศษอื่น) ครั้งนี้ไม่พบหลักฐานว่าเครื่องมือประเภทตรวจออกซิเจนในเลือดและการหายใจอยู่ในตารางแนบท้ายของการผ่านพิธีการแบบสะดวก
- เวลา: ศุลกากรจีหลง (ไต้หวัน) เตือนว่าสินค้าที่ต้องได้รับอนุญาตก่อนนำเข้า ศุลกากรจะแจ้งผู้นำเข้าให้ยื่นขอกับหน่วยงานผู้รับผิดชอบเป็นกรณีพิเศษ "ใช้เวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ขึ้นไป"
- สองเรื่องของ Owlet ต้องแยกดูตามปี: งานวิจัยของ Bonafide และคณะที่ตีพิมพ์ใน JAMA เมื่อปี 2018 ระบุว่า Owlet Smart Sock 2 ที่ทดสอบในตอนนั้นเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่ไม่ได้อยู่ใต้การกำกับของ FDA สหรัฐฯ เมื่อใช้เครื่องวัดออกซิเจนระดับการแพทย์เป็นเกณฑ์อ้างอิง ความไวในการตรวจจับออกซิเจนในเลือดต่ำ (SpO2<91%) คือ 88.8% ความจำเพาะ 85.7% และความไวในการตรวจจับหัวใจเต้นช้า 0.0% (เหตุการณ์หัวใจเต้นช้าพบน้อยมาก อัตราชุก 0.3% ช่วงความเชื่อมั่นกว้างมาก) เมื่อ 2023-11-08 FDA สหรัฐฯ อนุมัติ Owlet Dream Sock ตามกระบวนการ De Novo หมายเลข DEN220091 นี่คือการจำแนกประเภทของสหรัฐฯ ส่วนในไต้หวันขึ้นอยู่กับการพิจารณาของ TFDA ตามใบคำอธิบายและหน้าที่การใช้งาน
- แบรนด์อื่น: สถานะเครื่องมือแพทย์ในไต้หวันของผลิตภัณฑ์แบรนด์ Snuza, eufy ฯลฯ หน้านี้ไม่ได้ตรวจสอบ ไม่ว่าแบรนด์ใดก็พิจารณาตามฟังก์ชันที่ผลิตภัณฑ์อ้าง
ข้อเสนอแนะระดับ A ในแถลงการณ์นโยบายปี 2022 ของ American Academy of Pediatrics (AAP): "Do not use home cardiorespiratory monitors as a strategy to reduce the risk of SIDS." (อย่าใช้เครื่องเฝ้าระวังหัวใจและการหายใจที่บ้านเป็นวิธีลดความเสี่ยงของโรคเสียชีวิตเฉียบพลันในทารก) ข้อกำหนดการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ดูได้ที่ กฎการส่งเครื่องมือแพทย์มาไต้หวัน
กล้องดูเด็กทารกลดความเสี่ยงการเสียชีวิตเฉียบพลันในทารกได้หรือไม่ งานวิจัยว่าอย่างไร
ไม่ควรถือว่ากล้องเป็นวิธีลดความเสี่ยงโรคเสียชีวิตเฉียบพลันในทารก (SIDS) แถลงการณ์นโยบายปี 2022 ของ American Academy of Pediatrics (AAP) ระบุเป็นข้อเสนอแนะระดับ A ว่า "อย่าใช้เครื่องเฝ้าระวังหัวใจและการหายใจที่บ้านเพื่อลดความเสี่ยง SIDS" สิ่งที่ลดความเสี่ยงได้จริงคือการนอนหลับอย่างปลอดภัย อัตราการเกิดของไต้หวันลดลงต่อเนื่อง "รายงานสถิติประชากรรายไตรมาส" ของกระทรวงมหาดไทยไต้หวันบันทึกว่าปี 2025 มีเด็กเกิดรวม 107,812 คน ลดลง 20.05% จากปีก่อน งานวิจัยด้านล่างไม่ได้ทำเกี่ยวกับ HowBridge หรือสินค้าอีคอมเมิร์ซใดโดยเฉพาะ งานวิจัยต่างประเทศใช้ได้เพียงเทียบเคียง:
- ไม่ควรถือว่าเครื่องเฝ้าระวังหัวใจและการหายใจที่บ้านเป็นวิธีลดความเสี่ยงการเสียชีวิตเฉียบพลัน: แถลงการณ์นโยบายปี 2022 ของ AAP (Moon และคณะ, Pediatrics) ระบุเป็นข้อเสนอแนะระดับ A: "อย่าถือว่าเครื่องเฝ้าระวังหัวใจและการหายใจที่บ้านเป็นวิธีลดความเสี่ยงโรคเสียชีวิตเฉียบพลันในทารก (SIDS)" และไม่มีข้อมูลว่าอุปกรณ์เชิงพาณิชย์ที่เฝ้าระวังอัตราการเต้นของหัวใจและออกซิเจนในเลือดของทารกจะลดความเสี่ยง SIDS ได้ นี่คือจุดยืนของ AAP ซึ่งใช้ได้เพียงเทียบเคียงกับไต้หวัน
- AAP: เครื่องเฝ้าระวังออกซิเจนและอัตราการเต้นของหัวใจที่ขายตรงในสหรัฐฯ วางขายในสหรัฐฯ เป็นผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค: แถลงการณ์ฉบับเดียวกันชี้ว่า เครื่องเฝ้าระวังอัตราการเต้นของหัวใจและออกซิเจนที่ขายตรงให้ผู้บริโภค (รวมแบบสวมใส่) ขายในฐานะ "ผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค" ไม่จำเป็นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ ผู้ปกครองใช้เพื่อความสบายใจได้โดยไม่มีข้อห้าม แต่กังวลว่าผู้ปกครองจะวางใจจนทำมาตรการนอนหลับอย่างปลอดภัยน้อยลง นี่คือจุดยืนของ AAP ซึ่งใช้ได้เพียงเทียบเคียงกับไต้หวัน ส่วนในไต้หวันจะเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่ ขึ้นอยู่กับการพิจารณาของ TFDA (ดูหัวข้อก่อนหน้า)
- ค่าที่อ่านได้จากเครื่องวัดออกซิเจนสำหรับผู้บริโภคอาจไม่แม่นยำ: Bonafide และคณะ (2018, JAMA) ใช้เครื่องวัดออกซิเจนระดับการแพทย์เป็นเกณฑ์ ทดสอบกับทารกที่นอนโรงพยาบาล 30 คน: Owlet Smart Sock 2 มีความไวในการตรวจจับออกซิเจนต่ำ 88.8% ส่วน Baby Vida คือ 0.0% ทั้งสองรุ่นมีความไวในการตรวจจับหัวใจเต้นช้า 0.0% (เหตุการณ์หัวใจเต้นช้าพบน้อยมาก อัตราชุก 0.3% ช่วงความเชื่อมั่นกว้างมาก) ผู้เขียนเตือนให้แพทย์และผู้ปกครองระมัดระวังเมื่อใช้ค่าเหล่านี้ในการตัดสินใจทางการแพทย์ นี่เป็นงานวิจัยในสหรัฐฯ ปี 2018 กับรุ่นเก่า ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
- เครื่องเฝ้าระวังส่งเสียงเตือนบ่อยแม้ในทารกครบกำหนดที่แข็งแรง: งานวิจัย CHIME ของสหรัฐฯ (Ramanathan และคณะ, 2001, JAMA) สังเกตทารก 1,079 คนด้วยเครื่องเฝ้าระวังหัวใจและการหายใจที่บ้าน ทารก 41% มีเหตุการณ์เกินเกณฑ์เตือนทั่วไป พบบ่อยแม้ในทารกครบกำหนดที่แข็งแรง เหตุการณ์รุนแรงส่วนใหญ่พบในทารกคลอดก่อนกำหนด ผู้วิจัยเห็นว่าไม่น่าจะเป็นสัญญาณนำโดยตรงของการเสียชีวิตเฉียบพลัน เป็นงานวิจัยในสหรัฐฯ ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
- ผู้ปกครองซื้อถุงเท้าวัดออกซิเจนเพื่อความสบายใจเป็นหลัก: ข้อมูลผู้ใช้ที่พนักงาน Owlet ตีพิมพ์ (Dangerfield และคณะ, 2017) แสดงว่า 75% ของผู้ปกครองซื้อเพราะ "ความสบายใจ" งานวิจัยนี้เขียนโดยพนักงานของผู้ผลิต และไม่ใช่งานวิจัยด้านความแม่นยำ จึงนำมาเป็นหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ได้ผลไม่ได้ เป็นงานวิจัยในสหรัฐฯ ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
- โรคเสียชีวิตเฉียบพลันในทารกยังเป็นหนึ่งในสิบสาเหตุการเสียชีวิตของทารกไต้หวัน: Huang และคณะ (2021, Children) ใช้ฐานข้อมูลวิจัยการประกันสุขภาพแห่งชาติของไต้หวัน วิเคราะห์ SIDS 953 รายในปี 2004–2017 อัตราการเกิดลดจาก 5.41 เหลือ 1.09 ต่อทารก 10,000 คน แต่ยังอยู่ในสิบสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้น ๆ ทารกที่มารดาอายุไม่ถึง 20 ปีมีความเสี่ยง 2.81 เท่า
