Gửi baby monitor từ Taobao, JD.com về Đài Loan: thuế 0%, NCC 2 máy mỗi lần, khai báo chính thức, quy định BSMI mới và phân loại thiết bị y tế cho vớ đo SpO2
Baby monitor từ sàn thương mại điện tử Trung Quốc gửi về Đài Loan có phải nộp thuế không? Mỗi lần gửi được mấy máy?
Baby monitor Wi-Fi chỉ truyền hình ảnh trực tiếp, không ghi hình, nhiều khả năng thuộc mã 8525.89.10.40.4 (quy định nhập khẩu 602); loại ghi hình được trên thân máy hoặc có thể cắm thẻ nhớ thuộc mã 8525.89.90.30.9 (quy định nhập khẩu 602 C02). Cả hai đều có thuế nhập khẩu cột 1 và cột 2 là 0%, thuế kinh doanh 5%; mã số được xác định theo tên hàng, lấy quyết định của hải quan làm chuẩn.Các mẫu có Wi-Fi thuộc thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông của NCC (Ủy ban Truyền thông Quốc gia Đài Loan, National Communications Commission): nhập khẩu qua bưu điện hoặc phương thức khác không phải tự mang theo (vận chuyển gộp không phải tự mang theo, trang này áp dụng theo hướng thận trọng; điều khoản không ghi rõ vận chuyển gộp, lấy nhận định của NCC làm chuẩn) mỗi lần tối đa 2 máy có thể làm cam kết tự dùng, gửi bưu điện từ 3 đến 10 máy phải xin giấy phép nhập khẩu; một người tối đa 10 máy mỗi năm, cá nhân phải đủ 18 tuổi. Vì liên quan đến quy định nhập khẩu, theo Điều 12 khoản 1 mục 2 của Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không và Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường biển (Đài Loan), về nguyên tắc phải dùng tờ khai thông thường (điều khoản ngoại lệ: trường hợp đặc biệt có thông báo của hải quan thì được thông quan bằng tờ khai đơn giản; lần kiểm tra này không tìm thấy thông báo nào đưa cam kết tự dùng của NCC vào diện đó). Khi tạo đơn vận chuyển gộp tại HowBridge, bạn có thể chọn “Khai báo chính thức” (phí khai báo NT$800), cần tải lên hóa đơn thương mại/phiếu đóng gói và giấy ủy quyền, mẫu có sẵn trên màn hình tạo đơn; bạn có thể hỏi bộ phận chăm sóc khách hàng về giấy tờ cần thiết trước khi gửi. Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm (BSMI) của Đài Loan thông báo ngày 2026-10-02: các mẫu không ghi hình cũng sẽ thuộc C02 từ 2028-07-01. Cảm biến đeo có chức năng đo SpO2 hoặc cảnh báo ngưng thở có thể là thiết bị y tế nhóm 2, lấy phán định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan làm chuẩn.
Trang này tổng hợp mã thuế, giới hạn số lượng của NCC, tờ khai thông thường, kiểm tra BSMI, phân loại thiết bị y tế và cài đặt an ninh mạng tại nhà cho baby monitor, camera trông trẻ, thiết bị phát hiện tiếng khóc và thiết bị đeo đo SpO2/hô hấp khi gửi từ Taobao, Tmall, JD.com, Pinduoduo về Đài Loan; pháp luật và thuế suất theo nguồn chính thức gốc, từng trường hợp cụ thể lấy nhận định của hải quan, NCC, BSMI và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Đài Loan làm chuẩn. HowBridge cung cấp dịch vụ vận chuyển gộp từ Trung Quốc đại lục về Đài Loan (kho vận chuyển gộp Thâm Quyến và kho vận hành Đại Viên, Đào Viên); HowBridge không làm thay thủ tục xin phép nhập khẩu NCC, kiểm tra hàng hóa hay đăng ký thiết bị y tế.
Baby monitor thuộc mã thuế nào của Đài Loan? Thuế nhập khẩu và thuế kinh doanh là bao nhiêu?
Baby monitor Wi-Fi chia thành hai mã tùy vào “có ghi hình được không”: 8525.89.10.40.4 “Camera truyền hình khác, có chức năng vô tuyến” cho loại chỉ truyền hình ảnh trực tiếp, và 8525.89.90.30.9 “Máy ảnh kỹ thuật số và máy quay video khác, có chức năng vô tuyến” cho loại ghi hình được hoặc cắm thẻ nhớ; cả hai đều có thuế nhập khẩu cột 1 và cột 2 là 0%.Mã của các mặt hàng thường gặp và phụ kiện liên quan như sau (bảng mã thuế của HowBridge, dữ liệu đồng bộ hằng tháng từ Cục Quản lý Hải quan, Bộ Tài chính Đài Loan):
| Mặt hàng | Mã 11 chữ số | Tên hàng theo biểu thuế | Thuế nhập khẩu cột 1/cột 2 | Quy định nhập khẩu |
|---|---|---|---|---|
| Camera trông trẻ Wi-Fi/Bluetooth, chỉ truyền hình ảnh trực tiếp, không ghi hình | 8525.89.10.40.4 | Camera truyền hình khác, có chức năng vô tuyến | 0%/0% | 602 (từ 2028-07-01 thêm C02) |
| Camera Wi-Fi, thân máy ghi hình được hoặc cắm thẻ nhớ | 8525.89.90.30.9 | Máy ảnh kỹ thuật số và máy quay video khác, có chức năng vô tuyến | 0%/0% | 602 C02 |
| Có dây, không có chức năng vô tuyến, không ghi hình | 8525.89.10.90.3 | Camera truyền hình khác | 0%/0% | Không (từ 2028-07-01 là C02) |
| Không có chức năng vô tuyến nhưng ghi hình được | 8525.89.90.90.6 | Máy ảnh kỹ thuật số và máy quay video khác | 0%/0% | C02 |
| Màn hình mua riêng (máy phụ huynh) | 8528.59.10.00.5 | Màn hình màu khác không dùng ống tia âm cực | 0%/0% | C02 |
| Bộ chuyển đổi nguồn mua riêng | 8504.40.91.00.7 | Bộ nguồn chuyển mạch khác | 0%/0% | Không |
| Pin lithium mua riêng | 8507.60.00.90.0 | Ắc quy lithium-ion khác | 2.5%/0% | C02 |
| Bộ đàm không dây chỉ có âm thanh cho em bé (chỉ để tham khảo) | 8517.69.00.92.7 | Thiết bị truyền thông không dây khác | 0%/0% | 602 |
| Thiết bị phát hiện tiếng khóc chỉ cảnh báo bằng âm thanh (chỉ để tham khảo) | 8531.80.99.00.7 | Thiết bị tín hiệu âm thanh hoặc hình ảnh điện khác | 0%/0% | Không |
| Thiết bị theo dõi bị xác định là thiết bị y tế (chỉ để tham khảo) | 9018.19.90.00.2 | Thiết bị chẩn đoán điện khác | 0%/0% | 504 MP1 |
- Thuế kinh doanh 5%: thuế nhập khẩu là 0% nên khoản phải nộp chủ yếu là thuế kinh doanh 5%. Thuế kinh doanh tính trên giá tính thuế cộng thuế nhập khẩu; hai mã chính của trang này có thuế nhập khẩu 0%, nên bằng giá tính thuế × 5%. Số thuế lấy quyết định của hải quan làm chuẩn.
- Miễn thuế NT$2 000 và giới hạn 6 lần mỗi nửa năm: Điều 49 khoản 2 của Luật Thuế quan (Đài Loan) quy định giá tính thuế của cùng lô hàng cộng lại nằm dưới hạn mức Bộ Tài chính công bố thì được miễn thuế, nhưng không áp dụng nếu nhập khẩu quá thường xuyên; hạn mức là NT$2 000 (thông báo số 1061018778 của Bộ Tài chính Đài Loan, ngày 2017-09-07), và “thường xuyên” được hiểu là cùng một người nộp thuế được thông quan miễn thuế quá 6 lần trong một nửa năm (lệnh số 1061011007 của Bộ Tài chính Đài Loan, ngày 2017-05-26). Hai số văn bản này được dẫn lại trong lệnh số 1131014492 của Bộ Tài chính Đài Loan, ngày 2024-05-27. Đây là quy định của Luật Thuế quan đối với hàng nhập khẩu, điều khoản không giới hạn loại tờ khai; từng trường hợp lấy quyết định của hải quan làm chuẩn.
- Cách xác định mã số: lần kiểm tra này không tìm thấy trường hợp xét duyệt mã thuế trước của Cục Quản lý Hải quan Đài Loan đối với “baby monitor”; bảng trên được xác định theo tên hàng trong biểu thuế. Cùng chương còn có mã “camera siêu nhỏ (kể cả mô-đun), lắp trong đồ dùng hằng ngày…, ống kính nhỏ hơn 2 cm × 2 cm”, chỉ loại camera ngụy trang, khác hình thức với baby monitor thông thường.
- Hàng sản xuất tại Trung Quốc đại lục có nhập khẩu được không: Điều 7 của Biện pháp cấp phép thương mại giữa khu vực Đài Loan và khu vực Đại lục quy định hàng hóa của khu vực Đại lục không được nhập khẩu, trừ các mặt hàng được thông báo cho phép nhập khẩu và một số trường hợp khác. Quy định nhập khẩu của các mã 8525.89 trong bảng trên đều không có MW0 (hàng Đại lục không được nhập khẩu) hoặc MP1 (được nhập khẩu có điều kiện); sản phẩm được xếp vào mã thiết bị y tế 9018.19.90.00.2 thì có 504 MP1.
Nhập “8525.89” hoặc tên sản phẩm ở tra cứu mã thuế để xem cột thuế nhập khẩu và mã quy định nhập khẩu.
Baby monitor Wi-Fi mỗi lần gửi được mấy máy? Cam kết tự dùng của NCC tính thế nào?
