管制药品可以寄回台湾吗？分级、输入凭照与同意书、携带与刑责
管制药品可以寄回台湾吗？
不可以。食药署 2025-06-25 新闻稿：「管制药品不得邮寄或快递。」从淘宝等网站买含可待因、佐沛眠、特拉吗窦、麻黄碱类或西布曲明的药寄回台湾，关务署与所属基隆关写明，海关查获未依规定进口者会移送司法警察机关侦办；《毒品危害防制条例》第 4 条运输罪不需要「意图贩卖」。个人：国外看病拿的管制药品只能本人随身携带，要有医师处方笺（或证明文档），最多 6 个月用量。业者：第一、二级只有食药署制药工厂能输入，申请输入凭照；第三、四级由领有管制药品登记证的西药贩卖业或动物用药品贩卖业输入，除药品许可证外要逐批申请输入同意书，每件 NT$1,000。
本篇整理台湾管制药品的分级、邮寄与携带规定、业者输入流程与罚则，不提供医疗建议；用药、停药或换药请咨询医师或药师。好运器提供中国大陆→台湾集运（深圳集运仓与桃园大园营运仓），不是报关行，也不代办管制药品的登记证、输入凭照、输入同意书或携带声明书。食药署写明管制药品不得邮寄或快递，含管制药品成分的药品请不要寄到集运仓。
管制药品可以邮寄或快递寄回台湾吗？
不可以。卫福部食品药物管理署 2025-06-25 原文：「寄送一般药品回国，应向食药署申请核准，且管制药品不得邮寄或快递。」国外看病拿到的管制药品也一样，只能本人随身携带。
- 英文官方说明相同：食药署英文 FAQ 写明「the government authority does not allow any controlled drugs to be sent via postal or courier services to Taiwan」。
- 国外就医带回也不能寄：卫福部 2023-01-25 提醒，因治疗所需携带管制药品回国，「药品应随身携带，不可以邮寄或快递等方式寄送」。
- 海关查获会移送侦办：关务署 2022-02-09 提醒，COVID-19 疫情期间部分民众常透过快递货物及国际邮包进口自用药品，少数感冒、咳嗽、止痛及安眠药含可待因、二氢可待因、佐沛眠、特拉吗窦、麻黄碱、假麻黄碱或甲基麻黄碱，属「依毒品危害防制条例公告列管毒品」，海关查获未依规定进口者「均移送司法警察机关侦办」。基隆关 2022-12-06 把减肥药成分西布曲明也列进去。
- 运输毒品不需要意图贩卖：《毒品危害防制条例》第 4 条运输罪的条文没有「意图贩卖」要件，运输第四级毒品处 5 年以上 12 年以下有期徒刑。第 17 条第 3 项：被告因供自己施用而犯运输毒品罪，且情节轻微者，得减轻其刑。邮寄、快递进口是否构成「运输」，依个案由法院认定。
好运器不是报关行，不代办管制药品的任何许可文档，也无法替个人取得输入凭照或同意书。从淘宝等网站下单前先看成分；含管制药品成分的药品请不要寄到集运仓。一般药品邮寄或快递自用，也要先向食药署申请核准，详见药品与医疗器材进口许可。
管制药品分哪四级？常见药是第几级？
《管制药品管理条例》第 3 条：管制药品指成瘾性麻醉药品、影响精神药品及其他认为有加强管理必要的药品，限供医药及科学上需用，「依其习惯性、依赖性、滥用性及社会危害性之程度，分四级管理」；分级及品项由卫福部管制药品审议委员会审议后，报请行政院核定公告。下面的例子依《管制药品分级及品项》原文（收录至 2026-09-11 公告）：
1第一级管制药品
例如海洛因、吗啡、古柯碱（Cocaine；管制药品分级表写作「古柯」）。只有食药署的制药工厂能输入，要申请输入凭照。
2第二级管制药品
例如可待因、二氢可待因及其制剂含量每 100 毫升（或 100 公克）5.0 公克以上，羟可酮（Oxycodone），大麻，四氢大麻酚（THCs，第 155 项）。输入规定和第一级相同。
3第三级管制药品
例如可待因、二氢可待因制剂含量每 100 毫升（或 100 公克）1.0 公克以上、未满 5.0 公克，三唑他（Triazolam），氟硝西泮（Flunitrazepam，俗称 FM2），恺他命（Ketamine）。由领有登记证的西药贩卖业输入，要逐批申请输入同意书。
