化粧品产品登录与 PIF：进口、贩售与自用规定
进口化粧品要办什么？
要看是自用还是要贩售。要供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用的化粧品，制造或输入业者要先在化粧品产品登录平台完成产品登录并创建产品信息文件（PIF）；2026-07-01 起 PIF 已全面适用，登录每件 NT$800。食药署说明产品登录与能否通关无关。个人自用的化粧品，化粧品法规目前查不到瓶数上限，但不得转卖或转供他用，仍要依海关的行李、邮包、快递规定通关；玻璃安瓿容器的化粧品要先向食药署申请项目输入。
好运器只提供中国→台湾集运，只有深圳仓与桃园仓，不代办化粧品产品登录或 PIF。实际规定以卫生福利部食品药物管理署与海关公告为准。
进口化粧品还需要许可证吗？
旧制的特定用途化粧品查验登记许可证已停止适用。2024-07-01 起台湾不再区分一般与特定用途化粧品，改为全面产品登录；依化粧品卫生安全管理法第 4 条，登录与 PIF 要在供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供试用前完成，不是进口前。玻璃安瓿容器的化粧品，以及中央主管机关依第 14 条公告需边境抽查的品项，仍另有输入规定。
| 日期 | 制度变化 |
|---|---|
| 2021-07-01 | 一般化粧品开始应完成产品登录 |
| 2024-07-01 | 特定用途化粧品纳入登录；除免办工厂登记场所生产的固态手工香皂外全面登录；PIF 第一阶段；废止特定用途化粧品自用限量 |
| 2025-07-01 | PIF 第二阶段（婴儿用、唇用、眼部用等） |
| 2026-07-01 | PIF 全面适用（免办工厂登记场所生产的固态手工香皂除外）；登录规费每件 NT$800 |
食药署常见问题原文：「本平台系统与产品是否能通关并无关联」，因为登录是上市贩售前的义务，而不是进口前的义务。在关务署 2025-04-24 版税则开放数据中，面霜、烫发剂、染发剂、身体除汗臭剂等常见号列的输入规定栏也是空白。
化粧品产品登录平台怎么用？要多少钱？
产品登录由制造或输入业者在食药署化粧品产品登录平台系统自行完成；平台公告自 2026-01-01 起改由「我的E政府」单一登录机制验证帐号。
| 项目 | 规费（2026-07-01 起） |
|---|---|
| 产品登录 | 每件 NT$800 |
| 单笔变更 | NT$700 |
| 展延 | NT$600 |
什么时候算完成登录？
缴费入帐、案件状态显示「结案」后才算完成；食药署常见问题说明 ATM 或台湾银行临柜约 1 至 3 个工作天入帐，信用卡约 2 至 3 个工作天，超商约 7 个工作天。
登录有效期 3 年
产品登录有效期间为 3 年，期满仍要贩售的，须在期满前 3 个月内申请展延（化粧品产品登录办法第 8 条）。
登录不等于审查通过
产品登录由业者自行完成，不代表产品通过功效、安全或品质审查。
PIF 产品信息文件是什么？哪些化粧品要做？
PIF（Product Information File，产品信息文件）要以中文或英文创建，共 16 类数据，包括完成登录的证明、全成分及含量、安定性、微生物、防腐性能试验，以及安全数据签署人员签名的安全性评估结论；安定性、微生物、防腐性能三项，经安全数据签署人员依产品属性评估并叙明理由者得免创建（化粧品产品信息文件管理办法第 3 条）。
| 实施日期 | 应创建 PIF 的化粧品 |
|---|---|
| 2024-07-01 | 添加公告附表成分的化粧品；或添加未列入附表、但欧盟、美国、日本已公告使用规定的成分，且具防晒、染发、烫发、止汗制臭或含过氧化物居家牙齿美白用途的化粧品 |
| 2025-07-01 | 婴儿用、唇用、眼部用、非药用牙膏与漱口水 |
| 2026-07-01 | 其余化粧品（免办工厂登记场所生产的固态手工香皂除外） |
PIF 要保存多久？放在哪？
从产品最后上市日的次日起至少保存 5 年，存放在产品标示的业者地址供主管机关查核；主管机关查核前原则上会在 7 日前通知，情况紧急或为公共利益必要时除外（化粧品产品信息文件管理办法第 7、8 条）。
怎么查化粧品有没有登录？可以查 PIF 吗？
民众可在化粧品产品登录平台系统的民众查找页，用品名或业者名称查找产品的登录状态。
依管理办法第 8 条，PIF 存放在业者标示的地址，供主管机关查核；食药署网站查无提供民众查找 PIF 的系统，民众能查的是产品有没有完成登录。