Theo Điều 9 của Biện pháp quản lý sản xuất, nhập khẩu và khai báo thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông (sửa đổi 2025-02-03), thiết bị đầu cuối vô tuyến điện hoặc thiết bị tần số vô tuyến công suất thấp dùng cho mục đích tự dùng, nhập khẩu qua bưu điện hoặc phương thức khác không phải tự mang theo, mỗi lần tối đa 2 máy có thể nhập bằng cam kết, không cần xin giấy phép nhập khẩu.Vận chuyển gộp không phải là tự mang theo, nên trang này áp dụng theo hướng thận trọng số lượng dành cho gửi bưu điện/phương thức không phải tự mang theo; điều khoản và mẫu cam kết không ghi rõ vận chuyển gộp, lấy nhận định của NCC làm chuẩn. Mẫu cam kết tự dùng của NCC ghi rằng “thiết bị đầu cuối (Client Device, không gồm AP) chỉ có chức năng RF Wi-Fi, Bluetooth, NFC, ANT” được miễn điền tần số hoạt động và công suất đầu ra; theo cách đọc nội dung biểu mẫu, camera Wi-Fi kết nối với router gia đình thuộc loại thiết bị đầu cuối này. Quy định về số lượng như sau:
| Phương thức nhập khẩu | Cam kết tự dùng, không cần giấy phép | Phải xin giấy phép nhập khẩu | Giới hạn chung |
|---|---|---|---|
| Nhập khẩu qua bưu điện hoặc phương thức khác không phải tự mang theo (vận chuyển gộp không phải tự mang theo, trang này áp dụng theo hướng thận trọng; điều khoản không ghi rõ vận chuyển gộp, lấy nhận định của NCC làm chuẩn) | Mỗi lần tối đa 2 máy | Nhập khẩu qua bưu điện từ 3 máy trở lên đến 10 máy (điều khoản chỉ ghi nhập khẩu qua bưu điện) | Cùng một cá nhân hoặc pháp nhân tối đa 10 máy trong một năm; cá nhân phải đủ 18 tuổi |
| Tự mang theo khi nhập khẩu | Mỗi lần tối đa 5 máy | Từ 6 máy trở lên đến 10 máy | Như trên |
- Không được chuyển nhượng hoặc dùng cho mục đích thương mại: Điều 9 ghi rõ loại thiết bị này “chỉ dành cho người nộp đơn tự dùng, không được chuyển nhượng hoặc dùng vào mục đích thương mại khác”; Điều 66 của Luật Quản lý Viễn thông (Đài Loan) cũng quy định thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông, trừ khi được phê duyệt riêng, phải qua kiểm định đạt mới được bán. Baby monitor mua về không được bán lại.
- Các mẫu đã được kiểm định đạt: nguyên văn quy định nhập khẩu 602 ghi rằng thiết bị tần số vô tuyến công suất thấp đã được NCC hoặc cơ quan kiểm định được ủy quyền kiểm định đạt thì không cần xin giấy phép nhập khẩu, nhưng phải thông quan bằng giấy chứng nhận kiểm định; Điều 13 của biện pháp cũng quy định hàng đã có giấy chứng nhận kiểm định được nhập khẩu bằng giấy chứng nhận đó. Trang này không kiểm tra việc từng thương hiệu, từng model đã có giấy chứng nhận kiểm định hay chưa, hãy xác nhận với người bán.
- Trên 10 máy: một người chỉ được tối đa 10 máy mỗi năm, vượt quá thì không còn là nhập khẩu tự dùng. Trong pháp quy không tìm thấy ngưỡng nào khác kiểu “bao nhiêu bộ trở xuống được tính là tự dùng”.
- Hạn chế khi đọc nguyên văn của NCC: danh mục thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông mà NCC công bố theo Điều 65 khoản 2 của Luật Quản lý Viễn thông, lần này không đọc được nguyên văn; các quy định trên lấy điều khoản của biện pháp trong Cơ sở dữ liệu Pháp quy Quốc gia và biểu mẫu cam kết của NCC làm chuẩn.
Điều 9 ghi “mỗi lần tối đa không quá hai máy”, ngoài ra mỗi năm tối đa 10 máy. Khi cần lắp nhiều camera trong nhà, hãy tính trước số lần và tổng số lượng cả năm. Các quy định khác về hàng có tần số vô tuyến xem tại thông quan điện thoại và hàng 3C.
Vì sao baby monitor Wi-Fi phải dùng tờ khai thông thường (khai báo chính thức)?
Điều 12 khoản 1 mục 2 của Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không và Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường biển đều quy định hàng chuyển phát nhanh “liên quan đến quy định xuất nhập khẩu” thì về nguyên tắc phải thông quan bằng tờ khai xuất nhập khẩu thông thường (nhưng trường hợp đặc biệt có thông báo của hải quan thì được thông quan bằng tờ khai đơn giản).Mã của baby monitor Wi-Fi có quy định nhập khẩu 602 (loại ghi hình còn có C02), nên thuộc điều khoản này:
- Giấy tờ: khai báo chính thức phải tải lên hóa đơn thương mại/phiếu đóng gói và giấy ủy quyền (POA), màn hình tạo đơn có mẫu. Nếu không chắc cách chuẩn bị, hãy hỏi bộ phận chăm sóc khách hàng trước khi gửi.
- Cùng một lô không được tách ra để khai: hàng chuyển phát nhanh nhập khẩu cùng một lô không được khai riêng (Điều 14 của Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không).
- Camera có dây, không ghi hình: 8525.89.10.90.3 hiện không có quy định nhập khẩu, không kích hoạt Điều 12 khoản 1 mục 2; nhưng từ 2028-07-01 thuộc C02. Hình thức này ít gặp trong các baby monitor.
Loại Wi-Fi: phải dùng tờ khai thông thường
8525.89.10.40.4 (602) và 8525.89.90.30.9 (602 C02) đều liên quan đến quy định nhập khẩu. Tài liệu “Những điểm cần lưu ý và phối hợp khi khai đơn giản hàng chuyển phát nhanh nhập khẩu” của Hải quan Đài Bắc (Đài Loan) ghi rõ “hàng hóa liên quan đến quy định nhập khẩu” không được khai bằng tờ khai đơn giản.
Cơ quan chức năng nêu đích danh sản phẩm viễn thông
Thông cáo của Hải quan Cơ Long (Đài Loan) ghi rõ: “Các hàng hóa liên quan thường gặp như thực phẩm, thuốc, sản phẩm viễn thông, thiết bị y tế, khăn và giày dép… đều không được thông quan bằng khai đơn giản mà phải khai bằng tờ khai thông thường.”
Cam kết không phải là khai đơn giản
Điều khoản ngoại lệ của Điều 12 chỉ cho phép dùng tờ khai đơn giản khi “có trường hợp đặc biệt và hải quan có thông báo”; lần kiểm tra này không tìm thấy thông báo nào của hải quan đưa “cam kết tự dùng 2 máy của NCC” vào diện được khai đơn giản, nên không thể coi là làm cam kết thì được khai đơn giản.
Chọn thế nào ở HowBridge
Khi tạo đơn vận chuyển gộp, bạn có thể chọn “Khai báo chính thức” (phí khai báo NT$800), cần tải lên hóa đơn thương mại/phiếu đóng gói và giấy ủy quyền, mẫu có sẵn trên màn hình tạo đơn; bạn có thể hỏi bộ phận chăm sóc khách hàng về giấy tờ cần thiết trước khi gửi. Số thuế lấy quyết định của hải quan làm chuẩn.
Sự khác nhau giữa hai cách khai báo xem tại khác biệt giữa khai đơn giản và tờ khai chính thức.
Thông báo mới ngày 2026-10-02 của Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm ảnh hưởng gì đến baby monitor? Điều kiện miễn kiểm tra khi tự dùng là gì?
Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm (BSMI), Bộ Kinh tế Đài Loan thông báo ngày 2026-10-02 sửa quy định kiểm tra camera kỹ thuật số: camera kết nối mạng ghi hình được 8525.89.90.30.9 hiện đã thuộc C02 và được bổ sung tiêu chuẩn an ninh mạng; loại chỉ truyền hình ảnh trực tiếp, không ghi hình 8525.89.10.40.4 mới thuộc C02 từ 2028-07-01.Vì vậy không thể nói chung chung “baby monitor không phải kiểm tra BSMI”, mà phải xét theo thời điểm và theo việc có ghi hình được hay không:
| Loại máy | Mã | Hiện nay (2026-10) | Từ 2028-07-01 |
|---|---|---|---|
| Wi-Fi, ghi hình hoặc cắm thẻ nhớ | 8525.89.90.30.9 | C02; loại có kết nối mạng áp dụng tiêu chuẩn kiểm tra mới từ ngày thông báo, tiêu chuẩn cũ có thời gian chuyển tiếp đến 2028-06-30 | C02 (tiêu chuẩn cũ ngừng áp dụng từ 2028-07-01) |
| Wi-Fi, chỉ truyền hình ảnh trực tiếp | 8525.89.10.40.4 | Chưa thuộc C02 | C02 |
| Có dây, không ghi hình | 8525.89.10.90.3 | Chưa thuộc C02 | C02 |
- Tiêu chuẩn an ninh mạng: bảng thông báo ghi “camera kỹ thuật số có chức năng kết nối mạng”; loại có kết nối mạng không dây được thử nghiệm theo một trong các tiêu chuẩn CNS 16120-1/16120-2/16132, CNS 16190, CNS 18031-1/18031-2, CNS 62443-4-2… CNS 16120 là tiêu chuẩn quốc gia về an ninh thông tin cho hệ thống giám sát hình ảnh và camera mạng, ban hành 2019-11-29, bao gồm an toàn vật lý, hệ thống, truyền thông, cơ chế xác thực và phân quyền cũng như bảo vệ quyền riêng tư.
- Đã đính chính ngày dự thảo: dự thảo trong bài thuyết trình hội thảo ngày 2025-07-23 ban đầu dự kiến áp dụng từ 2028-01-01, thông báo chính thức đổi thành 2028-07-01; lấy thông báo chính thức làm chuẩn.
- Tự dùng miễn kiểm tra: điều kiện về giá trị (Điều 5 khoản 1 mục 1): hàng tự dùng không để bán, tổng giá trị cùng quy cách, kiểu loại trong cùng tờ khai từ 1 000 đô la Mỹ trở xuống, được cơ quan kiểm tra xét thấy phù hợp thì được miễn kiểm tra.
- Tự dùng miễn kiểm tra: trên 1 000 đô la Mỹ (cùng mục): khi tổng giá trị cùng quy cách, kiểu loại trong cùng tờ khai vượt 1 000 đô la Mỹ, số lượng hàng tự dùng không quá 2 chiếc.
- Tự dùng miễn kiểm tra: đồ dùng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (mục 6): đồ dùng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (trừ áo mưa trẻ em, đồ chơi và hàng dệt) có số lượng cùng mã phân loại hàng hóa trong cùng tờ khai không quá 2 chiếc; mục này không có điều kiện về giá trị.