4第四级管制药品
例如佐沛眠（Zolpidem）、唑匹可隆、札来普隆、阿普唑他、安定（Diazepam）、咪达唑他、特拉吗窦（Tramadol）、苯巴比妥（Phenobarbital）、西布曲明（Sibutramine），以及可待因、二氢可待因内服液（含糖浆剂）每 100 毫升未满 1.0 公克的医师处方用药。麻黄碱、假麻黄碱、甲基麻黄碱另列在「第四级管制药品原料药」，该段标题注明「并不含其制剂」。输入方式和第三级相同。
可待因、二氢可待因依每 100 毫升（或 100 公克）的含量分在第二、三、四级；苯巴比妥是第四级（第 52 项），不是第三级；三唑他、氟硝西泮虽然属苯二氮平类，却是第三级。「FM2」「大麻素」是俗称或统称，分级表里没有这两个名称。
第四级是四级分级中的最后一级，仍属管制药品，一样不得邮寄或快递；佐沛眠、特拉吗窦、西布曲明在毒品分级也是第四级毒品。
管制药品和毒品的分级一样吗？
不一定一样。两者是两部法律、两套分级：《毒品危害防制条例》第 2 条第 4 项写明，医药及科学上需用的麻醉药品与影响精神物质「另以法律定之」，也就是《管制药品管理条例》。管制药品分级由卫福部报请行政院公告；毒品分级由法务部会同卫福部审议后，报行政院公告。常见成分的位置如下：
| 成分（常见用途） | 管制药品分级 | 毒品分级 | 差异 |
|---|---|---|---|
| 可待因（止咳、止痛） | 依含量第二级（第 33 项）、第三级（第 16 项）、第四级（第 16 项） | 依含量第二、三、四级（项次同左） | 同级 |
| 二氢可待因（止咳） | 依含量第二级（第 46 项）、第三级（第 20 项）、第四级（第 66 项） | 依含量第二、三、四级（项次同左） | 同级 |
| 佐沛眠（安眠） | 第四级（第 65 项） | 第四级（附表四第 65 项） | 同级 |
| 氟硝西泮（安眠） | 第三级（第 17 项） | 第三级（附表三第 17 项） | 同级 |
| 苯巴比妥（抗癫痫、镇静） | 第四级（第 52 项） | 第四级（附表四第 52 项） | 同级 |
| 特拉吗窦（止痛） | 第四级（第 70 项） | 第四级（附表四第 69 项） | 同级、项次不同 |
| 西布曲明（减肥） | 第四级（第 78 项） | 第四级（附表四第 76 项） | 同级、项次不同 |
| 麻黄碱、假麻黄碱、甲基麻黄碱（感冒药鼻塞成分） | 第四级管制药品原料药（第 1、7、5 项），标题注明「并不含其制剂」 | 第四级毒品的「毒品先驱原料」（第 1、7、5 项），该段没有「不含其制剂」字样 | 表述不同 |
| 依托咪酯（麻醉药；俗称丧尸烟弹的成分） | 第四级（第 80 项） | 第一级（附表一第 10 项），2026-06-27 起 | 不同 |
| 赛拉嗪（动物用镇静） | 第四级（第 81 项） | 第二级（附表二第 241 项），2026-02-24 起 | 不同 |
- 流为非法使用就涉及毒品：卫福部 2023-01-25 原文：佐沛眠、三唑他、氟硝西泮等镇静安眠药及吗啡等成瘾性麻醉药品皆属管制药品，「如来源不明或流为非法使用，即涉及『毒品危害防制条例』所称之毒品」。
- 麻黄碱类感冒药：两份分级表的措辞不同（见上表），关务署把含这些成分的感冒、咳嗽药列为「依毒品危害防制条例公告列管毒品」。个别制剂是否属于毒品，本篇不自行判断，以海关与司法机关认定为准。
依托咪酯在管制药品是第四级，行政院 2026-06-25 公告自 2026-06-27 起列为第一级毒品；赛拉嗪在管制药品是第四级，行政院 2026-02-13 公告自 2026-02-24 起列为第二级毒品。看到「第四级管制药品」，不能推论它在毒品分级也是第四级。
违规输入管制药品会有什么后果？