- ในฤดูหนาวของไต้หวัน ทารกคลอดก่อนกำหนดและน้ำหนักแรกเกิดน้อยยิ่งต้องใส่ใจการนอนหลับอย่างปลอดภัย: Chang และคณะ (2013, Pediatrics International) วิเคราะห์ SIDS 1,671 รายในไต้หวันปี 1994–2003 พบว่าการคลอดก่อนกำหนดและน้ำหนักแรกเกิดน้อยเป็นปัจจัยเสี่ยง และความเสี่ยงสูงสุดเมื่ออุณหภูมิเฉลี่ยรายวัน 9.2–14.2°C ข้อมูลค่อนข้างเก่า ใช้อธิบายได้เพียงปัจจัยเสี่ยง
- สิ่งที่ลดความเสี่ยงได้จริงคือการนอนหลับอย่างปลอดภัย: ข้อเสนอแนะระดับ A ของ AAP ได้แก่ ให้ทารกนอนหงายทุกครั้ง นอนบนพื้นผิวแข็งเรียบไม่เอียง อยู่ห้องเดียวกันแต่ไม่นอนเตียงเดียวกัน (ควรอย่างน้อย 6 เดือนแรก) และไม่วางหมอนหรือเครื่องนอนนุ่มในพื้นที่นอน กล้องเพียงช่วยให้ผู้ปกครองมองเห็น ไม่อาจแทนวิธีเหล่านี้ นี่คือจุดยืนของ AAP ซึ่งใช้ได้เพียงเทียบเคียงกับไต้หวัน
กล้องของแบรนด์จีนอย่าง Xiaomi, Hikvision, 360 และ TP-Link ประชาชนใช้ที่บ้านได้หรือไม่
กฎ "ห้ามใช้แบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่" ใช้กับหน่วยงานรัฐเท่านั้น ไม่ใช้กับประชาชนทั่วไป มาตรา 11 ของพ.ร.บ.การจัดการความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ (ไต้หวัน) กำหนดว่า "หน่วยงานรัฐห้ามดาวน์โหลด ติดตั้ง หรือใช้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของประเทศ" และมาตรา 3 อนุข้อ 5 ระบุว่าหน่วยงานรัฐหมายถึงหน่วยงาน (องค์กร) ส่วนกลางและท้องถิ่นหรือนิติบุคคลมหาชนที่ใช้อำนาจรัฐตามกฎหมาย แต่ไม่รวมหน่วยงานทหารและหน่วยงานข่าวกรอง คำถามที่พบบ่อยของ Administration for Cyber Security, Ministry of Digital Affairs (ไต้หวัน) ก็ระบุไว้ว่า:
- ข้อความต้นฉบับของ Administration for Cyber Security: "หน่วยงานรัฐห้ามดาวน์โหลด ติดตั้ง หรือใช้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของประเทศ (รวมผลิตภัณฑ์ไอซีทีของแบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่) (รวมซอฟต์แวร์ ฮาร์ดแวร์ และบริการ)"; "แบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่: หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่มาจากผู้ผลิตใน 'พื้นที่จีนแผ่นดินใหญ่ (รวมฮ่องกงและมาเก๊า)'"; "หลักการคือพิจารณาจากผลิตภัณฑ์ไอซีทีขั้นสุดท้ายว่าเป็นแบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่หรือไม่"
- ระเบียบการพิจารณาก็ใช้กับหน่วยงานรัฐเท่านั้น: ข้อ 5 ของระเบียบการพิจารณาผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของประเทศ (บังคับใช้ 2025-12-01) กำหนดให้กลุ่มเป้าหมายของการแบ่งปันข้อมูลข่าวกรองเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าวคือหน่วยงานรัฐ คำถามที่พบบ่อยของ Administration for Cyber Security ระบุว่าฐานปัจจุบันคือมาตรา 11 ของพ.ร.บ.การจัดการความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ ระเบียบการพิจารณา และหนังสือของเลขาธิการสภาบริหาร (Executive Yuan) ไต้หวัน เลขที่ 1090201804A ลงวันที่ 2020-12-18 ส่วนผลบังคับปัจจุบันของ "หลักการจำกัดการใช้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของทุกหน่วยงาน" ฉบับเก่าของสภาบริหาร ครั้งนี้ไม่พบข้อความต้นฉบับ
- ประชาชนที่บ้าน: ตัวบทที่ตรวจสอบครั้งนี้ล้วนมีกลุ่มเป้าหมายเป็นหน่วยงานรัฐ (พ.ร.บ.การจัดการความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ยังมีบทบัญญัติสำหรับองค์กรเอกชนบางประเภท) ไม่พบตัวบทที่จำกัดประชาชนทั่วไปไม่ให้ใช้กล้องแบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่ที่บ้าน
- บริษัทที่กล่าวถึงในหน้านี้: Xiaomi, Hikvision (EZVIZ เป็นแบรนด์ในเครือ) และ Qihoo 360 เป็นบริษัทจีน ส่วน TP-Link ใน Wikidata ระบุประเทศและสำนักงานใหญ่เป็นทั้งจีน (เขตหนานซาน เซินเจิ้น) และสิงคโปร์ eufy เป็นของ Anker Innovations และ Wikidata ระบุประเทศเป็นจีน หน้านี้ไม่ได้ตรวจสอบสเปก ราคา และสถานะการตรวจสอบรับรองของ NCC ในไต้หวันของผลิตภัณฑ์แบรนด์เหล่านี้
- เป็นคนละเรื่องกับกฎการนำเข้า: การใช้ได้หรือไม่เป็นเรื่องความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ ส่วนการนำเข้าได้หรือไม่และผ่านพิธีการอย่างไร ยังเป็นไปตามกฎพิกัด NCC ใบขนสินค้าทั่วไป และ BSMI ข้างต้น ไม่เกี่ยวกับประเทศของแบรนด์
หากกล้องจะติดตั้งในหน่วยงานรัฐหรือสถานที่ที่รับจ้างดำเนินการแทน ต้องปฏิบัติตามมาตรา 11 ของพ.ร.บ.การจัดการความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ (ไต้หวัน) และกฎของหน่วยงาน ข้อความเรื่องใช้ที่บ้านไม่นำมาใช้
ซื้อกล้องดูเด็กทารกกลับบ้านแล้วควรตั้งค่าอย่างไรให้ปลอดภัย
เปลี่ยนรหัสผ่านเริ่มต้นของเราเตอร์และกล้องก่อน จากนั้นอัปเดตเฟิร์มแวร์และแอปอยู่เสมอ และดูแล Wi-Fi ในบ้านให้ดี แนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยไซเบอร์สำหรับ SME ของ Administration for Cyber Security, Ministry of Digital Affairs (ไต้หวัน) เขียนว่า: "อุปกรณ์อย่างกล้อง เครื่องพิมพ์ และเราเตอร์ ตอนออกจากโรงงานใช้รหัสผ่านเริ่มต้นเหมือนกัน ผู้โจมตีรู้รหัสผ่านเหล่านี้ดี หลังอุปกรณ์เชื่อมต่อเครือข่าย ขั้นแรกคือเปลี่ยนรหัสผ่านเริ่มต้น" ข้อความต้นฉบับนี้มีกลุ่มเป้าหมายเป็น SME แต่หลักการเดียวกันใช้ได้กับการใช้ที่บ้าน:
- "ไม่เชื่อมต่อเครือข่ายก็ปลอดภัยแน่นอน" ไม่แม่นยำ: ไม่มีแหล่งข้อมูลต้นฉบับที่สนับสนุนคำกล่าวแบบสัมบูรณ์เช่นนี้ สิ่งที่ยืนยันได้คืออุปกรณ์ที่ไม่เชื่อมต่อเครือข่ายจะไม่มีความเสี่ยงประเภทรหัสผ่านเริ่มต้นของกล้องเครือข่ายรั่วไหล
- มาตรฐานที่ใช้อ้างอิงได้: ตั้งแต่ 2026-10-02 การตรวจกล้องดิจิทัลที่เชื่อมต่อเครือข่ายเพิ่มมาตรฐานความปลอดภัยไซเบอร์ เช่น CNS 16120, CNS 16190, CNS 18031 ให้เลือกอย่างใดอย่างหนึ่ง (ใบรับรองที่ได้ตามมาตรฐานเดิมมีช่วงเปลี่ยนผ่านถึง 2028-06-30)
1เปลี่ยนรหัสผ่านเริ่มต้นของเราเตอร์และกล้อง
แนวปฏิบัติของ Administration for Cyber Security ระบุว่าหลังอุปกรณ์เชื่อมต่อเครือข่าย ขั้นแรกคือเปลี่ยนรหัสผ่านเริ่มต้น และแนะนำให้รหัสผ่านยาวอย่างน้อย 15 ตัวอักษร TWCERT/CC ยังชี้ว่าปัญหาความเป็นส่วนตัวของกล้องเครือข่าย "มักเกิดจากผู้ใช้ใช้รหัสผ่านเริ่มต้นของกล้องเครือข่ายต่อไป หรือใช้รหัสผ่านที่เรียบง่ายและเดาง่าย"
2อัปเดตเฟิร์มแวร์และแอปอยู่เสมอ