- Tự dùng miễn kiểm tra: sản phẩm thiết bị thông tin (mục 7): tổng giá trị cùng quy cách, kiểu loại trong cùng tờ khai từ 1 000 đô la Mỹ trở xuống, hoặc vượt 1 000 đô la Mỹ nhưng số lượng không quá 5 chiếc.
- Giới hạn tần suất (Điều 8): cùng quy cách, kiểu loại (đồ dùng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ tính theo cùng mã) chỉ được miễn kiểm tra một lần trong sáu tháng.
- Điểm chưa chắc chắn khi áp dụng điều khoản: camera thuộc mục 1 “hàng hóa khác”, mục 6 “đồ dùng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ” hay mục 7 “sản phẩm thiết bị thông tin”, điều khoản không ghi rõ, lần này cũng không tìm thấy phán định mặt hàng của BSMI; hiểu theo hướng “từ 1 000 đô la Mỹ trở xuống, cùng quy cách sáu tháng một lần” là thận trọng nhất. Ngoài ra, Điều 6 quy định hàng nhập khẩu qua bưu kiện hoặc hành lý xách tay của hành khách được miễn kiểm tra, hải quan trực tiếp cho thông quan.
- Miễn kiểm tra không có nghĩa là khai đơn giản: dù đủ điều kiện miễn kiểm tra khi tự dùng, hàng vẫn liên quan đến quy định nhập khẩu, cách thông quan vẫn là tờ khai thông thường như mục trước.
C02 là “một phần hàng hóa thuộc mục này là hàng hóa phải kiểm tra nhập khẩu do Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm, Bộ Kinh tế thông báo”; cách xác định xem tại quy định nhập khẩu C02 và kiểm tra BSMI.
Vớ hay cảm biến cho em bé đo SpO2, theo dõi hô hấp có phải thiết bị y tế không?
Camera chỉ có chức năng hình ảnh, âm thanh, nhiệt độ và độ ẩm thường không phải thiết bị y tế; cảm biến đeo quảng cáo cảnh báo ngưng thở, đo SpO2 hoặc nhịp tim có tên mặt hàng trùng với thiết bị y tế nhóm 2 trong phụ lục của Biện pháp phân loại, phân hạng quản lý thiết bị y tế; có phải thiết bị y tế hay không lấy phán định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) làm chuẩn.Phụ huynh tìm Owlet, Snuza, eufy… cần xem trước không phải thương hiệu mà là chức năng sản phẩm tuyên bố:
| Mã | Mặt hàng | Nhóm | Mô tả trong phụ lục (trích) |
|---|---|---|---|
| D.2377 | Máy theo dõi ngưng thở | Nhóm 2 | Tính giờ từ nhịp thở được phát hiện lần trước, phát cảnh báo khi ngừng thở; cũng gồm phương pháp phát hiện gián tiếp ngưng thở qua thông số sinh lý như nhịp tim |
| E.2700 | Máy đo độ bão hòa oxy trong máu | Nhóm 2 | Cho ánh sáng có bước sóng nhất định xuyên qua máu và đo ánh sáng phản xạ hoặc tán xạ để đo độ bão hòa oxy trong máu |
| E.2300 | Máy theo dõi tim (gồm máy đếm nhịp tim và máy cảnh báo nhịp tim) | Nhóm 2 | — |
- TFDA phán định thế nào: Bộ Y tế và Phúc lợi Đài Loan giải thích rằng máy đo SpO2 bán trên thị trường không phải loại nào cũng là thiết bị y tế; “chỉ máy đo SpO2 có hướng dẫn sử dụng hoặc nhãn chức năng, công dụng phù hợp định nghĩa thiết bị y tế tại Điều 3 Luật Quản lý Thiết bị Y tế, dùng cho mục đích y tế, mới phải quản lý như thiết bị y tế”; việc tính nhịp tim, SpO2 chỉ để quản lý sức khỏe hằng ngày, không liên quan đến chẩn đoán và điều trị bệnh cụ thể thì không phải thiết bị y tế, nhưng vẫn phải đánh giá tổng hợp theo chức năng, công dụng, cách dùng và nguyên lý hoạt động.
- Tự dùng cá nhân phải xin riêng: khi được xác định là thiết bị y tế, Điều 35 của Luật Quản lý Thiết bị Y tế cho phép phê duyệt riêng việc nhập khẩu thiết bị chuyên dùng cho cá nhân tự dùng. Theo quy định của TFDA, đơn do một cá nhân đứng tên vì nhu cầu y tế đặc biệt, nộp phí NT$2 000, kèm giấy chẩn đoán hoặc đơn thuốc có ghi tên thiết bị y tế; Điều 7 khoản 3 của Biện pháp phê duyệt riêng việc sản xuất và nhập khẩu thiết bị y tế đặc định quy định thiết bị dạng máy móc chỉ được 1 chiếc cùng model (trừ trường hợp cần dùng ở các địa điểm khác nhau hoặc có hoàn cảnh đặc biệt khác). Lần kiểm tra này không tìm thấy bằng chứng cho thấy thiết bị đo SpO2, theo dõi hô hấp nằm trong phụ lục thông quan thuận lợi.
- Thời gian: Hải quan Cơ Long nhắc rằng hàng phải có giấy phép mới được nhập khẩu thì hải quan sẽ thông báo người nhập khẩu xin phê duyệt riêng tại cơ quan chủ quản, “ít nhất phải mất từ 2 tuần trở lên”.
- Hai việc của Owlet cần xem theo từng năm: trong nghiên cứu của Bonafide và cộng sự đăng trên JAMA năm 2018, Owlet Smart Sock 2 được thử nghiệm là sản phẩm tiêu dùng không thuộc diện quản lý của FDA Hoa Kỳ; lấy máy đo SpO2 cấp y tế làm chuẩn, độ nhạy phát hiện hạ oxy máu (SpO2<91%) là 88.8%, độ đặc hiệu 85.7%, độ nhạy phát hiện nhịp tim chậm là 0.0% (sự kiện nhịp tim chậm rất ít, tỷ lệ hiện mắc 0.3%, khoảng tin cậy rất rộng). Ngày 2023-11-08, FDA Hoa Kỳ phê duyệt Owlet Dream Sock theo hồ sơ De Novo DEN220091. Đây là cách phân loại của Hoa Kỳ; ở Đài Loan, điều được xét là phán định của TFDA dựa trên hướng dẫn sử dụng và chức năng, công dụng.
- Thương hiệu khác: trang này không kiểm tra tư cách thiết bị y tế tại Đài Loan của sản phẩm Snuza, eufy…; dù thương hiệu nào cũng phán định theo chức năng sản phẩm tuyên bố.
Khuyến nghị cấp A trong tuyên bố chính sách năm 2022 của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP): “Do not use home cardiorespiratory monitors as a strategy to reduce the risk of SIDS.” (Không dùng máy theo dõi tim phổi tại nhà như một biện pháp giảm nguy cơ hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh). Quy định nhập khẩu thiết bị y tế xem tại quy định gửi thiết bị y tế về Đài Loan.
Baby monitor có giảm được nguy cơ đột tử ở trẻ sơ sinh không? Nghiên cứu nói gì?
Không được coi thiết bị theo dõi là biện pháp giảm nguy cơ hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh (SIDS); tuyên bố chính sách năm 2022 của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ xếp “không dùng máy theo dõi tim phổi tại nhà để giảm nguy cơ SIDS” là khuyến nghị cấp A, còn điều thật sự giảm nguy cơ là giấc ngủ an toàn.Số trẻ sinh ra ở Đài Loan liên tục giảm; Niên san thống kê dân số của Bộ Nội chính Đài Loan ghi nhận tổng số trẻ sinh năm 2025 là 107 812, giảm 20.05% so với năm trước. Các nghiên cứu dưới đây không phải làm cho HowBridge hay sản phẩm thương mại điện tử cụ thể, nghiên cứu nước ngoài chỉ có thể suy luận tương tự:
- Không dùng máy theo dõi tim phổi tại nhà như biện pháp giảm nguy cơ: tuyên bố chính sách năm 2022 của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (Moon và cộng sự, Pediatrics) xếp vào khuyến nghị cấp A: “không dùng máy theo dõi tim phổi tại nhà như một biện pháp giảm nguy cơ hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh (SIDS)”; cũng không có dữ liệu cho thấy thiết bị thương mại theo dõi nhịp tim, SpO2 của trẻ giảm được nguy cơ SIDS. Đây là quan điểm của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ, với Đài Loan chỉ có thể suy luận tương tự.
- Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ: thiết bị theo dõi SpO2, nhịp tim bán trực tiếp tại Mỹ được bán như sản phẩm chăm sóc sức khỏe tiêu dùng tại Mỹ: cùng tuyên bố nêu rằng thiết bị theo dõi nhịp tim và SpO2 bán thẳng cho người tiêu dùng (kể cả thiết bị đeo) được bán như “sản phẩm chăm sóc sức khỏe tiêu dùng”, không cần đáp ứng quy định về thiết bị y tế; phụ huynh dùng để yên tâm thì không bị chống chỉ định, nhưng lo ngại phụ huynh vì thế chủ quan, bớt thực hiện giấc ngủ an toàn. Đây là quan điểm của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ, với Đài Loan chỉ có thể suy luận tương tự; ở Đài Loan có phải thiết bị y tế hay không lấy phán định của TFDA (xem mục trước).
- Số đo của máy theo dõi SpO2 tiêu dùng có thể không chính xác: Bonafide và cộng sự (2018, JAMA) lấy máy đo SpO2 cấp y tế làm chuẩn, đo trên 30 trẻ sơ sinh nằm viện: độ nhạy phát hiện hạ oxy máu của Owlet Smart Sock 2 là 88.8%, của Baby Vida là 0.0%; độ nhạy phát hiện nhịp tim chậm của cả hai đều là 0.0% (sự kiện nhịp tim chậm rất ít, tỷ lệ hiện mắc 0.3%, khoảng tin cậy rất rộng). Các tác giả nhắc bác sĩ và phụ huynh thận trọng khi dùng loại số liệu này cho quyết định y tế. Đây là nghiên cứu năm 2018 ở Hoa Kỳ về mẫu cũ, chỉ có thể suy luận tương tự.