后果分刑罚和罚锾，主体与要件不同：寄入的成分属于公告列管毒品时，涉及《毒品危害防制条例》的刑责；未依《管制药品管理条例》进程输入管制药品，另有罚锾，条文主体写的是「非制药工厂」「未领有登记证」等，不限于业者。
| 规定 | 内容 | 要件重点 |
|---|---|---|
| 《毒品危害防制条例》第 4 条 | 运输第一级毒品处死刑或无期徒刑，处无期徒刑者得并科 NT$30,000,000 以下罚金；第二级处无期徒刑或 10 年以上有期徒刑，得并科 NT$15,000,000 以下罚金；第三级处 7 年以上有期徒刑，得并科 NT$10,000,000 以下罚金；第四级处 5 年以上 12 年以下有期徒刑，得并科 NT$5,000,000 以下罚金；未遂犯也罚 | 条文没有「意图贩卖」要件；邮寄、快递进口是否构成「运输」依个案认定 |
| 同条例第 17 条第 3 项 | 被告因供自己施用而犯第 4 条运输毒品罪，且情节轻微者，得减轻其刑 | 「得」减轻，由法院依个案决定 |
| 同条例第 11 条、第 11-1 条 | 持有第三级毒品纯质净重 5 公克以上，处 2 年以下有期徒刑，得并科 NT$200,000 以下罚金；持有第四级毒品纯质净重 5 公克以上，处 1 年以下有期徒刑，得并科 NT$100,000 以下罚金；无正当理由持有或施用第三、四级毒品，处 NT$10,000–50,000 罚锾，并接受 4–8 小时毒品危害讲习 | 以「无正当理由」与纯质净重门槛区分 |
| 《药事法》第 22、82 条 | 未经核准擅自输入的药品属禁药（旅客或随交通工具服务人员携带自用药品进口者除外）；输入禁药处 10 年以下有期徒刑，得并科 NT$100,000,000 以下罚金 | 条文没有「意图贩卖」要件；不属毒品的药品也适用 |
| 《管制药品管理条例》第 37 条第 1 款 | 非食药署制药工厂而输入第一、二级管制药品，处 NT$150,000–750,000 罚锾 | 行政罚 |
| 同条例第 38 条第 1 项 | 违反第 20 条（第三、四级没有逐批取得同意书）输入，处 NT$150,000–750,000 罚锾 | 行政罚 |
| 同条例第 39 条第 1 项 | 未领有管制药品登记证而输入第三、四级管制药品，处 NT$60,000–300,000 罚锾 | 行政罚 |
| 同条例第 40 条第 1 项 | 未置管制药品管理人、未办变更登记或将登记证借予、转让他人等，处 NT$30,000–150,000 罚锾 | 行政罚 |
| 同条例第 42 条 | 海关查获违反输入、输出规定的案件，除依海关缉私条例论处外，并通知卫生主管机关处理 | 海关与卫生机关分别处理 |
条文写的是法定刑与罚锾的范围。实际是否起诉、怎么判，依个案事实由检察官与法院认定。判决本篇未查；个人邮寄自用药品被起诉或判刑的比例，本篇也查无数据。管制药品管理条例的罚锾是行政罚；成分同时列为毒品时，另有毒品危害防制条例的刑责。
中国大陆制的安眠药、感冒药：「522 MW0」是什么意思？
税则号列的「输入规定」栏会同时列出好几个代号，每一个都要符合。依经济部国际贸易署 2026-10-17 导出数据：
| 号列与货名 | 输入规定 | 代号意思 |
|---|---|---|
3004.90.99.46-9 医药制剂，含有佐沛眠者 | 522 MW0 | 522：进口管制药品要附食药署核发的同意文档（输入凭照或输入同意书）；MW0：大陆物品不准输入 |
3004.90.10.30-3 医药制剂，含有丙泊酚、依托咪酯等者 | 522 MW0 | 同上 |
3004.90.99.41-4 医药制剂，含有特拉吗窦者 | 522 | 进口管制药品要附同意文档 |
3004.42.00.00-0 其他医药制剂，含有假麻黄碱或其盐类者 | 802 MW0 | 802：进口人用药品依 503 办理（药商许可执照与药品许可证影本，或卫福部同意文档）；MW0 同上 |
3004.41.00.00-1 其他医药制剂，含有麻黄碱或其盐类者 | 802 MW0 | 同上 |