化粧品中文标示要写哪些项目？
依化粧品卫生安全管理法第 7 条，外包装或容器要明显标示下列项目，以及中央主管机关公告应标示的其他事项；除全成分可用英文外，须以中文或国际通用符号标示。包装太小无法标示时，要改用标签、仿单或其他方式刊载：
- 品名
- 用途
- 用法及保存方法
- 净重、容量或数量
- 全成分
- 使用注意事项
- 制造或输入业者的名称、地址及电话号码；输入产品另标原产地（国）
- 制造日期与有效期间，或制造日期与保存期限
- 批号
第 7 条列的标示项目没有产品登录号码；不要把「标示登录号码」当成合规条件。
从国外（例如淘宝）买化粧品自用有数量限制吗？
「输入特定用途化粧品供个人自用免申请查验登记之限量」已由卫授食字第 1131603792 号公告于 2024-07-01 废止，现行化粧品法规查不到自用瓶数上限；网络上仍流传的旧瓶数规定，引用的是这项已废止、而且只适用于特定用途化粧品的规定。仍然有效的限制：
- 食药署提醒：国外购买的个人自用化粧品不得供应、贩卖、公开陈列、提供消费者试用或转供他用，违者依第 23 条处 NT$10,000 以上 NT$1,000,000 以下罚锾。
- 以玻璃安瓿（一体成形、折断式、玻璃密封）为容器的化粧品不得进口，自用须先向食药署申请项目输入；旅客、邮包、快递都适用。
- 入境行李、邮包与快递仍要遵守海关各自的通关与税费规定，本页未查这些门槛，不列数字。
食药署提醒：国外购买的个人自用化粧品，不得供应、贩卖、公开陈列、提供消费者试用或转供他用，违者依第 23 条处NT$10,000 以上 NT$1,000,000 以下罚锾。化粧品要供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用，依第 4 条须由制造或输入业者事先完成产品登录并创建 PIF。
化粧品进口的税则怎么查？
依关务署税则开放数据（文件未标示日期，服务器文件时间 2025-04-24），常见号列如下；「输入规定」空白代表准许输入、免除签发许可证，不代表免除化粧品法规的登录、PIF 与标示义务。进口前请再以关务署税则查找确认现行数据。
| CCC 号列 | 货名 | 第一栏税率 | 输入规定 |
|---|---|---|---|
3304.99.10.91-7 | 面霜 | 0% | 空白 |
3305.20.00.00-2 | 烫发剂 | 0% | 空白 |
3305.90.20.00-3 | 染发剂 | 0% | 空白 |
3307.20.00.00-0 | 身体除汗臭剂 | 5% | 空白 |
染发剂有特别规定吗？
在 2025-04-24 版税则开放数据中，染发剂第一栏 0%、输入规定空白，没有另外的签审代号；它的特别之处在化粧品法规：具染发用途并添加公告附表成分等的化粧品，属 2024-07-01 起第一阶段就要创建 PIF 的品类。
违反化粧品规定会怎样？
常见罚则如下（化粧品卫生安全管理法）：
| 违规情形 | 罚则 |
|---|---|
| 未完成登录、未创建 PIF，或规避、拒绝抽查 PIF | NT$10,000 以上 NT$1,000,000 以下罚锾，得按次处罚（第 23 条） |
| 化粧品宣称医疗性能 | NT$600,000 以上 NT$5,000,000 以下罚锾（第 10、20 条） |
| 标示、宣传或广告虚伪夸大 | NT$40,000 以上 NT$200,000 以下罚锾（第 10、20 条） |
要贩售进口化粧品，大致要做哪些事？（编辑整理，非法定进程）
1确认产品属化粧品
依第 3 条，化粧品是施于人体外部、牙齿或口腔黏膜的制剂，依其他法令属药物者不算化粧品；化粧品也不得为医疗性能的标示、宣传或广告（第 10 条第 2 项）。产品属性有疑义时，可向食药署申请化粧品产品属性管理查找（规费每件 NT$3,500）。
2准备全成分与标示
依第 7 条准备中文标示，全成分可用英文。
3创建 PIF
依管理办法第 3 条准备 16 类数据，由安全数据签署人员签署安全性评估；其中「完成产品登录之证明文档」要等下一步登录结案后再补入。登录与 PIF 都要在供应、贩卖前完成。
4在登录平台完成产品登录
登录化粧品产品登录平台（平台公告 2026-01-01 起改由我的E政府单一登录验证帐号）填报并缴费，案件状态显示结案才算完成。
5上市后维护
PIF 自产品最后上市日的次日起至少保存 5 年，数据变更时要更新；登录有效 3 年，仍要贩售的须在期满前 3 个月内展延，登录数据变更也要办理变更。
化粧品登录常见用语是什么？
- 产品登录