- Cảnh báo của máy theo dõi cũng rất thường gặp ở trẻ đủ tháng khỏe mạnh: nghiên cứu CHIME của Hoa Kỳ (Ramanathan và cộng sự, 2001, JAMA) dùng máy theo dõi tim phổi tại nhà quan sát 1 079 trẻ; 41% trẻ có sự kiện vượt ngưỡng cảnh báo thông thường, kể cả trẻ đủ tháng khỏe mạnh; sự kiện cực đoan chủ yếu xuất hiện ở trẻ sinh non, các nhà nghiên cứu cho rằng khó có khả năng là dấu hiệu báo trước trực tiếp của đột tử. Nghiên cứu ở Hoa Kỳ, chỉ có thể suy luận tương tự.
- Phụ huynh mua vớ đo SpO2 chủ yếu để yên tâm: dữ liệu người dùng do nhân viên Owlet công bố (Dangerfield và cộng sự, 2017) cho thấy 75% phụ huynh mua vì “yên tâm”. Nghiên cứu này do nhân viên của nhà sản xuất viết, cũng không phải nghiên cứu về độ chính xác, không thể coi là bằng chứng sản phẩm hiệu quả. Nghiên cứu ở Hoa Kỳ, chỉ có thể suy luận tương tự.
- Đột tử ở trẻ sơ sinh vẫn là một trong mười nguyên nhân tử vong hàng đầu của trẻ sơ sinh Đài Loan: Huang và cộng sự (2021, Children) dùng cơ sở dữ liệu nghiên cứu bảo hiểm y tế toàn dân Đài Loan phân tích 953 ca hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh giai đoạn 2004–2017, tỷ lệ mắc giảm từ 5.41 xuống 1.09 trên mỗi 10 000 trẻ nhưng vẫn là một trong mười nguyên nhân tử vong hàng đầu; nguy cơ của trẻ có mẹ dưới 20 tuổi gấp 2.81 lần.
- Mùa đông ở Đài Loan, trẻ sinh non và nhẹ cân càng cần chú ý giấc ngủ an toàn: Chang và cộng sự (2013, Pediatrics International) phân tích 1 671 ca hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh tại Đài Loan giai đoạn 1994–2003, sinh non và nhẹ cân khi sinh là yếu tố nguy cơ, nguy cơ cao nhất khi nhiệt độ trung bình ngày 9.2–14.2°C. Dữ liệu khá cũ, chỉ dùng để nêu các yếu tố nguy cơ.
- Điều thật sự giảm nguy cơ là giấc ngủ an toàn: khuyến nghị cấp A của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ gồm cho bé nằm ngửa mỗi lần ngủ, ngủ trên bề mặt chắc, phẳng, không nghiêng, ở cùng phòng nhưng không cùng giường (tốt nhất ít nhất 6 tháng đầu), không để gối và đồ nằm mềm trong chỗ ngủ. Thiết bị theo dõi chỉ giúp phụ huynh nhìn thấy, không thay thế được những việc này. Đây là quan điểm của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ, với Đài Loan chỉ có thể suy luận tương tự.
Camera của các thương hiệu Trung Quốc như Xiaomi, Hikvision, 360 và TP-Link, người dân dùng tại nhà có được không?
Quy định “cấm dùng thương hiệu Đại lục” chỉ áp dụng cho cơ quan nhà nước, không áp dụng cho người dân thông thường.Điều 11 của Luật Quản lý An ninh Thông tin (Đài Loan) quy định “cơ quan nhà nước không được tải xuống, cài đặt hoặc sử dụng sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia”; cơ quan nhà nước theo Điều 3 mục 5 là cơ quan (cấu) trung ương, địa phương hoặc pháp nhân công pháp thực thi quyền lực công theo luật, nhưng không gồm cơ quan quân sự và cơ quan tình báo. FAQ của Cục An ninh mạng thuộc Bộ Phát triển Kỹ thuật số Đài Loan cũng ghi rõ:
- Nguyên văn của Cục An ninh mạng: “Cơ quan nhà nước bị cấm tải xuống, cài đặt hoặc sử dụng sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia (gồm sản phẩm thông tin truyền thông thương hiệu Đại lục) (gồm phần mềm, phần cứng và dịch vụ)”; “Thương hiệu Đại lục: chỉ sản phẩm có nguồn gốc từ ‘nhà sản xuất khu vực Đại lục (kể cả Hồng Kông, Macao)’”; “Về nguyên tắc, căn cứ vào sản phẩm thông tin truyền thông cuối cùng để xác định có phải thương hiệu Đại lục hay không”.
- Biện pháp thẩm tra cũng chỉ áp dụng cho cơ quan nhà nước: Điều 5 của Biện pháp thẩm tra sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia (có hiệu lực từ 2025-12-01) quy định đối tượng được chia sẻ thông tin về sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia là cơ quan nhà nước. FAQ của Cục An ninh mạng ghi rõ căn cứ hiện hành là Điều 11 của Luật Quản lý An ninh Thông tin, biện pháp thẩm tra và công văn số 1090201804A của Tổng thư ký Viện Hành chính Đài Loan ngày 2020-12-18; hiệu lực hiện nay của “Nguyên tắc hạn chế sử dụng sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia của các cơ quan” cũ do Viện Hành chính ban hành, lần kiểm tra này không tìm thấy nguyên văn.
- Người dân dùng tại nhà: các điều khoản được kiểm tra lần này đều áp dụng cho cơ quan nhà nước (Luật Quản lý An ninh Thông tin còn có quy định riêng đối với một số tổ chức phi nhà nước), không tìm thấy điều khoản nào hạn chế người dân dùng camera thương hiệu Trung Quốc tại nhà.
- Các công ty được nhắc trong trang: Xiaomi, Hikvision (EZVIZ là thương hiệu thuộc Hikvision), Qihoo 360 đều là công ty Trung Quốc; TP-Link được Wikidata ghi quốc gia và trụ sở đồng thời là Trung Quốc (quận Nam Sơn, Thâm Quyến) và Singapore; eufy thuộc Anker, quốc gia trên Wikidata là Trung Quốc. Thông số, giá và tình trạng kiểm định NCC tại Đài Loan của sản phẩm các thương hiệu này, trang này không kiểm tra.
- Khác với quy định nhập khẩu: dùng được hay không là vấn đề an ninh thông tin; có nhập khẩu được không và thông quan thế nào vẫn theo các quy định về mã thuế, NCC, tờ khai thông thường và BSMI ở trên, không liên quan đến quốc tịch thương hiệu.
Nếu camera lắp tại cơ quan nhà nước hoặc nơi do bên nhận ủy thác vận hành thay cơ quan, phải làm theo Điều 11 của Luật Quản lý An ninh Thông tin và quy định của cơ quan, không áp dụng cách nói về dùng tại nhà.
Mua baby monitor về nhà, cần cài đặt thế nào cho an toàn?
Đổi mật khẩu mặc định của router và camera trước, rồi giữ phần mềm điều khiển (firmware) và ứng dụng luôn cập nhật, đồng thời bảo vệ Wi-Fi gia đình.Hướng dẫn an ninh mạng cho doanh nghiệp vừa và nhỏ của Cục An ninh mạng thuộc Bộ Phát triển Kỹ thuật số Đài Loan viết: “Camera, máy in, router… khi xuất xưởng đều dùng cùng một mật khẩu mặc định, kẻ tấn công biết rõ những mật khẩu này. Sau khi thiết bị kết nối mạng, bước đầu tiên là đổi mật khẩu mặc định.” Nguyên văn này dành cho doanh nghiệp vừa và nhỏ, dùng tại nhà cũng áp dụng nguyên tắc này:
- “Không kết nối mạng thì tuyệt đối an toàn” là cách nói không chính xác: không có nguồn gốc nào ủng hộ cách nói tuyệt đối này; điều chắc chắn là thiết bị không kết nối mạng sẽ không có loại rủi ro lộ mật khẩu mặc định như camera mạng.
- Tiêu chuẩn có thể tham khảo: từ 2026-10-02, việc kiểm tra camera kỹ thuật số có kết nối mạng được bổ sung một trong các tiêu chuẩn an ninh như CNS 16120, CNS 16190, CNS 18031 (chứng chỉ cấp theo tiêu chuẩn cũ có thời gian chuyển tiếp đến 2028-06-30).
1Đổi mật khẩu mặc định của router và camera
Hướng dẫn của Cục An ninh mạng ghi rõ sau khi thiết bị kết nối mạng, bước đầu tiên là đổi mật khẩu mặc định, và khuyến nghị mật khẩu ít nhất 15 ký tự. TWCERT/CC (Đài Loan) cũng chỉ ra vấn đề quyền riêng tư của camera mạng “thường nằm ở việc người dùng giữ nguyên mật khẩu mặc định của camera mạng hoặc dùng mật khẩu đơn giản dễ đoán”.
2Giữ firmware và ứng dụng luôn cập nhật
Hướng dẫn dành cho doanh nghiệp vừa và nhỏ của Cục An ninh mạng yêu cầu bật tự động cập nhật cho Windows và các phần mềm thường dùng; firmware và ứng dụng của camera cũng nên làm tương tự. Alrawi và cộng sự (2019, IEEE S&P) đo thực tế 45 thiết bị IoT gia đình và chỉ ra việc vá lỗi chủ yếu dựa vào nhà sản xuất cập nhật qua thiết bị; trước khi mua có thể xác nhận nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp cập nhật. Nghiên cứu ở Hoa Kỳ, chỉ có thể suy luận tương tự.
3Bảo vệ Wi-Fi gia đình, không tùy tiện dùng phát trực tuyến của bên thứ ba
Biondi và cộng sự (2021, IEEE IOTSMS) thử nghiệm thực tế TP-Link Tapo C200: kẻ tấn công cùng mạng với camera chỉ cần công cụ miễn phí là làm camera bị treo; khi dùng trình phát của bên thứ ba qua luồng ONVIF, RTSP thì hình ảnh được truyền dạng không mã hóa, có thể bị chặn và khôi phục. Đây là thử nghiệm trên một model, với firmware thời điểm 2021, chỉ có thể suy luận tương tự.
4Kiểm tra quyền của ứng dụng và chính sách quyền riêng tư
Schmidt và cộng sự (2023, Journal of Cybersecurity and Privacy) đánh giá các ứng dụng baby monitor phổ biến và phát hiện một số vấn đề có thể gây hại cho quyền riêng tư của người dùng; ứng dụng đặt hình ảnh em bé cùng dữ liệu riêng tư trong điện thoại ở một nơi, nên trước khi cài hãy xem quyền và chính sách quyền riêng tư. Nghiên cứu ở Đức, chỉ có thể suy luận tương tự.