- 522 的范围：现行输入规定含 522 的号列共 201 笔，其中第 29 章 115 笔、第 30 章 79 笔，同时列 MW0 的有 10 笔。522 的同意文档第二联通关时经海关核验签署后，由进口人交还食药署。
- 小额免证只免 MW0 这一层：经济部 2022-08-19 公告，限制输入货品表外的第 25–97 章大陆工业产品，CIF 在 NT$32,000 以内、单项 24 件以内，准许免证并免依 MXX 规定进口；但同一公告写明「仍应依『中华民国输出入货品分类表』…等相关规定办理」，522、802 照样要符合。
- 依条文推论，个人取不到 522 文档：522 要的输入凭照或输入同意书，只有《管制药品管理条例》第 16 条所列的制药工厂、西药制造业、西药贩卖业等能申请，个人不在其中。依规定代号组合推论，个人网购中国大陆制、含管制成分的药品，就算金额在小额免证范围内，实务上也无法取得 522 要求的同意文档。主管机关没有针对这个情形的专门函释。
- 号列不一定反映管制级别：西布曲明原料号列（
2921.49.00.50-4）只列 503、没有 522，但西布曲明已由行政院 2022-03-08 公告列为第四级管制药品。号列没列 522 是否就不用申请同意书，本篇查无官方说明，不能当成可以免办。
免证只是免办国贸署的输入许可证，不代表食药署的管制药品规定可以略过；食药署写明管制药品不得邮寄或快递。想查商品的输入规定，可以用税则查找看输入规定栏，MW0 的细节见国贸署大陆物品输入许可。
国外看病拿的管制药品，可以带回台湾吗？
可以，但只能本人随身携带。入境旅客携带自用药物限量表的备注二适用所有级别，包括第四级：
| 项目 | 规定 | 依据 |
|---|---|---|
| 条件 | 须凭医疗院所的医师处方笺（或出具的证明文档），并以治疗本人疾病为限 | 入境旅客限量表备注二（2026-02-01 施行版） |
| 数量 | 不得超过处方笺（或证明文档）开立的量，且以 6 个月用量为限 | 同上；食药署 2025-06-25 新闻 |
| 方式 | 药品应随身携带，不可以邮寄或快递等方式寄送 | 卫福部 2023-01-25 新闻 |
| 声明书（第一至三级） | 可以检附声明书与载明病名、治疗经过及必须使用管制药品理由的医师诊断证明书，报请食药署备查；出国、入国都适用 | 《管制药品管理条例施行细则》第 18 条 |
| 第四级 | 不在声明书受理范围；上面的处方、本人、6 个月限量一样要遵守 | 食药署声明书说明；限量表备注二 |
| 通关 | 食药署建议随身携带医师处方笺（或诊断证明文档）及药袋，供海关查核；对能不能走绿线台有疑义时，应走红线台 | 食药署声明书说明；报验税放办法第 7 条第 3 项 |
- 声明书正式名称：「病人随身携带第一级至第三级管制药品入境/出境中华民国声明书」。要附声明书、医师诊断证明书与护照影本，建议附药袋、标签或仿单影本，寄到卫生福利部食品药物管理署（115021 台北市南港区研究院路一段130巷109号）。说明页见食药署声明书相关说明。
- 费用与时间：免费；食药署说明「收件办理约需7个工作天」。食药署 2018-01-12 公告的处理期限表，对「病患携带第1级至第3级管制药品入境、出境中华民国同意书申请」列 14 天（日历天）。
- 「入境一定要申报」查无明文：报验税放办法第 7 条第 2 项规定携带「管制或限制输入之行李物品」要填申报单走红线台，但限量内的自用管制药品是否属于这一项，本篇查无明文。
- 不要在国外买含管制成分的药带回：食药署 2025-06-25 提醒「应避免购买携带含我国管制药品成分药品回国」。其他自用药品的携带限量见入境旅客携带物品限量。
限量表对一般处方药写「未携带医师处方笺（或证明文档）者，以二个月用量为限」；但备注二对管制药品另外规定「须凭医疗院所之医师处方笺（或出具之证明文档）」，所以管制药品一定要有处方笺或证明文档。
谁可以合法输入管制药品？个人可以申请吗？