แนวปฏิบัติสำหรับ SME ของ Administration for Cyber Security กำหนดให้เปิดการอัปเดตอัตโนมัติของ Windows และซอฟต์แวร์ที่ใช้บ่อย เฟิร์มแวร์และแอปของกล้องก็แนะนำให้ทำเช่นเดียวกัน Alrawi และคณะ (2019, IEEE S&P) ทดสอบอุปกรณ์ IoT ในบ้าน 45 เครื่อง แล้วชี้ว่าการแก้ไขช่องโหว่ส่วนใหญ่ต้องพึ่งผู้ผลิตผ่านการอัปเดตอุปกรณ์ ก่อนซื้อควรตรวจสอบว่าผู้ผลิตยังออกอัปเดตต่อเนื่อง เป็นงานวิจัยในสหรัฐฯ ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
3ดูแล Wi-Fi ในบ้าน และอย่าเปิดสตรีมของบุคคลที่สามตามใจ
Biondi และคณะ (2021, IEEE IOTSMS) ทดสอบ TP-Link Tapo C200: ผู้โจมตีที่อยู่ในเครือข่ายเดียวกับกล้องสามารถใช้เครื่องมือฟรีทำให้กล้องค้างได้ และเมื่อเปลี่ยนไปใช้เครื่องเล่นของบุคคลที่สามผ่านสตรีม ONVIF และ RTSP ภาพถูกส่งเป็นข้อความธรรมดา ถูกดักและสร้างภาพขึ้นใหม่ได้ นี่เป็นการทดสอบรุ่นเดียวกับเฟิร์มแวร์ในปี 2021 ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
4ตรวจสิทธิ์ของแอปและนโยบายความเป็นส่วนตัว
Schmidt และคณะ (2023, Journal of Cybersecurity and Privacy) ประเมินแอปกล้องดูเด็กทารกยอดนิยม พบปัญหาหลายข้อที่อาจเป็นอันตรายต่อความเป็นส่วนตัวของผู้ใช้ แอปเก็บภาพทารกไว้ร่วมกับข้อมูลส่วนตัวในมือถือ ก่อนติดตั้งควรดูสิทธิ์และนโยบายความเป็นส่วนตัว เป็นงานวิจัยในเยอรมนี ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
5ปกป้องบัญชีสำหรับการเชื่อมต่อระยะไกล
Wu Ting-Yuan (2018, วิทยานิพนธ์ ภาควิชาการจัดการสารสนเทศ National Central University ไต้หวัน) วิเคราะห์การเชื่อมต่อระยะไกลของกล้องเครือข่ายสำหรับผู้บริโภค ชี้ว่าเมื่อบัญชีถูกขโมย กลไกป้องกันของตัวกล้องเองเป็นประเด็นที่ผู้บริโภคกังวลมากที่สุดข้อหนึ่ง และเสนอให้ใช้ลายเซ็นดิจิทัลให้กล้องตรวจสอบผู้เข้าใช้เอง (นอกจากนี้ อย่าใช้รหัสผ่านบัญชีซ้ำกับบริการอื่น)
กล้องดูเด็กทารกที่มีแบตเตอรี่ในตัวส่งอย่างไร ส่งทางอากาศได้หรือไม่
ตามกฎการรับพัสดุของ HowBridge สินค้าที่มีแบตเตอรี่ลิเธียมในตัวไปทาง Sea Express ไม่ไปทางอากาศ ในบทความ กฎการส่งแบตเตอรี่ลิเธียมมาไต้หวันฉบับสมบูรณ์ ของ HowBridge ระบุว่า: "แบตเตอรี่ลิเธียมที่ติดตั้งในอุปกรณ์ (UN3481 เช่น มือถือ โน้ตบุ๊ก หูฟังบลูทูธ) ตามกฎการรับพัสดุของ HowBridge ไม่ไปทางอากาศเช่นกัน ทั้งหมดไปทาง Sea Express ไม่ว่าแบบใดก็ต้องเป็นไปตามกฎและแนบหลักฐาน เช่น รายงานทดสอบ UN38.3 ก่อนส่งกรุณาสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าเพื่อยืนยัน"
- รุ่นไหนมีแบตเตอรี่: หน่วยของผู้ปกครองแบบพกพาและเซ็นเซอร์สวมใส่ส่วนใหญ่มีแบตเตอรี่ในตัว กล้องที่เสียบปลั๊กใช้ให้ดูสเปกในหน้าสินค้า ว่ามีแบตเตอรี่ในตัวหรือไม่ให้ยึดตามคำอธิบายสินค้า
- ซื้อแบตเตอรี่หรือหม้อแปลงแยก: แบตเตอรี่ลิเธียมไอออนที่ซื้อแยกจัดอยู่ในพิกัด 8507.60.00.90.0 (อากรช่องที่ 1 2.5% ข้อกำหนดการนำเข้า C02) หม้อแปลงอยู่ในพิกัด 8504.40.91.00.7 (0% ไม่มีข้อกำหนดการนำเข้า)
- กฎของผู้ขนส่งไม่เท่ากับกฎหมายห้าม: "รายการสินค้าต้องห้ามนำเข้าไต้หวัน" ของ HowBridge ระบุว่าแบตเตอรี่ลิเธียมเป็นต้นอาจถูกปฏิเสธรับตามกฎสินค้าอันตรายของผู้ขนส่ง "ซึ่งไม่เท่ากับกฎหมายห้ามนำเข้า"
- ค่าขนส่ง: ค่าขนส่ง Sea Express ตามกฎของเว็บไซต์ใน เครื่องคำนวณค่าขนส่ง ยอดจริงอิงใบเรียกเก็บเงินหลังวัดขนาดที่คลังขนส่งรวมเซินเจิ้น
ซื้อกล้องดูเด็กทารกจาก Taobao, Tmall, JD.com, Pinduoduo ส่งมาไต้หวันต้องทำอย่างไร
ดูฟังก์ชันก่อนเพื่อกำหนดพิกัดและกฎ จากนั้นควบคุมจำนวน ส่งไปคลังขนส่งรวมเซินเจิ้น เลือกสำแดงอย่างเป็นทางการตอนสร้างใบงาน และตั้งค่าความปลอดภัยไซเบอร์เมื่อได้รับสินค้า ทำตามลำดับ:
1ดูฟังก์ชันในหน้าสินค้า
ตรวจสอบว่ามี Wi-Fi/บลูทูธหรือไม่ บันทึกวิดีโอหรือเสียบการ์ดความจำได้หรือไม่ มีแบตเตอรี่ในตัวหรือไม่ และอ้างว่ามีการเตือนออกซิเจนในเลือด อัตราการเต้นของหัวใจ หรือการหยุดหายใจหรือไม่ จากนั้นไปที่ การค้นหาพิกัดศุลกากร เพื่อเทียบพิกัดและข้อกำหนดการนำเข้า
2ควบคุมจำนวน
นำเข้าทางไปรษณีย์หรือวิธีอื่นที่ไม่ใช่นำติดตัวเอง (การขนส่งรวมไม่ใช่การนำติดตัวเอง หน้านี้จึงใช้เกณฑ์นี้อย่างระมัดระวัง ตัวบทไม่ได้เขียนถึงการขนส่งรวมไว้ชัดเจน ให้ยึดการพิจารณาของ NCC เป็นหลัก) ครั้งละไม่เกิน 2 เครื่องทำหนังสือรับรองใช้เองได้ การนำเข้าทางไปรษณีย์ 3–10 เครื่องต้องขอใบอนุญาตนำเข้า คนเดียวกันนำเข้าได้ไม่เกิน 10 เครื่องต่อปี และบุคคลธรรมดาต้องมีอายุครบ 18 ปี
3ถ้ามีฟังก์ชันทางการแพทย์ ให้สอบถามให้ชัดก่อน
เซ็นเซอร์สวมใส่ที่อ้างว่าเฝ้าระวังการหยุดหายใจ ออกซิเจนในเลือดหรืออัตราการเต้นของหัวใจ อาจเป็นเครื่องมือแพทย์ระดับที่ 2 ต้องยืนยันการพิจารณาของ TFDA และการขออนุมัติเป็นกรณีพิเศษก่อน (ค่าธรรมเนียม NT$2,000 ต้องมีใบรับรองแพทย์หรือใบสั่งยา) อย่าสั่งซื้อและส่งโดยตรง
4ส่งไปคลังขนส่งรวมเซินเจิ้น
หลังสั่งซื้อจาก Taobao, Tmall, JD.com, Pinduoduo ให้ผู้ขายส่งไปคลังขนส่งรวมเซินเจิ้นของ HowBridge สินค้าที่มีแบตเตอรี่ลิเธียมในตัวไปทาง Sea Express
5เลือก "สำแดงอย่างเป็นทางการ" ตอนสร้างใบงานขนส่งรวม
รุ่น Wi-Fi เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า 602 ตามข้อ 12 วรรค 1 อนุข้อ 2 ของระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางอากาศ และระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางทะเล (Sea Express) โดยหลักการต้องใช้ใบขนสินค้าทั่วไป (ข้อยกเว้น: หากศุลกากรมีประกาศกรณีพิเศษ อาจผ่านพิธีการด้วยใบสำแดงแบบง่ายได้ ครั้งนี้ไม่พบประกาศที่นำหนังสือรับรองใช้เองของ NCC มาจัดเป็นกรณีดังกล่าว) เมื่อสร้างใบงานขนส่งรวมกับ HowBridge เลือก "สำแดงอย่างเป็นทางการ" ได้ (ค่าดำเนินการ NT$800) ต้องอัปโหลดใบแจ้งหนี้เชิงพาณิชย์/ใบรายการสินค้าและหนังสือมอบอำนาจ โดยมีแบบฟอร์มตัวอย่างในหน้าสร้างใบงาน ก่อนส่งสามารถสอบถามฝ่ายบริการลูกค้าเรื่องเอกสารที่ต้องใช้
6ตั้งค่าความปลอดภัยไซเบอร์เมื่อได้รับสินค้า
เปลี่ยนรหัสผ่านเริ่มต้นของเราเตอร์และกล้อง อัปเดตเฟิร์มแวร์และแอปอยู่เสมอ ตรวจสิทธิ์ของแอป อุปกรณ์ที่ทำหนังสือรับรองใช้เองห้ามโอนหรือใช้เชิงพาณิชย์
คำศัพท์ที่พบบ่อยในการส่งกล้องดูเด็กทารกมาไต้หวันหมายความว่าอย่างไร
- ข้อกำหนดการนำเข้า 602
- อุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคม ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าของ NCC หรือหมายเลขรับรองพิเศษสำหรับนำเข้า จึงจะได้รับการปล่อยจากศุลกากร ส่วนรุ่นที่ผ่านการตรวจสอบรับรองแล้วใช้หลักฐานการตรวจสอบรับรองผ่านพิธีการ
- ข้อกำหนดการนำเข้า C02
- "สินค้าบางส่วนภายใต้รายการนี้เป็นสินค้าที่ BSMI กระทรวงเศรษฐกิจประกาศให้ต้องตรวจเมื่อนำเข้า"
- อุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคม
- อุปกรณ์คลื่นวิทยุที่หน่วยงานผู้รับผิดชอบประกาศตามมาตรา 65 ของพ.ร.บ.การจัดการโทรคมนาคม (ไต้หวัน) และต้องได้รับอนุมัติจึงจะผลิตหรือนำเข้าได้ ตามข้อความในหนังสือรับรองของ NCC อุปกรณ์ฝั่งผู้ใช้ Wi-Fi อยู่ในขอบเขตของหนังสือรับรองใช้เอง
- หนังสือรับรองใช้เอง
- นำเข้าทางไปรษณีย์หรือวิธีอื่นที่ไม่ใช่นำติดตัวเองครั้งละไม่เกิน 2 เครื่อง ทำหนังสือรับรองว่าใช้เองเท่านั้น ไม่ขาย และไม่ต้องขอใบอนุญาตนำเข้า
- ใบอนุญาตนำเข้า
- เอกสารนำเข้าอุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคมที่ NCC ออกให้ การนำเข้าทางไปรษณีย์ 3–10 เครื่องต้องขอใบอนุญาตนำเข้านี้
- ใบขนสินค้าทั่วไป
- ใบขนสินค้าขาเข้า-ขาออกทั่วไป คือการสำแดงอย่างเป็นทางการ พัสดุด่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า-ส่งออก หรือมีราคาศุลกากรเกิน NT$50,000 โดยหลักการต้องใช้ (กรณีเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า-ส่งออก ยกเว้นเมื่อศุลกากรมีประกาศเป็นอย่างอื่น)
- การสำแดงแบบง่าย
- โดยหลักการใช้กับพัสดุด่วนที่ไม่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า-ส่งออก และมีราคาศุลกากรไม่เกิน NT$50,000 ผ่านพิธีการด้วยใบสำแดงแบบง่าย
- การตรวจสอบที่บังคับ
- สินค้าที่ BSMI กระทรวงเศรษฐกิจประกาศว่าต้องผ่านการตรวจก่อนเข้าสู่ตลาด กล้องที่เชื่อมต่อเครือข่ายและบันทึกวิดีโอได้เข้าข่ายแล้วในปัจจุบัน ส่วนรุ่นที่บันทึกวิดีโอไม่ได้จะเข้าข่ายตั้งแต่ 2028-07-01
- เครื่องมือแพทย์ระดับที่ 2
- ระดับความเสี่ยงปานกลางตามระเบียบการจำแนกประเภทและระดับเครื่องมือแพทย์ (ไต้หวัน) เครื่องเฝ้าระวังการหยุดหายใจ เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด และเครื่องเฝ้าระวังหัวใจอยู่ในระดับนี้
- โรคเสียชีวิตเฉียบพลันในทารก (SIDS)
- Sudden Infant Death Syndrome; American Academy of Pediatrics (AAP) แนะนำว่าอย่าใช้เครื่องเฝ้าระวังหัวใจและการหายใจที่บ้านเป็นวิธีลดความเสี่ยงของโรคนี้
- รหัสผ่านเริ่มต้น
- รหัสผ่านที่ตั้งไว้ตอนอุปกรณ์ออกจากโรงงาน แนวปฏิบัติของ Administration for Cyber Security แนะนำให้เปลี่ยนเป็นขั้นแรกหลังเชื่อมต่อเครือข่าย
แหล่งข้อมูลและขอบเขตการตรวจสอบคืออะไร
แหล่งข้อมูลต่อไปนี้ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18 วันที่ของเอกสารกับวันที่ตรวจสอบแยกกำกับ รายการที่ไม่ระบุวันที่จะไม่เติมวันที่ขึ้นเอง
ข้อมูลต้นฉบับจากทางการและหน่วยงานรัฐ
- พ.ร.บ.ภาษีศุลกากร (Customs Act, ไต้หวัน) (มาตรา 49 วรรค 2) (2022-05-11; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): มาตรา 49 วรรค 2: ราคาศุลกากรรวมของสินค้าล็อตเดียวกันที่ไม่เกินวงเงินที่กระทรวงการคลังประกาศได้รับการยกเว้นภาษี แต่ไม่ใช้กับกรณีนำเข้าบ่อยครั้งหรือสินค้าเฉพาะประเภทที่กระทรวงการคลังประกาศ
- ระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางอากาศ (ไต้หวัน) (ข้อ 6, 11, 12, 14) (2026-02-23; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อ 11: ราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 เป็นราคาต่ำที่ได้รับยกเว้นภาษี NT$2,001 ถึง NT$50,000 เป็นราคาต่ำที่ต้องเสียภาษี เกิน NT$50,000 เป็นพัสดุด่วนราคาสูง; ข้อ 12 วรรค 1 อนุข้อ 2: ที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า-ส่งออกต้องผ่านพิธีการด้วยใบขนสินค้าขาเข้า-ขาออกทั่วไป (แต่หากศุลกากรประกาศกรณีพิเศษ อาจผ่านพิธีการด้วยใบสำแดงแบบง่ายได้); ข้อ 14: พัสดุด่วนขาเข้าล็อตเดียวกันห้ามแยกสำแดง
- ระเบียบการผ่านพิธีการศุลกากรพัสดุด่วนทางทะเล (Sea Express) (ไต้หวัน) (ข้อ 12) (2026-02-23; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อ 12 วรรค 1 อนุข้อ 2: ที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า-ส่งออกต้องผ่านพิธีการด้วยใบขนสินค้าขาเข้า-ขาออกทั่วไป ข้อยกเว้นเหมือนทางอากาศ
- พ.ร.บ.การจัดการโทรคมนาคม (ไต้หวัน) (มาตรา 44, 65, 66) (2026-08-05; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): มาตรา 65: อุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคมที่หน่วยงานผู้รับผิดชอบประกาศ ต้องได้รับอนุมัติจึงจะผลิตหรือนำเข้าได้; มาตรา 66: เว้นแต่ได้รับอนุมัติเป็นกรณีพิเศษ ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคและผ่านการตรวจสอบรับรองจึงจะขายได้
- ระเบียบการผลิต นำเข้า และการแจ้งอุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคม (ไต้หวัน) (ข้อ 2, 3, 6, 9, 13) (2025-02-03; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อ 9: อุปกรณ์ปลายทางโทรคมนาคมไร้สายหรืออุปกรณ์คลื่นวิทยุกำลังต่ำที่ใช้เอง นำเข้าทางไปรษณีย์หรือวิธีอื่นที่ไม่ใช่นำติดตัวเองครั้งละไม่เกิน 2 เครื่อง นำเข้าโดยทำหนังสือรับรองได้และไม่ต้องขอใบอนุญาตนำเข้า; นำเข้าทางไปรษณีย์ตั้งแต่ 3 เครื่องขึ้นไปแต่ไม่เกิน 10 เครื่องต้องขอใบอนุญาตนำเข้า; บุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลรายเดียวกันนำเข้าได้ไม่เกิน 10 เครื่องภายใน 1 ปี บุคคลธรรมดาต้องมีอายุครบ 18 ปี; ใช้ได้เฉพาะผู้ยื่นขอเอง ห้ามโอนหรือนำไปใช้เพื่อวัตถุประสงค์เชิงพาณิชย์อื่น; ข้อ 13: ผู้ที่ได้รับหลักฐานการตรวจสอบรับรองแล้วอาจใช้หลักฐานนั้นนำเข้าได้
- พ.ร.บ.การจัดการเครื่องมือแพทย์ (ไต้หวัน) (มาตรา 3, 35, 62, 68) (2020-01-15; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): มาตรา 3 นิยามเครื่องมือแพทย์ (หน้าที่หลักคือการวินิจฉัย รักษา บรรเทา หรือป้องกันโรคในมนุษย์โดยตรง ฯลฯ); มาตรา 35: เครื่องมือแพทย์ที่ใช้เองส่วนบุคคลเท่านั้น หน่วยงานผู้รับผิดชอบส่วนกลางอาจอนุมัติให้นำเข้าเป็นกรณีพิเศษ