5Bảo vệ tài khoản kết nối từ xa
Wu Ting-Yuan (2018, luận văn của Khoa Quản lý Thông tin, Đại học Quốc lập Trung ương, Đài Loan) phân tích kết nối từ xa của camera mạng tiêu dùng, chỉ ra rằng khi tài khoản bị chiếm dụng, cơ chế bảo vệ của chính camera là một trong những vấn đề người tiêu dùng quan tâm nhất, và đề xuất dùng chữ ký số để camera tự xác thực người truy cập. (Ngoài ra, không dùng chung mật khẩu tài khoản với các dịch vụ khác.)
Baby monitor có pin tích hợp gửi thế nào? Có đi đường hàng không được không?
Theo quy tắc nhận hàng của HowBridge, hàng có pin lithium tích hợp đi sea express, không đi đường hàng không.Nguyên văn trong quy định gửi pin lithium về Đài Loan của HowBridge: “Pin lithium lắp trong thiết bị (UN3481, như điện thoại, laptop, tai nghe Bluetooth) theo quy tắc nhận hàng của HowBridge cũng không đi đường hàng không, đều đi sea express. Dù loại nào cũng phải đáp ứng quy định và kèm các chứng từ như báo cáo thử nghiệm UN38.3, hãy hỏi bộ phận chăm sóc khách hàng trước khi gửi.”
- Những mẫu có pin: máy phụ huynh cầm tay và cảm biến đeo phần lớn có pin tích hợp; camera cắm điện hãy xem thông số trên trang sản phẩm. Có pin tích hợp hay không lấy mô tả sản phẩm làm chuẩn.
- Mua riêng pin hoặc bộ chuyển đổi: ắc quy lithium-ion mua riêng thuộc mã 8507.60.00.90.0 (thuế nhập khẩu cột 1 là 2.5%, quy định nhập khẩu C02), bộ chuyển đổi thuộc mã 8504.40.91.00.7 (0%, không có quy định nhập khẩu).
- Quy tắc của hãng vận chuyển không bằng luật cấm: “Danh sách hàng cấm nhập khẩu Đài Loan” của HowBridge ghi rõ pin lithium… có thể bị hãng vận chuyển từ chối nhận theo quy tắc hàng nguy hiểm, “điều đó không có nghĩa là luật cấm nhập khẩu”.
- Cước phí: cước sea express theo quy tắc của trang tại tính cước vận chuyển, thực tế lấy hóa đơn sau khi đo kích thước khi nhập kho vận chuyển gộp Thâm Quyến làm chuẩn.
Mua baby monitor trên Taobao, Tmall, JD.com, Pinduoduo rồi gửi về Đài Loan thì làm thế nào?
Xem chức năng để xác định mã và quy định, kiểm soát số lượng, gửi đến kho vận chuyển gộp Thâm Quyến, chọn khai báo chính thức khi tạo đơn, và hoàn tất cài đặt an ninh sau khi nhận hàng.Làm lần lượt như sau:
1Xem chức năng trên trang sản phẩm
Xác nhận có Wi-Fi/Bluetooth không, ghi hình hoặc cắm thẻ nhớ được không, có pin tích hợp không, có quảng cáo đo SpO2, nhịp tim hoặc cảnh báo ngưng thở không. Sau đó đối chiếu mã và quy định nhập khẩu tại tra cứu mã thuế.
2Kiểm soát số lượng
Nhập khẩu qua bưu điện hoặc phương thức khác không phải tự mang theo (vận chuyển gộp không phải tự mang theo, trang này áp dụng theo hướng thận trọng; điều khoản không ghi rõ vận chuyển gộp, lấy nhận định của NCC làm chuẩn) mỗi lần tối đa 2 máy có thể làm cam kết tự dùng; nhập khẩu qua bưu điện từ 3 đến 10 máy phải xin giấy phép nhập khẩu; một người tối đa 10 máy mỗi năm, cá nhân phải đủ 18 tuổi.
3Có chức năng y tế thì hỏi rõ trước
Cảm biến đeo quảng cáo theo dõi ngưng thở, SpO2 hoặc nhịp tim có thể là thiết bị y tế nhóm 2, cần xác nhận trước phán định của TFDA và việc xin phê duyệt riêng (phí NT$2 000, cần giấy chẩn đoán hoặc đơn thuốc), không đặt mua và gửi ngay.
4Gửi đến kho vận chuyển gộp Thâm Quyến
Sau khi đặt hàng trên Taobao, Tmall, JD.com, Pinduoduo, hãy nhờ người bán gửi đến kho vận chuyển gộp Thâm Quyến của HowBridge; hàng có pin lithium tích hợp đi sea express.
5Chọn “Khai báo chính thức” khi tạo đơn vận chuyển gộp
Loại Wi-Fi liên quan đến quy định nhập khẩu 602, theo Điều 12 khoản 1 mục 2 của Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không và Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường biển, về nguyên tắc phải dùng tờ khai thông thường (điều khoản ngoại lệ: trường hợp đặc biệt có thông báo của hải quan thì được thông quan bằng tờ khai đơn giản; lần kiểm tra này không tìm thấy thông báo nào đưa cam kết tự dùng của NCC vào diện đó). Khi tạo đơn vận chuyển gộp tại HowBridge, bạn có thể chọn “Khai báo chính thức” (phí khai báo NT$800), cần tải lên hóa đơn thương mại/phiếu đóng gói và giấy ủy quyền, mẫu có sẵn trên màn hình tạo đơn; bạn có thể hỏi bộ phận chăm sóc khách hàng về giấy tờ cần thiết trước khi gửi.
6Hoàn tất cài đặt an ninh sau khi nhận hàng
Đổi mật khẩu mặc định của router và camera, giữ firmware và ứng dụng luôn cập nhật, kiểm tra quyền của ứng dụng; thiết bị nhập khẩu theo cam kết tự dùng không được chuyển nhượng hoặc dùng cho mục đích thương mại.
Các thuật ngữ thường gặp khi gửi baby monitor về Đài Loan nghĩa là gì?
- Quy định nhập khẩu 602
- Thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông, phải có giấy phép nhập khẩu của NCC hoặc chứng từ số chuyên dùng nhập khẩu thì hải quan mới cho thông quan; hàng đã kiểm định đạt thông quan bằng giấy chứng nhận kiểm định.
- Quy định nhập khẩu C02
- “Một phần hàng hóa thuộc mục này là hàng hóa phải kiểm tra nhập khẩu do Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm, Bộ Kinh tế thông báo.”
- Thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông
- Thiết bị tần số vô tuyến được cơ quan chủ quản thông báo theo Điều 65 của Luật Quản lý Viễn thông (Đài Loan), phải được phê duyệt mới được sản xuất hoặc nhập khẩu; theo cách đọc nội dung mẫu cam kết của NCC, thiết bị đầu cuối Wi-Fi nằm trong phạm vi cam kết tự dùng.
- Cam kết tự dùng
- Gửi bưu điện hoặc phương thức không phải tự mang theo, mỗi lần tối đa 2 máy, dùng cam kết để tuyên bố chỉ tự dùng, không bán, được miễn xin giấy phép nhập khẩu.
- Giấy phép nhập khẩu
- Văn bản nhập khẩu thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông do NCC cấp; cần xin khi nhập khẩu qua bưu điện từ 3 đến 10 máy.
- Tờ khai thông thường
- Tờ khai xuất nhập khẩu thông thường, tức khai báo chính thức; về nguyên tắc dùng cho hàng chuyển phát nhanh liên quan đến quy định xuất nhập khẩu hoặc có giá tính thuế vượt NT$50 000 (trường hợp liên quan đến quy định xuất nhập khẩu thì trừ khi hải quan có thông báo khác).
- Khai đơn giản
- Về nguyên tắc áp dụng cho hàng chuyển phát nhanh không liên quan đến quy định xuất nhập khẩu và có giá tính thuế từ NT$50 000 trở xuống, là cách thông quan bằng tờ khai đơn giản.
- Hàng phải kiểm tra
- Hàng hóa do Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm, Bộ Kinh tế thông báo, phải kiểm tra xong trước khi đưa ra thị trường; camera mạng ghi hình được hiện đã thuộc diện này, loại không ghi hình thuộc diện này từ 2028-07-01.
- Thiết bị y tế nhóm 2
- Mức rủi ro trung bình trong Biện pháp phân loại, phân hạng quản lý thiết bị y tế; máy theo dõi ngưng thở, máy đo độ bão hòa oxy trong máu và máy theo dõi tim thuộc nhóm này.
- Hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh (SIDS)
- Sudden Infant Death Syndrome; Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ khuyến nghị không dùng máy theo dõi tim phổi tại nhà như một biện pháp giảm nguy cơ này.
- Mật khẩu mặc định
- Mật khẩu được cài khi thiết bị xuất xưởng; hướng dẫn của Cục An ninh mạng khuyến nghị bước đầu tiên sau khi kết nối mạng là đổi mật khẩu này.
Nguồn tài liệu và phạm vi kiểm tra là gì?
Các nguồn dưới đây được tra cứu ngày 2026-10-18; ngày của tài liệu và ngày tra cứu được ghi riêng, tài liệu không ghi rõ ngày thì không tự bổ sung.
