再生医疗制剂条例｜第 6 条｜食品药物管理｜法｜生效中
卫生福利部｜v1.0
生效日期: 2026-01-01｜最后修订: 2024-06-19
药商制造、输入再生医疗制剂，应向中央主管机关申请查验登记，并经核准发给药品许可证或核予有附款许可后，始得为之。 中央主管机关核予前项有附款许可，应先经再生医疗审议会之审议通过。 输入第一项再生医疗制剂，应由药品许可证或有附款许可之所有人或其授权者为之。