- ระเบียบการยกเว้นการตรวจสินค้า (ไต้หวัน) (ข้อ 3, 5, 6, 8) (2019-11-21; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อ 5: ของใช้เองที่ไม่ได้ขาย มูลค่ารวมของรุ่นและแบบเดียวกันในใบขนสินค้าเดียวกันไม่เกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐ หรือเกิน 1,000 ดอลลาร์สหรัฐแต่ของใช้เองไม่เกิน 2 ชิ้น หน่วยงานตรวจสอบพิจารณาแล้วเข้าเกณฑ์ให้ยกเว้นการตรวจ; สินค้าสำหรับทารกและเด็กเล็ก (ยกเว้นเสื้อกันฝนเด็ก ของเล่น และสิ่งทอ) ในใบขนสินค้าเดียวกัน พิกัดสินค้าเดียวกันไม่เกิน 2 ชิ้น; ข้อ 6: สินค้าที่นำเข้าทางพัสดุไปรษณีย์หรือสัมภาระติดตัวผู้โดยสารอนุญาตให้ยกเว้นการตรวจและศุลกากรปล่อยสินค้าได้เลย; ข้อ 8: รุ่นและแบบเดียวกัน (สินค้าสำหรับทารกและเด็กเล็กนับตามพิกัดเดียวกัน) ยกเว้นการตรวจได้เพียงหนึ่งครั้งภายในหกเดือน
- ตารางแนบท้ายระเบียบการจำแนกประเภทและระดับเครื่องมือแพทย์ (ไต้หวัน) (D.2377 เครื่องเฝ้าระวังการหยุดหายใจ, E.2700 เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด, E.2300 เครื่องเฝ้าระวังหัวใจ) (2023-08-22; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ตารางแนบท้าย: D.2377 เครื่องเฝ้าระวังการหยุดหายใจ (รวมการตรวจจับการหยุดหายใจทางอ้อมด้วยพารามิเตอร์ทางสรีรวิทยา เช่น อัตราการเต้นของหัวใจ), E.2700 เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด, E.2300 เครื่องเฝ้าระวังหัวใจ (รวมเครื่องเตือนอัตราการเต้นของหัวใจ) ทั้งหมดเป็นเครื่องมือแพทย์ระดับ 2
- ระเบียบการอนุมัติพิเศษการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะ (ไต้หวัน) (ข้อ 2, 5, 6, 7, 17) (2021-04-22; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อ 5: ใช้เองส่วนบุคคลเท่านั้น หมายถึงไม่ต้องให้แพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญเป็นผู้ใช้ และบุคคลธรรมดาใช้เอง; ข้อ 7 อนุข้อ 3: เครื่องมือประเภทที่ใช้เองส่วนบุคคลเท่านั้น รุ่นเดียวกันจำกัด 1 เครื่อง (ชิ้น) เว้นแต่จำเป็นต้องใช้ในสถานที่ต่างกันหรือมีกรณีพิเศษอื่น; ข้อ 17: คำขอต้องแนบเอกสารยืนยันตัวตน คู่มือการใช้ หนังสือรับรองว่าไม่ขายหรือโอน และใบรับรองแพทย์หรือใบสั่งยาที่ระบุชื่อเครื่องมือแพทย์
- ระเบียบอนุญาตการค้าระหว่างพื้นที่ไต้หวันกับพื้นที่จีนแผ่นดินใหญ่ (ข้อ 7) (2024-02-19; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อ 7: สินค้าจากพื้นที่จีนแผ่นดินใหญ่ เว้นแต่รายการที่หน่วยงานผู้รับผิดชอบประกาศอนุญาตให้นำเข้าพร้อมเงื่อนไข และกรณีอื่น ๆ ห้ามนำเข้าพื้นที่ไต้หวัน
- พ.ร.บ.การจัดการความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ (ไต้หวัน) (มาตรา 3, 11) (2025-09-24; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): มาตรา 11: หน่วยงานรัฐห้ามดาวน์โหลด ติดตั้ง หรือใช้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของประเทศ; มาตรา 3 อนุข้อ 5: หน่วยงานรัฐหมายถึงหน่วยงาน (องค์กร) ส่วนกลางและท้องถิ่นหรือนิติบุคคลมหาชนที่ใช้อำนาจรัฐตามกฎหมาย แต่ไม่รวมหน่วยงานทหารและหน่วยงานข่าวกรอง
- ระเบียบการพิจารณาผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของประเทศ (ไต้หวัน) (ข้อ 2, 4, 5, 11) (ประกาศ 2025-12-19 บังคับใช้ 2025-12-01; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อ 4: หากผลิตภัณฑ์ที่เสนอเป็นแบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่ หน่วยงานผู้รับผิดชอบอาจแบ่งปันข้อมูลข่าวกรองได้โดยตรง; ข้อ 5: กลุ่มเป้าหมายของการแบ่งปันข้อมูลข่าวกรองคือหน่วยงานรัฐ; บังคับใช้ตั้งแต่ 2025-12-01
- ตารางพิกัดของ HowBridge (ซิงก์จาก Customs Administration, Ministry of Finance (ไต้หวัน) ทุกเดือน): พิกัด 8525.89 และที่เกี่ยวข้อง (อ้างอิงตารางพิกัดของ Customs Administration ไม่ระบุวันที่; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): พิกัด 8525.89.10.40.4 "กล้องโทรทัศน์อื่น ๆ ที่มีฟังก์ชันวิทยุ" และ 8525.89.90.30.9 "กล้องดิจิทัลและกล้องบันทึกภาพอื่น ๆ ที่มีฟังก์ชันวิทยุ" อากรช่องที่ 1 และช่องที่ 2 เป็น 0% ทั้งคู่ ข้อกำหนดการนำเข้าคือ 602 และ 602 C02 ตามลำดับ; และมีพิกัดที่เกี่ยวข้อง เช่น กล้องแบบใช้สาย จอภาพ หม้อแปลง แบตเตอรี่ลิเธียม (ข้อมูลซิงก์จาก Customs Administration, Ministry of Finance (ไต้หวัน) ทุกเดือน)
- คำอธิบายรหัสข้อกำหนดการนำเข้า 602/C02/504/MP1/MW0 (ตารางข้อมูลของ HowBridge คัดลอกจากคำอธิบายรหัสของ Customs Administration และ International Trade Administration (ไต้หวัน)) (ข้อมูลอัปเดต 2026-10-17; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อความต้นฉบับของรหัสข้อกำหนดการนำเข้า: 602 (อุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคมต้องมีใบอนุญาตนำเข้าของ NCC หรือหมายเลขรับรองพิเศษสำหรับนำเข้า; รุ่นที่ผ่านการตรวจสอบรับรองแล้วใช้หลักฐานการตรวจสอบรับรองผ่านพิธีการ), C02 (สินค้าบางส่วนภายใต้รายการนี้เป็นสินค้าที่ BSMI ประกาศให้ต้องตรวจเมื่อนำเข้า), 504 (เครื่องมือแพทย์สำหรับมนุษย์ต้องแนบสำเนาใบอนุญาตหรือเอกสารให้ความเห็นชอบ), MP1, MW0
- ประกาศของ BSMI กระทรวงเศรษฐกิจ (ไต้หวัน) แก้ไข "ข้อกำหนดการตรวจที่เกี่ยวข้องกับสินค้าสารสนเทศที่ต้องตรวจ ได้แก่ กล้องดิจิทัลและกล้องถ่ายภาพดิจิทัล เป็นต้น" (2026-10-02; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ตารางระบุ "กล้องดิจิทัลที่มีฟังก์ชันเชื่อมต่อเครือข่าย" เพิ่มมาตรฐานความปลอดภัยไซเบอร์ CNS 16120, CNS 16190, CNS 18031 ให้ทดสอบตามมาตรฐานใดมาตรฐานหนึ่ง; พิกัด 8525.89.90.30.9 ข้อกำหนดการนำเข้า C02; พิกัด 8525.89.10.40.4 และ 8525.89.10.90.3 เป็น C02 ตั้งแต่ 2028-07-01 (ปี ROC 117 วันที่ 1 กรกฎาคม)
- เอกสารนำเสนอการชี้แจงร่างแก้ไข "ข้อกำหนดการตรวจที่เกี่ยวข้องกับสินค้าสารสนเทศที่ต้องตรวจและเครื่องเสียงภาพ รวมสิบรายการ" ของ BSMI (2025-07-23; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ร่างแก้ไขเดิมกำหนดบังคับใช้ 2028-01-01 ประกาศทางการเมื่อ 2026-10-02 เปลี่ยนเป็น 2028-07-01 ใช้เป็นข้อมูลประกอบเท่านั้น