Tài liệu gốc chính thức và của chính phủ
- Luật Thuế quan (Đài Loan, Điều 49 khoản 2) (2022-05-11; tra cứu 2026-10-18): Điều 49 khoản 2: giá tính thuế của cùng lô hàng cộng lại nằm dưới hạn mức Bộ Tài chính công bố thì được miễn thuế, nhưng không áp dụng nếu nhập khẩu thường xuyên hoặc đối với hàng hóa đặc định do Bộ Tài chính công bố
- Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường hàng không (Đài Loan, Điều 6, 11, 12, 14) (2026-02-23; tra cứu 2026-10-18): Điều 11: giá tính thuế từ NT$2 000 trở xuống là hàng giá thấp miễn thuế, NT$2 001 đến NT$50 000 là hàng giá thấp chịu thuế, trên NT$50 000 là hàng chuyển phát nhanh giá cao; Điều 12 khoản 1 mục 2: hàng liên quan đến quy định xuất nhập khẩu phải thông quan bằng tờ khai xuất nhập khẩu thông thường (nhưng trường hợp đặc biệt có thông báo của hải quan thì được thông quan bằng tờ khai đơn giản); Điều 14: hàng chuyển phát nhanh nhập khẩu cùng lô không được khai riêng
- Biện pháp thông quan hàng chuyển phát nhanh đường biển (Đài Loan, Điều 12) (2026-02-23; tra cứu 2026-10-18): Điều 12 khoản 1 mục 2: hàng liên quan đến quy định xuất nhập khẩu phải thông quan bằng tờ khai xuất nhập khẩu thông thường, điều khoản ngoại lệ giống đường hàng không
- Luật Quản lý Viễn thông (Đài Loan, Điều 44, 65, 66) (2026-08-05; tra cứu 2026-10-18): Điều 65: thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông do cơ quan chủ quản thông báo phải được phê duyệt mới được sản xuất, nhập khẩu; Điều 66: trừ khi được phê duyệt riêng, phải phù hợp quy chuẩn kỹ thuật và kiểm định đạt mới được bán
- Biện pháp quản lý sản xuất, nhập khẩu và khai báo thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông (Đài Loan, Điều 2, 3, 6, 9, 13) (2025-02-03; tra cứu 2026-10-18): Điều 9: thiết bị đầu cuối vô tuyến điện hoặc thiết bị tần số vô tuyến công suất thấp dùng để tự dùng, nhập khẩu qua bưu điện hoặc phương thức khác không phải tự mang theo, mỗi lần tối đa 2 máy được nhập bằng cam kết, không cần xin giấy phép nhập khẩu; nhập khẩu qua bưu điện từ 3 máy trở lên đến 10 máy phải xin giấy phép nhập khẩu; cùng một cá nhân hoặc pháp nhân tối đa 10 máy trong một năm, cá nhân phải đủ 18 tuổi; chỉ dành cho người nộp đơn tự dùng, không được chuyển nhượng hoặc dùng vào mục đích thương mại khác; Điều 13: hàng đã có giấy chứng nhận kiểm định được nhập khẩu bằng giấy chứng nhận kiểm định
- Luật Quản lý Thiết bị Y tế (Đài Loan, Điều 3, 35, 62, 68) (2020-01-15; tra cứu 2026-10-18): Điều 3 định nghĩa thiết bị y tế (chức năng chính như chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ hoặc phòng ngừa trực tiếp bệnh ở người); Điều 35: thiết bị chuyên dùng cho cá nhân tự dùng có thể được cơ quan chủ quản trung ương phê duyệt riêng cho nhập khẩu
- Biện pháp miễn kiểm tra hàng hóa (Đài Loan, Điều 3, 5, 6, 8) (2019-11-21; tra cứu 2026-10-18): Điều 5: hàng tự dùng không để bán, tổng giá trị cùng quy cách, kiểu loại trong cùng tờ khai từ 1 000 đô la Mỹ trở xuống, hoặc vượt 1 000 đô la Mỹ nhưng hàng tự dùng không quá 2 chiếc, được cơ quan kiểm tra xét thấy phù hợp thì được miễn kiểm tra; đồ dùng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (trừ áo mưa trẻ em, đồ chơi và hàng dệt) cùng mã phân loại hàng hóa trong cùng tờ khai không quá 2 chiếc; Điều 6: hàng nhập khẩu qua bưu kiện hoặc hành lý xách tay của hành khách được miễn kiểm tra, hải quan trực tiếp cho thông quan; Điều 8: cùng quy cách, kiểu loại (đồ dùng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ tính theo cùng mã) chỉ được miễn kiểm tra một lần trong sáu tháng
- Phụ lục của Biện pháp phân loại, phân hạng quản lý thiết bị y tế (Đài Loan) (D.2377 máy theo dõi ngưng thở, E.2700 máy đo độ bão hòa oxy trong máu, E.2300 máy theo dõi tim) (2023-08-22; tra cứu 2026-10-18): Phụ lục: D.2377 máy theo dõi ngưng thở (gồm phát hiện gián tiếp ngưng thở qua thông số sinh lý như nhịp tim), E.2700 máy đo độ bão hòa oxy trong máu, E.2300 máy theo dõi tim (gồm máy cảnh báo nhịp tim), đều là thiết bị y tế nhóm 2
- Biện pháp phê duyệt riêng việc sản xuất và nhập khẩu thiết bị y tế đặc định (Đài Loan, Điều 2, 5, 6, 7, 17) (2021-04-22; tra cứu 2026-10-18): Điều 5: chuyên dùng cho cá nhân tự dùng là loại không cần bác sĩ hay nhân viên chuyên môn vận hành, do cá nhân tự sử dụng; Điều 7 khoản 3: thiết bị dạng máy móc chuyên dùng cho cá nhân tự dùng chỉ được 1 chiếc (cái) cùng model, trừ trường hợp cần dùng ở các địa điểm khác nhau hoặc có hoàn cảnh đặc biệt khác; Điều 17: hồ sơ phải kèm giấy tờ tùy thân, hướng dẫn sử dụng, cam kết không bán hay chuyển nhượng, và giấy chẩn đoán hoặc đơn thuốc có ghi tên thiết bị y tế
- Biện pháp cấp phép thương mại giữa khu vực Đài Loan và khu vực Đại lục (Điều 7) (2024-02-19; tra cứu 2026-10-18): Điều 7: hàng hóa của khu vực Đại lục, trừ các mặt hàng và điều kiện được cơ quan chủ quản thông báo cho phép nhập khẩu và một số trường hợp khác, không được nhập khẩu vào khu vực Đài Loan
- Luật Quản lý An ninh Thông tin (Đài Loan, Điều 3, 11) (2025-09-24; tra cứu 2026-10-18): Điều 11: cơ quan nhà nước không được tải xuống, cài đặt hoặc sử dụng sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia; Điều 3 mục 5: cơ quan nhà nước là cơ quan (cấu) trung ương, địa phương hoặc pháp nhân công pháp thực thi quyền lực công theo luật, không gồm cơ quan quân sự và cơ quan tình báo
- Biện pháp thẩm tra sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia (Đài Loan, Điều 2, 4, 5, 11) (ban hành 2025-12-19, có hiệu lực 2025-12-01; tra cứu 2026-10-18): Điều 4: nếu sản phẩm được báo cáo là thương hiệu Đại lục, cơ quan chủ quản có thể trực tiếp chia sẻ thông tin; Điều 5: đối tượng chia sẻ thông tin là cơ quan nhà nước; có hiệu lực từ 2025-12-01
- Bảng mã thuế của HowBridge (đồng bộ hằng tháng từ Cục Quản lý Hải quan, Bộ Tài chính Đài Loan): các mã liên quan như 8525.89 (theo biểu thuế của Cục Quản lý Hải quan Đài Loan, không ghi ngày; tra cứu 2026-10-18): 8525.89.10.40.4 “Camera truyền hình khác, có chức năng vô tuyến” và 8525.89.90.30.9 “Máy ảnh kỹ thuật số và máy quay video khác, có chức năng vô tuyến” có thuế nhập khẩu cột 1 và cột 2 đều 0%, quy định nhập khẩu lần lượt là 602 và 602 C02; đồng thời liệt kê các mã liên quan như camera có dây, màn hình, bộ chuyển đổi, pin lithium (dữ liệu đồng bộ hằng tháng từ Cục Quản lý Hải quan, Bộ Tài chính Đài Loan)
- Giải thích mã quy định nhập khẩu 602/C02/504/MP1/MW0 (bảng dữ liệu của HowBridge, chuyển từ phần giải thích mã của Cục Quản lý Hải quan và Cục Thương mại Quốc tế Đài Loan) (dữ liệu cập nhật 2026-10-17; tra cứu 2026-10-18): nguyên văn mã quy định nhập khẩu: 602 (thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông phải có giấy phép nhập khẩu của NCC hoặc chứng từ số chuyên dùng nhập khẩu; hàng đã kiểm định đạt thông quan bằng giấy chứng nhận kiểm định), C02 (một phần hàng hóa thuộc mục này là hàng hóa phải kiểm tra nhập khẩu do Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm thông báo), 504 (thiết bị y tế dùng cho người phải nộp kèm bản sao giấy phép hoặc văn bản đồng ý), MP1, MW0
- Thông báo sửa đổi “Quy định kiểm tra liên quan đến sản phẩm thông tin phải kiểm tra như camera kỹ thuật số và máy ảnh kỹ thuật số” của Cục Tiêu chuẩn, Đo lường và Kiểm nghiệm (BSMI), Bộ Kinh tế Đài Loan (2026-10-02; tra cứu 2026-10-18): bảng ghi “camera kỹ thuật số có chức năng kết nối mạng” bổ sung thử nghiệm theo một trong các tiêu chuẩn an ninh như CNS 16120, CNS 16190, CNS 18031; 8525.89.90.30.9 có quy định nhập khẩu C02; 8525.89.10.40.4 và 8525.89.10.90.3 thuộc C02 từ 2028-07-01 (năm Dân Quốc 117, ngày 1 tháng 7)
- Bài thuyết trình hội thảo về dự thảo sửa đổi “Quy định kiểm tra liên quan đến sản phẩm thông tin phải kiểm tra, thiết bị nghe nhìn và mười nhóm hàng hóa khác” của BSMI (Đài Loan) (2025-07-23; tra cứu 2026-10-18): dự thảo sửa đổi ban đầu dự kiến áp dụng từ 2028-01-01, thông báo chính thức ngày 2026-10-02 đổi thành 2028-07-01; chỉ dùng làm bối cảnh
