再生医疗制剂条例｜第 4 条｜食品药物管理｜法｜生效中
卫生福利部｜v1.0
生效日期: 2026-01-01｜最后修订: 2024-06-19
再生医疗制剂，分类如下： 一、基因治疗制剂：将重组基因嵌入或输注人体内，以治疗、预防或诊断疾病之制剂。 二、细胞治疗制剂：将细胞或其衍生物加工制造，以治疗、预防或诊断疾病之制剂。 三、组织工程制剂：将含有经加工、改造之组织或细胞，修复、再生或替代人体组织、器官之制剂。 四、复合制剂：将具有医疗器材属性之结构材料，嵌合前三款全部或部分之制剂。