- หนังสือรับรองใช้เองของ NCC ตารางแนบท้ายที่ 4-2 (ไม่ระบุวันที่; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): หนังสือรับรองใช้เอง: นำเข้าอุปกรณ์ปลายทางโทรคมนาคมไร้สายหรืออุปกรณ์คลื่นวิทยุกำลังต่ำเพื่อใช้เอง อุปกรณ์ฝั่งผู้ใช้ (Client Device ไม่รวม AP) ที่มีเฉพาะฟังก์ชันคลื่นวิทยุ Wi-Fi บลูทูธ NFC หรือ ANT ไม่ต้องกรอกความถี่ใช้งานและกำลังส่ง; ใช้เองเท่านั้น ไม่ใช้เพื่อขายหรือวัตถุประสงค์เชิงพาณิชย์อื่น
- ข่าวกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (ไต้หวัน): การใช้นาฬิกาอัจฉริยะวัดอัตราการเต้นของหัวใจและออกซิเจนเพื่อการดูแลสุขภาพไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ (2021-02-15; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): การคำนวณอัตราการเต้นของหัวใจและออกซิเจนในเลือดขณะพักผ่อนและออกกำลังกาย ใช้เพื่อดูแลสุขภาพประจำวันเท่านั้นและไม่เกี่ยวกับการวินิจฉัยและรักษาโรคเฉพาะ ไม่ถือเป็นเครื่องมือแพทย์; แต่ยังต้องประเมินโดยรวมจากหน้าที่การใช้งาน วิธีใช้ และหลักการทำงาน
- ข่าวกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (ไต้หวัน): เครื่องวัดออกซิเจนที่ขายในท้องตลาดไม่ได้เป็นเครื่องมือแพทย์ทั้งหมด (2021-06-28; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): เครื่องวัดออกซิเจนที่ขายในท้องตลาดไม่ได้เป็นเครื่องมือแพทย์ทั้งหมด เฉพาะที่ใบคำอธิบายผลิตภัณฑ์หรือการระบุหน้าที่การใช้งานเข้านิยามตามมาตรา 3 ของพ.ร.บ.การจัดการเครื่องมือแพทย์จึงควบคุมเป็นเครื่องมือแพทย์ (มาตรการจำกัดเวลาช่วงโควิดปี 2021 เรื่องหนึ่งคนหนึ่งเครื่องในข้อความได้หมดอายุแล้ว)
- ข่าวกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (ไต้หวัน): การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใช้เองส่วนบุคคลยังต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด (2025-08-23; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ตามข้อ 6 วรรค 4 ของระเบียบการอนุมัติพิเศษการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์เฉพาะ การผ่านพิธีการแบบสะดวกยกตัวอย่างรายการในตารางแนบท้าย เช่น สำลีก้านทางการแพทย์ และจำกัดครึ่งปีละหนึ่งครั้ง
- TFDA ข้อกำหนดและวิธีการขอเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้เองส่วนบุคคล (เผยแพร่ 2021-04-27 ปรับปรุง 2023-09-12; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): การขอเป็นกรณีพิเศษสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้เองส่วนบุคคล: ชำระค่าธรรมเนียม NT$2,000; ต้องยื่นโดยบุคคลธรรมดารายเดียวเพราะความจำเป็นทางการแพทย์เฉพาะ; ต้องแนบใบรับรองแพทย์หรือใบสั่งยาที่ระบุชื่อเครื่องมือแพทย์
- คำถามที่พบบ่อยของ Customs Administration (ไต้หวัน): พัสดุด่วน (ยกเว้นภาษีราคาต่ำและ 6 ครั้งต่อครึ่งปี) (2026-07-08; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): สินค้านำเข้าล็อตเดียวกันที่ราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 ยกเว้นอากรขาเข้าและภาษีมูลค่าเพิ่มกับภาษีสินค้าที่ศุลกากรเก็บแทน; ผู้เสียภาษีรายเดียวกันที่ใช้สิทธิ์ปล่อยสินค้าปลอดภาษีเกิน 6 ครั้งในครึ่งปี ไม่ได้รับสิทธิ์; ครึ่งปีหมายถึงเดือนมกราคมถึงมิถุนายน และกรกฎาคมถึงธันวาคม
- คำสั่งกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) เลขที่ 1131014492 (2024-05-27; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ข้อความต้นฉบับของคำสั่งนี้ (คำสั่งกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) เลขที่ 1131014492 ลงวันที่ 2024-05-27): สินค้านำเข้าล็อตเดียวกันที่มีราคาศุลกากรไม่เกิน NT$2,000 ซึ่งเป็นสินค้าราคาต่ำที่ได้รับยกเว้นภาษี ไม่นับรวมในจำนวนครั้งปล่อยสินค้านำเข้าปลอดภาษี 6 ครั้งภายในครึ่งปี เอกสารสองฉบับที่คำสั่งนี้อ้างถึง: ประกาศกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) เลขที่ 1061018778 ลงวันที่ 2017-09-07 = วงเงินยกเว้นภาษี NT$2,000 ตามพ.ร.บ.ภาษีศุลกากร มาตรา 49 วรรค 2; คำสั่งกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) เลขที่ 1061011007 ลงวันที่ 2017-05-26 = หลักเกณฑ์ตัดสิน "นำเข้าบ่อยครั้ง" ตามข้อยกเว้นของพ.ร.บ.ภาษีศุลกากร มาตรา 49 วรรค 2 (ปล่อยสินค้านำเข้าปลอดภาษี 6 ครั้งภายในครึ่งปี)
- ศุลกากรไทเป (ไต้หวัน): ข้อควรระวังและความร่วมมือในการสำแดงแบบง่ายสำหรับพัสดุด่วนขาเข้า (2024-07-09; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): สินค้านำเข้าต่อไปนี้ห้ามสำแดงด้วยใบสำแดงแบบง่าย: สินค้าที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า
- ข่าวกระทรวงการคลัง (ไต้หวัน) (ศุลกากรจีหลง): ระวังกฎพัสดุด่วนขาเข้า ซื้อของข้ามพรมแดนออนไลน์ให้ไม่ยุ่งยาก (2020-07-09; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): สินค้าที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการนำเข้า-ส่งออก ฯลฯ ห้ามผ่านพิธีการด้วยใบสำแดงแบบง่าย สินค้าที่พบบ่อย เช่น อาหาร ยา สินค้าสื่อสาร เครื่องมือแพทย์ ต้องสำแดงนำเข้าด้วยใบขนสินค้าทั่วไป; สินค้าที่ต้องได้รับอนุญาตก่อนนำเข้า การขอเป็นกรณีพิเศษกับหน่วยงานผู้รับผิดชอบใช้เวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ขึ้นไป
- Administration for Cyber Security, Ministry of Digital Affairs (ไต้หวัน) คำถามที่พบบ่อยข้อ 9.3 "มีรายการ 'ผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของประเทศ' หรือไม่" (2026-06-10; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ตามพ.ร.บ.ความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ ระเบียบการพิจารณา และหนังสือของเลขาธิการสภาบริหาร (ไต้หวัน) หน่วยงานรัฐห้ามดาวน์โหลด ติดตั้ง หรือใช้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นภัยต่อความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์ของประเทศ (รวมผลิตภัณฑ์ไอซีทีของแบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่); แบรนด์จีนแผ่นดินใหญ่หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่มาจากผู้ผลิตในพื้นที่จีนแผ่นดินใหญ่ (รวมฮ่องกงและมาเก๊า) พิจารณาจากผลิตภัณฑ์ไอซีทีขั้นสุดท้าย