- Phụ lục 4-2 của NCC (Đài Loan): Mẫu cam kết tự dùng (không ghi ngày; tra cứu 2026-10-18): mẫu cam kết tự dùng: thiết bị đầu cuối vô tuyến điện hoặc thiết bị tần số vô tuyến công suất thấp nhập khẩu để tự dùng, loại thiết bị đầu cuối (Client Device, không gồm AP) chỉ có chức năng RF Wi-Fi, Bluetooth, NFC, ANT được miễn điền tần số hoạt động và công suất đầu ra; chỉ để tự dùng, không bán hay dùng vào mục đích thương mại khác
- Tin của Bộ Y tế và Phúc lợi Đài Loan: đồng hồ thông minh dùng đo nhịp tim, SpO2 để quản lý sức khỏe không phải thiết bị y tế (2021-02-15; tra cứu 2026-10-18): việc tính nhịp tim và SpO2 khi giải trí, tập luyện, chỉ để quản lý sức khỏe hằng ngày và không liên quan đến chẩn đoán, điều trị bệnh cụ thể thì không quản lý như thiết bị y tế; nhưng vẫn phải đánh giá tổng hợp theo chức năng, công dụng, cách dùng và nguyên lý hoạt động
- Tin của Bộ Y tế và Phúc lợi Đài Loan: máy đo SpO2 bán trên thị trường không phải loại nào cũng là thiết bị y tế (2021-06-28; tra cứu 2026-10-18): máy đo SpO2 bán trên thị trường không phải loại nào cũng là thiết bị y tế; chỉ loại có hướng dẫn sử dụng hoặc nhãn chức năng, công dụng phù hợp định nghĩa tại Điều 3 Luật Quản lý Thiết bị Y tế mới quản lý như thiết bị y tế (trong bài, quy định mỗi người một máy là biện pháp có thời hạn trong giai đoạn dịch năm 2021, đã hết hạn)
- Tin của Bộ Y tế và Phúc lợi Đài Loan: nhập khẩu thiết bị y tế cá nhân tự dùng vẫn phải tuân thủ quy định (2025-08-23; tra cứu 2026-10-18): theo Điều 6 khoản 4 của Biện pháp phê duyệt riêng việc sản xuất và nhập khẩu thiết bị y tế đặc định, thông quan thuận lợi lấy các mặt hàng trong phụ lục như tăm bông y tế làm ví dụ và giới hạn một lần mỗi nửa năm
- Quy định và cách thức xin dùng thiết bị y tế chuyên cho cá nhân tự dùng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) (công bố 2021-04-27, duy trì 2023-09-12; tra cứu 2026-10-18): xin phê duyệt riêng thiết bị y tế chuyên cho cá nhân tự dùng: nộp phí NT$2 000; do một cá nhân đứng tên vì nhu cầu y tế đặc biệt; kèm giấy chẩn đoán hoặc đơn thuốc có ghi tên thiết bị y tế
- Hỏi đáp của Cục Quản lý Hải quan Đài Loan: hàng chuyển phát nhanh (miễn thuế hàng giá thấp và 6 lần mỗi nửa năm) (2026-07-08; tra cứu 2026-10-18): hàng nhập khẩu cùng lô có giá tính thuế từ NT$2 000 trở xuống được miễn thuế nhập khẩu và thuế kinh doanh, thuế hàng hóa do hải quan thu hộ; cùng một người nộp thuế được thông quan miễn thuế quá 6 lần trong một nửa năm thì không áp dụng; nửa năm là tháng 1 đến tháng 6 và tháng 7 đến tháng 12
- Lệnh số 1131014492 của Bộ Tài chính Đài Loan (2024-05-27; tra cứu 2026-10-18): nguyên văn lệnh này (lệnh số 1131014492 của Bộ Tài chính Đài Loan, ngày 2024-05-27): hàng nhập khẩu miễn thuế giá thấp cùng lô có giá tính thuế từ NT$2 000 trở xuống không tính vào số lần thông quan miễn thuế 6 lần trong nửa năm. Hai văn bản được dẫn trong lệnh: thông báo số 1061018778 của Bộ Tài chính Đài Loan, ngày 2017-09-07 = hạn mức miễn thuế tại Điều 49 khoản 2 của Luật Thuế quan, NT$2 000; lệnh số 1061011007 của Bộ Tài chính Đài Loan, ngày 2017-05-26 = nguyên tắc xác định “nhập khẩu quá thường xuyên” theo điều khoản ngoại lệ của Điều 49 khoản 2 Luật Thuế quan (6 lần thông quan miễn thuế trong nửa năm)
- Hải quan Đài Bắc (Đài Loan): Những điểm cần lưu ý và phối hợp khi khai đơn giản hàng chuyển phát nhanh nhập khẩu (2024-07-09; tra cứu 2026-10-18): các hàng nhập khẩu sau không được khai bằng tờ khai đơn giản: hàng hóa liên quan đến quy định nhập khẩu
- Tin của Bộ Tài chính Đài Loan (Hải quan Cơ Long): lưu ý quy định hàng chuyển phát nhanh nhập khẩu để mua sắm xuyên biên giới bớt phiền toái (2020-07-09; tra cứu 2026-10-18): hàng liên quan đến quy định xuất nhập khẩu không được thông quan bằng tờ khai đơn giản; các hàng thường gặp như thực phẩm, thuốc, sản phẩm viễn thông, thiết bị y tế phải khai bằng tờ khai thông thường; hàng phải có giấy phép mới được nhập khẩu thì xin phê duyệt riêng tại cơ quan chủ quản ít nhất phải mất từ 2 tuần trở lên
- FAQ 9.3 của Cục An ninh mạng, Bộ Phát triển Kỹ thuật số Đài Loan: “Có danh sách ‘sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia’ không?” (2026-06-10; tra cứu 2026-10-18): theo Luật An ninh Thông tin, biện pháp thẩm tra và công văn của Tổng thư ký Viện Hành chính, cơ quan nhà nước bị cấm tải xuống, cài đặt hoặc sử dụng sản phẩm gây hại đến an ninh thông tin quốc gia (gồm sản phẩm thông tin truyền thông thương hiệu Đại lục); thương hiệu Đại lục là sản phẩm có nguồn gốc từ nhà sản xuất khu vực Đại lục (kể cả Hồng Kông, Macao), xác định theo sản phẩm thông tin truyền thông cuối cùng
- Thông cáo của Cục An ninh mạng, Bộ Phát triển Kỹ thuật số Đài Loan: “Hướng dẫn bảo vệ an ninh thông tin cơ bản cho doanh nghiệp vừa và nhỏ” (2026-04-16; tra cứu 2026-10-18): camera, máy in, router… khi xuất xưởng đều dùng cùng một mật khẩu mặc định, sau khi kết nối mạng bước đầu tiên là đổi mật khẩu mặc định; phải bật tự động cập nhật cho Windows và các phần mềm thường dùng (như WeCom, Chrome); mật khẩu khuyến nghị ít nhất 15 ký tự (đối tượng của hướng dẫn là doanh nghiệp vừa và nhỏ)
- Bản tin điện tử số 149 về tiêu chuẩn của BSMI (Đài Loan): tiêu chuẩn quốc gia bảo đảm an ninh thông tin cho hệ thống giám sát hình ảnh (2020-06-15; tra cứu 2026-10-18): CNS 16120-1, CNS 16120-2 là tiêu chuẩn quốc gia về an ninh thông tin cho hệ thống giám sát hình ảnh và camera mạng, bao gồm an toàn vật lý, an toàn hệ thống, an toàn truyền thông, an toàn cơ chế xác thực và phân quyền và bảo vệ quyền riêng tư
- Bản tin điện tử TWCERT/CC (Đài Loan): mối đe dọa an ninh và cách bảo vệ camera mạng (2022-12-07; tra cứu 2026-10-18): nguyên nhân vấn đề quyền riêng tư của camera mạng thường nằm ở việc người dùng giữ nguyên mật khẩu mặc định hoặc dùng mật khẩu đơn giản dễ đoán
- Cơ sở dữ liệu thiết bị y tế openFDA của FDA Hoa Kỳ (tra theo đơn vị nộp hồ sơ Owlet) (cơ sở dữ liệu thời gian thực, không ghi ngày; tra cứu 2026-10-18): tra cơ sở dữ liệu thiết bị y tế của FDA Hoa Kỳ theo đơn vị nộp hồ sơ Owlet: Dream Sock được ghi là hồ sơ De Novo DEN220091, ngày quyết định 2023-11-08
- HowBridge: Có gửi bưu điện sạc dự phòng được không? Quy định gửi pin lithium về Đài Loan (2026-10-11; tra cứu 2026-10-18): thân sạc dự phòng và hàng có pin lithium tích hợp theo quy tắc nhận hàng của HowBridge đi sea express, không đi đường hàng không, và phải kèm báo cáo thử nghiệm UN38.3 cùng các chứng từ khác, hỏi bộ phận chăm sóc khách hàng trước khi gửi
- HowBridge: Danh sách hàng cấm nhập khẩu Đài Loan (2026-10-16; tra cứu 2026-10-18): hàng có chức năng tần số vô tuyến Wi-Fi, Bluetooth, nếu không phải tự mang theo và mỗi lần trong 2 máy thì có thể làm cam kết tự dùng; pin lithium… bị hãng vận chuyển từ chối theo quy tắc hàng nguy hiểm, không có nghĩa là luật cấm nhập khẩu
- Niên san thống kê dân số Trung Hoa Dân Quốc số mùa đông 2025 của Bộ Nội chính Đài Loan (số mùa đông 2025, không ghi ngày chính xác; tra cứu 2026-10-18): năm Dân Quốc 114 (2025) tổng số trẻ sinh ra là 107 812, giảm 20.05% so với năm trước, tỷ suất sinh thô 4.62‰ (trang 8)
Tài liệu nghiên cứu
Accuracy of Pulse Oximetry-Based Home Baby Monitors
Đo trên 30 trẻ sơ sinh 0–6 tháng tuổi nằm viện, lấy Masimo Radical-7 được FDA cho phép làm chuẩn, thử Owlet Smart Sock 2 và Baby Vida. Độ nhạy phát hiện hạ oxy máu (SpO2<91%): Owlet 88.8%, Baby Vida 0.0%; độ nhạy phát hiện nhịp tim chậm của cả hai đều là 0.0%, Baby Vida hiển thị nhịp tim thấp sai ở 14 trẻ. Các tác giả chỉ ra rằng loại sản phẩm tiêu dùng này không thuộc diện quản lý của FDA và nhắc bác sĩ, phụ huynh thận trọng khi dùng số liệu cho quyết định y tế. Nghiên cứu ở Hoa Kỳ, mẫu cũ năm 2018, chỉ có thể suy luận tương tự.