- 业者在食药署平台自行申报产品数据的义务；不是审查核准，也不是通关文档。
- PIF
- 产品信息文件，含 16 类数据与安全性评估；2026-07-01 起，除免办工厂登记场所生产的固态手工香皂外全面适用。
- 特定用途化粧品
- 旧制须查验登记的防晒、染发等品类；2024-07-01 起不再与一般化粧品区分。
- 安全数据签署人员
- 在 PIF 安全性评估结论上签名、具法定资格的人员。
- 玻璃安瓿
- 一体成形、折断式、玻璃密封的容器；以此为容器的化粧品不得进口，个人自用须先向食药署申请项目输入。
数据源与查核范围是什么？
以下来源于 2026-09-27 查阅；文档日期与查阅日分开标示，未明示更新日者不补造日期。
政府与官方一手数据
- 化粧品卫生安全管理法｜文档日期：2018-05-02 修正；第 4 条登录与 PIF 义务、第 7 条标示、第 10 条禁止医疗性能宣称、第 20、23 条罚则。
- 化粧品产品登录办法｜文档日期：2019-05-30；第 8 条登录有效期间 3 年与展延。
- 化粧品产品信息文件管理办法｜文档日期：2022-06-16 修正；第 3 条 PIF 16 类数据、第 7、8 条保存 5 年与存放查核。
- 化粧品行政规费收费标准｜文档日期：2025-11-06 修正；自 2026-07-01 起登录每件 800 元、变更 700 元、展延 600 元。
- 卫福部公告：应完成产品登录之化粧品种类｜文档日期：2024-06-26；卫授食字第 1131604395 号；自 2024-07-01 起，除免办工厂登记场所生产的固态手工香皂外，所有化粧品应完成产品登录。
- 卫福部公告：应完成产品登录之化粧品种类及施行日期（已废止）｜文档日期：2019-05-30；卫授食字第 1081602470 号；一般化粧品自 2021-07-01 起应完成产品登录；本公告已由卫授食字第 1131604396 号废止，现行依第 1131604395 号。
- 卫福部公告：应创建产品信息文件之化粧品种类及实施日期｜文档日期：2024-06-26；卫授食字第 1131604608 号；PIF 分 2024-07-01、2025-07-01、2026-07-01 三阶段实施。
- 食药署新闻：不再区分一般与特定用途化粧品｜文档日期：2024-04-10；2024-07-01 起不再区分，民众可至登录平台查找。
- 卫福部公告：废止特定用途化粧品个人自用限量｜文档日期：2024-07-01；卫授食字第 1131603792 号；「输入特定用途化粧品供个人自用免申请查验登记之限量」自即日（2024-07-01）废止。
- 卫福部新闻：国外购买个人自用化粧品不得贩售｜文档日期：2024-07-03；自用化粧品不得供应、贩卖、公开陈列、提供试用或转供他用。
- 食药署：化粧品产品登录常见问题｜文档日期：2026-08-07；登录平台与产品能否通关无关；缴费入帐并结案才完成登录。
- 台北关：旅客携带玻璃安瓿化粧品规定｜文档日期：2025-06-19；玻璃安瓿容器化粧品不得进口，自用须先向食药署申请项目输入。
- 化粧品产品登录平台系统：民众查找｜文档日期：未标示；可用品名或业者名称查找产品登录状态。
- 关务署海关进口税则开放数据｜文档日期：未标示（服务器文件时间 2025-04-24）；第 33 章化粧品号列第一栏税率与输入规定。
研究文献与国际官方指引
Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (2013/674/EU)
欧盟要求上市前创建 PIF，其中最重要的是化粧品产品安全报告；欧盟保存 10 年、台湾至少 5 年，两地规定不同。
The SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation, 11th revision
欧盟消费者安全科学委员会的成分安全评估指引（第 11 版；现行为 2023 年第 12 版），可作为理解安全性评估的国际参考。
化粧品产品信息文件应重视营业秘密保护之解析
以台湾 PIF 为主题的法律分析，讨论 PIF 内容与营业秘密保护；属法律实务评析，不是实证研究。
两岸新化妆品相关法规比较—以A公司为例
以业者访谈整理新制上路后的挑战与因应；只有单一个案公司，不能推论到所有业者。
本页未查入境行李、邮包与快递的一般完税价格门槛，不列数字；税则数据为开放数据文件版本，现行税率请以关务署税则查找为准；2026-07-01 前的登录规费未取得一手原文，不列金额。