- Administration for Cyber Security, Ministry of Digital Affairs (ไต้หวัน) ข่าวประชาสัมพันธ์ "แนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยไซเบอร์พื้นฐานสำหรับ SME" (2026-04-16; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): อุปกรณ์อย่างกล้อง เครื่องพิมพ์ และเราเตอร์ ตอนออกจากโรงงานใช้รหัสผ่านเริ่มต้นเหมือนกัน หลังอุปกรณ์เชื่อมต่อเครือข่าย ขั้นแรกคือเปลี่ยนรหัสผ่านเริ่มต้น; ต้องเปิดการอัปเดตอัตโนมัติของ Windows และซอฟต์แวร์ที่ใช้บ่อย (เช่น WeCom, Chrome); แนะนำรหัสผ่านอย่างน้อย 15 ตัวอักษร (กลุ่มเป้าหมายของแนวปฏิบัติคือ SME)
- จดหมายข่าวมาตรฐาน BSMI ฉบับที่ 149: มาตรฐานแห่งชาติรับรองความปลอดภัยของข้อมูลในระบบเฝ้าระวังด้วยภาพ (2020-06-15; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): CNS 16120-1, CNS 16120-2 มาตรฐานแห่งชาติด้านความปลอดภัยไซเบอร์ของระบบเฝ้าระวังด้วยภาพและกล้องเครือข่าย ครอบคลุมความปลอดภัยทางกายภาพ ความปลอดภัยของระบบ ความปลอดภัยของการสื่อสาร ความปลอดภัยของกลไกพิสูจน์ตัวตนและให้สิทธิ์ และการคุ้มครองความเป็นส่วนตัว
- จดหมายข่าว TWCERT/CC: ภัยคุกคามและการป้องกันความปลอดภัยของกล้องเครือข่าย (2022-12-07; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): สาเหตุของปัญหาความเป็นส่วนตัวของกล้องเครือข่ายมักอยู่ที่ผู้ใช้ใช้รหัสผ่านเริ่มต้นต่อไปหรือใช้รหัสผ่านที่เรียบง่ายและเดาง่าย
- ฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ openFDA ของ FDA สหรัฐฯ (ค้นหาผู้ยื่นขอ Owlet) (ฐานข้อมูลเรียลไทม์ ไม่ระบุวันที่; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ของ FDA สหรัฐฯ ค้นหาด้วยผู้ยื่นขอ Owlet: Dream Sock จัดเป็นกระบวนการ De Novo หมายเลข DEN220091 วันที่ตัดสิน 2023-11-08
- HowBridge: ส่งพาวเวอร์แบงก์ทางไปรษณีย์ได้ไหม กฎการส่งแบตเตอรี่ลิเธียมมาไต้หวันฉบับสมบูรณ์ (2026-10-11; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): พาวเวอร์แบงก์และสินค้าที่มีแบตเตอรี่ลิเธียมในตัวไปทาง Sea Express ตามกฎการรับพัสดุของ HowBridge ไม่ไปทางอากาศ และต้องแนบหลักฐาน เช่น รายงานทดสอบ UN38.3 ก่อนส่งให้สอบถามฝ่ายบริการลูกค้าเพื่อยืนยัน
- HowBridge: รายการสินค้าต้องห้ามนำเข้าไต้หวัน (2026-10-16; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): สินค้าที่มีฟังก์ชันคลื่นวิทยุ Wi-Fi และบลูทูธ นำเข้าด้วยวิธีที่ไม่ใช่นำติดตัวเองครั้งละไม่เกิน 2 เครื่องทำหนังสือรับรองใช้เองได้; แบตเตอรี่ลิเธียมเป็นต้นถูกปฏิเสธรับเพราะกฎสินค้าอันตรายของผู้ขนส่ง ซึ่งไม่เท่ากับกฎหมายห้ามนำเข้า
- กระทรวงมหาดไทย (ไต้หวัน) "รายงานสถิติประชากรรายไตรมาสของสาธารณรัฐจีน (ไต้หวัน)" ฉบับฤดูหนาว 2025 (ฉบับฤดูหนาว 2025 ไม่ระบุวันที่ที่แน่ชัด; ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18): ปี ROC 114 (2025) มีเด็กเกิดรวม 107,812 คน ลดลง 20.05% จากปีก่อน อัตราเกิดหยาบ 4.62‰ (หน้า 8)
เอกสารวิจัย
Accuracy of Pulse Oximetry-Based Home Baby Monitors
ทารกที่นอนโรงพยาบาลอายุ 0–6 เดือน 30 คน ใช้ Masimo Radical-7 ที่ FDA รับรองเป็นเกณฑ์อ้างอิง ทดสอบ Owlet Smart Sock 2 และ Baby Vida ความไวในการตรวจจับออกซิเจนต่ำ (SpO2<91%): Owlet 88.8%, Baby Vida 0.0%; ทั้งสองรุ่นมีความไวต่อหัวใจเต้นช้า 0.0% และ Baby Vida แสดงอัตราการเต้นของหัวใจต่ำผิดพลาดในทารก 14 คน ผู้เขียนชี้ว่าผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคประเภทนี้ไม่อยู่ใต้การกำกับของ FDA และเตือนให้แพทย์และผู้ปกครองระมัดระวังเมื่อใช้ค่าอ่านในการตัดสินใจทางการแพทย์ งานวิจัยในสหรัฐฯ รุ่นเก่าปี 2018 ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
Sleep-Related Infant Deaths: Updated 2022 Recommendations for Reducing Infant Deaths in the Sleep Environment
แถลงการณ์นโยบายของ American Academy of Pediatrics ข้อเสนอแนะระดับ A: "Do not use home cardiorespiratory monitors as a strategy to reduce the risk of SIDS." ในเนื้อหาระบุว่าไม่มีข้อมูลว่าอุปกรณ์เชิงพาณิชย์ที่เฝ้าระวังสัญญาณชีพของทารกจะลดความเสี่ยง SIDS ได้ เครื่องเฝ้าระวังอัตราการเต้นของหัวใจและออกซิเจนที่ขายตรงให้ผู้บริโภค (รวมแบบสวมใส่) เป็นผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค ไม่จำเป็นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ ผู้ปกครองใช้เพื่อความสบายใจได้โดยไม่มีข้อห้าม แต่กังวลว่าจะทำให้ผู้ปกครองวางใจและทำมาตรการนอนหลับอย่างปลอดภัยน้อยลง จุดยืนของ AAP ใช้ได้เพียงเทียบเคียงกับไต้หวัน
Cardiorespiratory Events Recorded on Home Monitors: Comparison of Healthy Infants With Those at Increased Risk for SIDS
ศูนย์การแพทย์ 5 แห่งในสหรัฐฯ สังเกตทารก 1,079 คนด้วยเครื่องเฝ้าระวังหัวใจและการหายใจที่บ้าน ใน 718,358 ชั่วโมง 445 คน (41%) มีเหตุการณ์เกินเกณฑ์เตือนทั่วไป และ 116 คน (10%) มีเหตุการณ์รุนแรง เหตุการณ์รุนแรงพบบ่อยกว่าเฉพาะในทารกคลอดก่อนกำหนด และช่วงเวลาที่เกิดแสดงว่าไม่น่าจะเป็นสัญญาณนำโดยตรงของ SIDS อธิบายว่าเครื่องเฝ้าระวังที่ดังบ่อยไม่เท่ากับอันตราย และไม่เท่ากับป้องกันการเสียชีวิตเฉียบพลันได้ เป็นเครื่องเฝ้าระวังทางการแพทย์ ข้อมูลสหรัฐฯ ปี 2001 อ่านได้เฉพาะบทคัดย่อ
Initial Experience and Usage Patterns With the Owlet Smart Sock Monitor in 47,495 Newborns
ข้อมูลผู้ใช้ Owlet: ทารกแรกเกิด 47,495 คน เฝ้าระวังเฉลี่ย 6 เดือน สัปดาห์ละ 4.5 วัน วันละ 9.9 ชั่วโมง; 75% ของผู้ปกครองซื้อเพราะ "ความสบายใจ" และ 94% รายงานว่านอนหลับดีขึ้น ผู้เขียนเป็นพนักงานหรือที่ปรึกษาของ Owlet (ตามคำแถลงผลประโยชน์ทับซ้อนต้นฉบับ) และไม่ใช่งานวิจัยด้านความแม่นยำ ไม่ได้พิสูจน์ว่าลดการเสียชีวิตเฉียบพลันได้ เมื่ออ้างอิงต้องเปิดเผยข้อนี้
Maternal Age, the Disparity across Regions and Their Correlation to Sudden Infant Death Syndrome in Taiwan: A Nationwide Cohort Study