Sleep-Related Infant Deaths: Updated 2022 Recommendations for Reducing Infant Deaths in the Sleep Environment
Tuyên bố chính sách của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ, khuyến nghị cấp A: “Do not use home cardiorespiratory monitors as a strategy to reduce the risk of SIDS.” Nội dung nêu rằng không có dữ liệu cho thấy thiết bị thương mại theo dõi dấu hiệu sinh tồn của trẻ giảm được nguy cơ SIDS; thiết bị theo dõi nhịp tim, SpO2 bán thẳng cho người tiêu dùng (kể cả thiết bị đeo) là sản phẩm chăm sóc sức khỏe tiêu dùng, không cần đáp ứng quy định về thiết bị y tế; phụ huynh dùng để yên tâm thì không bị chống chỉ định, nhưng lo ngại khiến phụ huynh chủ quan, bớt thực hiện giấc ngủ an toàn. Quan điểm của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ, với Đài Loan chỉ có thể suy luận tương tự.
Cardiorespiratory Events Recorded on Home Monitors: Comparison of Healthy Infants With Those at Increased Risk for SIDS
Quan sát 1 079 trẻ bằng máy theo dõi tim phổi tại nhà ở 5 trung tâm y tế Hoa Kỳ; trong 718 358 giờ, 445 trẻ (41%) có sự kiện vượt ngưỡng cảnh báo thông thường, 116 trẻ (10%) có sự kiện cực đoan; sự kiện cực đoan chỉ phổ biến hơn ở trẻ sinh non, thời điểm xảy ra cho thấy khó có khả năng là dấu hiệu báo trước trực tiếp của SIDS. Cho thấy máy theo dõi kêu thường xuyên không có nghĩa là nguy hiểm, cũng không có nghĩa là phòng được đột tử. Máy theo dõi cấp y tế, dữ liệu Hoa Kỳ năm 2001, chỉ đọc được phần tóm tắt.
Initial Experience and Usage Patterns With the Owlet Smart Sock Monitor in 47,495 Newborns
Dữ liệu người dùng Owlet: 47 495 trẻ sơ sinh được theo dõi trung bình 6 tháng, 4.5 ngày mỗi tuần, 9.9 giờ mỗi ngày; 75% phụ huynh mua vì “yên tâm”, 94% cho biết ngủ ngon hơn. Các tác giả là nhân viên hoặc cố vấn của Owlet (nguyên văn tuyên bố xung đột lợi ích), đây không phải nghiên cứu về độ chính xác và không chứng minh giảm được đột tử, khi trích dẫn phải nêu rõ.
Maternal Age, the Disparity across Regions and Their Correlation to Sudden Infant Death Syndrome in Taiwan: A Nationwide Cohort Study
Dữ liệu toàn quốc của Đài Loan (cơ sở dữ liệu nghiên cứu bảo hiểm y tế toàn dân liên kết cơ sở dữ liệu mẹ và bé), 953 ca SIDS giai đoạn 2004–2017. Nguy cơ của trẻ có mẹ dưới 20 tuổi gấp 2.81 lần, khu vực miền Đông cao hơn; trong thời gian nghiên cứu, tỷ lệ mắc giảm từ 5.41 xuống 1.09 trên mỗi 10 000 trẻ nhưng SIDS vẫn là một trong mười nguyên nhân tử vong hàng đầu của trẻ sơ sinh Đài Loan. Nghiên cứu ở Đài Loan, có thể dùng trực tiếp làm bối cảnh.
Sociodemographic and meteorological correlates of sudden infant death in Taiwan
Nghiên cứu bệnh chứng lồng ghép tại Đài Loan với 1 671 ca SIDS giai đoạn 1994–2003 và 8 355 đối chứng: tỷ lệ mắc trung bình hằng năm 57.9 trên mỗi 100 000 trẻ; sinh non (AOR 1.69), nhẹ cân khi sinh (AOR 2.87), bé trai… là các yếu tố nguy cơ; nguy cơ cao nhất khi nhiệt độ trung bình ngày 9.2–14.2°C (AOR 2.10). Dữ liệu dừng ở năm 2003, chỉ dùng để nêu các yếu tố nguy cơ, không dùng làm tỷ lệ hiện nay.
網路攝影機遠端連線安全性分析
Nghiên cứu tại Đài Loan: phân tích chính sách an ninh và vấn đề tiềm ẩn của bốn hệ thống giám sát an ninh nổi tiếng, so sánh các phương pháp xác thực theo tính hiệu quả, tính bí mật, sự tiện dụng khi thao tác, hiệu quả xác thực và chi phí phát sinh; kết luận chữ ký số phù hợp nhất để camera mạng tự xác thực người truy cập, và chứng minh bằng thực nghiệm rằng hiệu quả khả thi. Có thể dùng để giải thích rủi ro kết nối từ xa và chiếm dụng tài khoản. Chỉ đọc được phần tóm tắt, không có thống kê thương hiệu hay lỗ hổng.
SoK: Security Evaluation of Home-Based IoT Deployments
Tổng hợp tài liệu về an ninh IoT gia đình ở bốn khía cạnh gồm thiết bị, ứng dụng di động, điểm cuối đám mây và truyền thông, đồng thời đo thực tế 45 thiết bị (gồm camera như Nest Cam, Arlo). Ví dụ camera đám mây được thuật lại trong bài: mật khẩu tưởng như mạnh 36 ký tự thực ra là địa chỉ MAC đảo ngược rồi mã hóa Base64; kẻ tấn công có thể chèn hình ảnh giả, kích hoạt cảnh báo giả. Việc vá lỗi chủ yếu dựa vào nhà sản xuất cập nhật. Thiết bị bán trên thị trường Hoa Kỳ, chỉ có thể suy luận tương tự.
Vulnerability Assessment and Penetration Testing on IP camera
Đo thực tế TP-Link Tapo C200: kẻ tấn công cùng mạng chỉ cần công cụ miễn phí là làm camera bị treo (CVSS 6.5); khi dùng luồng ONVIF/RTSP của bên thứ ba thì hình ảnh truyền dạng không mã hóa, có thể bị chặn và khôi phục (CVSS 6.5); dù đã mã hóa vẫn có thể suy ra trong nhà có người hay không từ kích thước gói tin (Motion Oracle). Các tác giả nhắc rằng loại camera này cũng thường được dùng làm baby monitor. Một model, một thời điểm cụ thể, chỉ có thể suy luận tương tự.
Assessing the Security and Privacy of Baby Monitor Apps
Đánh giá khả năng bảo vệ luồng phát và chính sách quyền riêng tư của các ứng dụng baby monitor phổ biến, dùng phân tích lưu lượng mạng để tìm rò rỉ quyền riêng tư, kết quả chỉ ra một số vấn đề có thể gây hại cho quyền riêng tư của người dùng. Các tác giả nhấn mạnh ứng dụng đặt hình ảnh nhạy cảm cùng dữ liệu riêng tư trong điện thoại ở một nơi nên rủi ro cao hơn. Chỉ đọc được phần tóm tắt, không trích danh sách ứng dụng được đánh giá.
Thuế suất và quy định nhập khẩu theo biểu thuế của Cục Quản lý Hải quan Đài Loan (tra cứu 2026-10-18), pháp luật theo bản ngày 2026-10-18 của Cơ sở dữ liệu Pháp quy Quốc gia. Các mục không tìm thấy hoặc không đọc được: nguyên văn danh mục thiết bị tần số vô tuyến chịu quản lý viễn thông do NCC thông báo và thống kê số lượng cam kết tự dùng (lần này không đọc được trang web của NCC); trường hợp xét duyệt mã thuế trước của Cục Quản lý Hải quan Đài Loan đối với baby monitor; thông báo của hải quan cho phép dùng khai đơn giản với cam kết tự dùng của NCC; phụ lục thông quan thuận lợi của TFDA có gồm thiết bị đo SpO2, theo dõi hô hấp hay không; khuyến cáo tiêu dùng của Cục Bảo vệ Người tiêu dùng thuộc Viện Hành chính và Cục Điều tra Hình sự về camera mạng gia đình; thống kê nhập khẩu mã 8525.89 từ Trung Quốc đại lục; thông số sản phẩm và tình trạng kiểm định NCC tại Đài Loan của các thương hiệu Trung Quốc. Phí khai báo chính thức (tùy chọn “Khai báo chính thức” trên màn hình tạo đơn của HowBridge, kiểm tra 2026-10-19) và quy tắc nhận hàng có pin lithium là quy tắc của trang HowBridge, không phải dữ liệu của chính phủ. Các nghiên cứu trong bài đều không làm cho HowBridge, nghiên cứu nước ngoài chỉ có thể suy luận tương tự.
Các câu hỏi thường gặp khi gửi baby monitor về Đài Loan là gì?
Baby monitor mua trên Taobao, JD.com gửi về Đài Loan có phải nộp thuế nhập khẩu không?
Mỗi lần gửi được mấy máy baby monitor Wi-Fi?
Baby monitor có dùng khai đơn giản được không?
Khai báo chính thức ở HowBridge tốn bao nhiêu? Cần chuẩn bị gì?
Loại ghi hình được, cắm thẻ nhớ được khác gì?
Sau 2028-07-01, quy định về baby monitor thay đổi thế nào?
Vớ đo SpO2 hay máy theo dõi hô hấp như Owlet, Snuza có gửi về Đài Loan được không?
Sản phẩm đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt thì ở Đài Loan không cần quan tâm nữa sao?
Baby monitor có giảm được nguy cơ đột tử ở trẻ sơ sinh không?
Camera của các thương hiệu Trung Quốc như eufy, Xiaomi hoặc TP-Link, ở Đài Loan dùng tại nhà có được không?
Baby monitor mua theo cam kết tự dùng có bán lại được không?
Baby monitor có pin tích hợp đi đường hàng không được không?
Đọc thêm
Tra cứu mã thuế và quy định nhập khẩu
Tính cước vận chuyển
Hướng dẫn xác thực tên thật EZ WAY và xác nhận khai báo
Khác biệt giữa khai đơn giản và tờ khai chính thức
Thuế kinh doanh nhập khẩu của công ty và khai báo chính thức
Thông quan điện thoại, hàng 3C và NCC
Quy định nhập khẩu C02 và kiểm tra BSMI
Quy định gửi thiết bị y tế về Đài Loan
Quy định gửi pin lithium về Đài Loan
Nhập khẩu đồ chơi và đồ dùng trẻ sơ sinh về Đài Loan
Gửi tã giấy về Đài Loan
Danh sách hàng cấm nhập khẩu Đài Loan
Tra mã thuế và quy định nhập khẩu của baby monitor trước
Nhập tên sản phẩm hoặc mã 8525.89 để xác nhận cột thuế nhập khẩu và các quy định nhập khẩu như 602, C02, rồi quyết định cách gửi.
Tra mã thuế