ข้อมูลระดับประเทศของไต้หวัน (ฐานข้อมูลวิจัยการประกันสุขภาพแห่งชาติเชื่อมฐานข้อมูลมารดาและทารก) SIDS 953 รายในปี 2004–2017 ทารกที่มารดาอายุไม่ถึง 20 ปีมีความเสี่ยง 2.81 เท่า ภาคตะวันออกสูงกว่า ในช่วงวิจัยอัตราการเกิดลดจาก 5.41 เหลือ 1.09 ต่อทารก 10,000 คน แต่ SIDS ยังเป็นหนึ่งในสิบสาเหตุการเสียชีวิตของทารกไต้หวัน งานวิจัยในไต้หวัน ใช้เป็นข้อมูลภูมิหลังได้โดยตรง
Sociodemographic and meteorological correlates of sudden infant death in Taiwan
การศึกษาแบบ nested case-control ในไต้หวัน SIDS 1,671 รายในปี 1994–2003 เทียบกับกลุ่มควบคุม 8,355 คน: อัตราการเกิดเฉลี่ยต่อปี 57.9 ต่อ 100,000 คน; การคลอดก่อนกำหนด (AOR 1.69) น้ำหนักแรกเกิดน้อย (AOR 2.87) และทารกเพศชาย เป็นต้น เป็นปัจจัยเสี่ยง; อุณหภูมิเฉลี่ยรายวัน 9.2–14.2°C มีความเสี่ยงสูงสุด (AOR 2.10) ข้อมูลหยุดที่ปี 2003 ใช้อธิบายปัจจัยเสี่ยงได้เท่านั้น ไม่ใช้เป็นอัตราการเกิดปัจจุบัน
網路攝影機遠端連線安全性分析
งานวิจัยในไต้หวัน: วิเคราะห์นโยบายความปลอดภัยและปัญหาที่อาจเกิดของระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยที่รู้จักกันดีสี่ระบบ เปรียบเทียบวิธียืนยันตัวตนจากประสิทธิผล ความลับ ความสะดวกในการใช้งาน ประสิทธิภาพการยืนยัน และต้นทุนที่ตามมา สรุปว่าลายเซ็นดิจิทัลเหมาะที่สุดให้กล้องเครือข่ายตรวจสอบผู้เข้าใช้เอง และพิสูจน์ด้วยการทดลองว่าประสิทธิภาพเป็นไปได้ ใช้อธิบายความเสี่ยงของการเชื่อมต่อระยะไกลและการถูกขโมยบัญชี อ่านได้เฉพาะบทคัดย่อ ไม่มีสถิติแบรนด์และช่องโหว่
SoK: Security Evaluation of Home-Based IoT Deployments
สรุปเอกสารด้านความปลอดภัยของ IoT ในบ้านจากสี่มิติ ได้แก่ อุปกรณ์ แอปมือถือ จุดปลายคลาวด์ และการสื่อสาร และทดสอบอุปกรณ์จริง 45 เครื่อง (รวมกล้อง เช่น Nest Cam และ Arlo) ตัวอย่างกล้องคลาวด์ที่อ้างในบทความ: รหัสผ่านแข็งแรงที่ดูเหมือนยาว 36 ตัวอักษรจริง ๆ คือ MAC address กลับด้านแล้วเข้ารหัส Base64; ผู้โจมตีฉีดภาพปลอมและกระตุ้นสัญญาณเตือนปลอมได้ การแก้ไขช่องโหว่ส่วนใหญ่ต้องพึ่งการอัปเดตของผู้ผลิต อุปกรณ์ที่ขายในสหรัฐฯ ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
Vulnerability Assessment and Penetration Testing on IP camera
ทดสอบ TP-Link Tapo C200: ผู้โจมตีในเครือข่ายเดียวกันใช้เครื่องมือฟรีทำให้กล้องค้างได้ (CVSS 6.5); เมื่อใช้สตรีมของบุคคลที่สามผ่าน ONVIF/RTSP ภาพถูกส่งเป็นข้อความธรรมดา ถูกดักและสร้างภาพขึ้นใหม่ได้ (CVSS 6.5); แม้เข้ารหัสแล้วก็ยังอนุมานจากขนาดแพ็กเก็ตได้ว่าในบ้านมีคนหรือไม่ (Motion Oracle) ผู้เขียนกล่าวว่ากล้องประเภทนี้มักถูกใช้เป็นกล้องดูเด็กทารกด้วย เป็นรุ่นเดียว ณ เวลาที่ทดสอบ ใช้ได้เพียงเทียบเคียง
Assessing the Security and Privacy of Baby Monitor Apps
ประเมินการป้องกันสตรีมและนโยบายความเป็นส่วนตัวของแอปกล้องดูเด็กทารกยอดนิยม และใช้การวิเคราะห์ทราฟฟิกเครือข่ายหาการรั่วไหลของความเป็นส่วนตัว ผลชี้ปัญหาหลายข้อที่อาจเป็นอันตรายต่อความเป็นส่วนตัวของผู้ใช้ ผู้เขียนเน้นว่าแอปเก็บภาพที่ละเอียดอ่อนไว้ร่วมกับข้อมูลส่วนตัวในมือถือ ความเสี่ยงจึงสูงกว่า อ่านได้เฉพาะบทคัดย่อ ไม่อ้างรายชื่อแอปที่ทดสอบ
อัตราภาษีและข้อกำหนดการนำเข้าอ้างอิงตารางพิกัดของ Customs Administration (ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-18) กฎหมายอ้างอิงฐานข้อมูลกฎหมายแห่งชาติของไต้หวัน ฉบับ 2026-10-18 รายการที่ไม่พบหรืออ่านไม่ได้: ข้อความต้นฉบับของรายการอุปกรณ์คลื่นวิทยุควบคุมโทรคมนาคมที่ NCC ประกาศ และสถิติจำนวนเครื่องของหนังสือรับรองใช้เอง (เว็บไซต์ NCC ไม่สามารถอ่านได้ครั้งนี้); กรณีตัวอย่างที่ Customs Administration ให้ความเห็นล่วงหน้าเรื่องพิกัดของกล้องดูเด็กทารก; ประกาศของศุลกากรที่อนุญาตให้ใช้หนังสือรับรองใช้เองของ NCC กับการสำแดงแบบง่าย; ตารางแนบท้ายการผ่านพิธีการแบบสะดวกของ TFDA ว่ารวมเครื่องมือตรวจออกซิเจนในเลือดและการหายใจหรือไม่; คำเตือนผู้บริโภคเกี่ยวกับกล้องเครือข่ายในบ้านจากสำนักงานคุ้มครองผู้บริโภคของสภาบริหาร (ไต้หวัน) และสำนักงานตำรวจสืบสวนคดีอาญา (ไต้หวัน); สถิตินำเข้าพิกัด 8525.89 จากจีนแผ่นดินใหญ่; สเปกและสถานะการตรวจสอบรับรองของ NCC ในไต้หวันของผลิตภัณฑ์แบรนด์จีน ค่าดำเนินการสำแดงอย่างเป็นทางการ (ตัวเลือก "สำแดงอย่างเป็นทางการ" ในหน้าสร้างใบงานของ HowBridge ตรวจสอบเมื่อ 2026-10-19) และกฎการรับแบตเตอรี่ลิเธียมเป็นกฎของเว็บไซต์ HowBridge ไม่ใช่ข้อมูลจากทางการ งานวิจัยในเนื้อหาไม่ได้ทำเกี่ยวกับ HowBridge และงานวิจัยต่างประเทศใช้ได้เพียงเทียบเคียง
กล้องดูเด็กทารกส่งมาไต้หวันมีคำถามที่พบบ่อยอะไรบ้าง
กล้องดูเด็กทารกที่ซื้อจาก Taobao และ JD.com ส่งมาไต้หวันต้องเสียอากรขาเข้าไหม
ส่งกล้องดูเด็กทารก Wi-Fi ได้ครั้งละกี่เครื่อง
กล้องดูเด็กทารกใช้การสำแดงแบบง่ายได้ไหม
การสำแดงอย่างเป็นทางการของ HowBridge ราคาเท่าไร ต้องเตรียมอะไรบ้าง
รุ่นที่บันทึกวิดีโอและเสียบการ์ดความจำได้ต่างกันอย่างไร
กฎของกล้องดูเด็กทารกเปลี่ยนไปอย่างไรหลัง 2028-07-01
ถุงเท้าวัดออกซิเจนหรือเครื่องเฝ้าระวังการหายใจอย่าง Owlet และ Snuza ส่งมาไต้หวันได้ไหม
ผลิตภัณฑ์ที่ FDA สหรัฐฯ อนุมัติแล้ว ในไต้หวันไม่ต้องสนใจเลยหรือ
กล้องดูเด็กทารกลดความเสี่ยงการเสียชีวิตเฉียบพลันในทารกได้ไหม
กล้องของแบรนด์จีนอย่าง eufy, Xiaomi หรือ TP-Link ใช้ที่บ้านในไต้หวันได้ไหม
กล้องที่นำเข้าด้วยหนังสือรับรองใช้เองขายต่อได้ไหม
กล้องดูเด็กทารกที่มีแบตเตอรี่ในตัวส่งทางอากาศได้ไหม
อ่านต่อ
ค้นหาพิกัดศุลกากรและข้อกำหนดการนำเข้า
คำนวณค่าขนส่ง
การยืนยันตัวตน EZ WAY และคู่มือยืนยันการสำแดง
ความต่างของการสำแดงแบบง่ายกับใบขนสินค้าทางการ
ภาษีมูลค่าเพิ่มการนำเข้าของบริษัทและการสำแดงอย่างเป็นทางการ
การนำเข้ามือถือและสินค้า 3C และ NCC
ข้อกำหนดการนำเข้า C02 และการตรวจ BSMI
กฎการส่งเครื่องมือแพทย์มาไต้หวัน
กฎการส่งแบตเตอรี่ลิเธียมมาไต้หวัน
การนำเข้าของเล่นและสินค้าทารกมาไต้หวัน
ส่งผ้าอ้อมสำเร็จรูปมาไต้หวัน
รายการสินค้าต้องห้ามนำเข้าไต้หวัน
ค้นหาพิกัดและข้อกำหนดการนำเข้าของกล้องดูเด็กทารกก่อน
พิมพ์ชื่อสินค้าหรือพิกัด 8525.89 เพื่อยืนยันช่องอากรและข้อกำหนดการนำเข้า เช่น 602 และ C02 แล้วค่อยตัดสินใจวิธีส่ง
ค้นหาพิกัด