个人不行。《管制药品管理条例》第 16 条列出可以输入的机构与业者，一般个人不在其中：
| 级别 | 可以输入的业者 | 要申请的文档 | 依据 |
|---|---|---|---|
| 第一、二级 | 只有食药署的制药工厂（受托药商只能制造，不能输入） | 输入凭照：一式五联，使用一次为限，自签发日起不得超过 6 个月 | 条例第 4、16、19 条；施行细则第 8 条 |
| 第三、四级成品 | 西药贩卖业、动物用药品贩卖业 | 药品许可证（药事法第 39 条）＋逐批申请输入同意书：一式四联，使用一次为限，自签发日起不得超过 3 个月 | 条例第 16、20 条；施行细则第 12 条 |
| 管制药品原料药 | 西药制造业、动物用药品制造业 | 第三、四级逐批申请输入同意书；自用原料药、试制药品原料药另缴备查费 NT$5,000 | 条例第 16、20 条；西药查验登记审查费收费标准第 4 条 |
| 一般个人 | 不在第 16 条所列主体 | 无法申请；只能依入境限量表凭处方随身携带 | 条例第 16 条；限量表备注二 |
- 先取得登记证：上述业者要向食药署申请核准登记、取得管制药品登记证，登记证不得借予、转让他人（条例第 16 条第 2、4 项）。登记证记载机构名称、地址、经营业别、负责人与管理人等，没有「输入类」这种分类；没有登记证就输入第三、四级，可处 NT$60,000–300,000 罚锾。
- 要置管理人：西药贩卖业、西药制造业要设管制药品管理人，由所属药师担任；西药贩卖业购用或贩卖的管制药品不含麻醉药品者，得由药剂生担任（条例第 14 条、施行细则第 7 条）。
- 不予核准的情形：负责人或管理人曾违反毒品危害防制条例，经检察机关起诉或法院判决有罪者（判决无罪确定者除外），登记证不予核准（《管制药品使用执照与登记证核发及管理办法》第 11 条）。
第三、四级管制药品输入同意书怎么申请？
《管制药品管理条例》第 20 条：第三、四级管制药品输入，除依药事法第 39 条取得许可证外，「应逐批向食品药物署申请核发同意书」；因特殊需要经中央卫生主管机关许可者除外。步骤依食药署申办作业方式（2022-09 版）与施行细则：
1取得登记证并置管理人
纸本邮寄，或在食药署在线申办平台申请管制药品登记证；规费 NT$1,000，公告处理期限 14 天。
2确认药品许可证
输入的药品要已领有药品许可证；申请者不是许可证持有人时，要附委托（授权）书。
3填申请书并附文档
输入业者（在线）填具输入申请书，附许可证影本（已送食药署备查者免附），以及申请日前月的管制药品收支结存情形（已依规定申报者免附）。
4缴规费、等候核发
每件次 NT$1,000；自用原料药、试制药品原料药另缴备查费 NT$5,000。公告处理期限 21 天（日历天）。
5通关并交还第二联
第一联转交国外输出业者；报关时在进口报单填同意书编号，持第二、三联通关；第二联经海关核验签署后，15 日内交还食药署。同意书限用一次、3 个月内有效，实际输入数量不可多于核定数量。
申办说明只写「输入业者(在线)填具输入申请书」，证照申办专区的同意书项目没有标「可在线申办」；送件管道请向食药署管制药品组确认。管制药品管理信息系统（CDMIS）用 E 政府帐号登录，确定用于收支结存申报、管制药品档查找与证照办理进度查找。
网络上常见「同意书审查约 7 个工作天」，查无出处；7 个工作天是病患携带声明书的说明。同意书与输入凭照的公告处理期限都是 21 天。
管制药品规费多少？要等多久？
规费是法定定额，依《管制药品证照与输入输出及制造同意书审查费收费标准》第 3 条；处理期限依食药署 2018-01-12 公告的申请案件处理期限表（日历天）：
| 项目 | 规费 | 公告处理期限 | 依据 |
|---|---|---|---|
| 管制药品登记证核发、变更、补发或换发 | 每件次 NT$1,000 | 新申请 14 天 | 收费标准第 3 条第 1 款 |
| 管制药品使用执照（医疗机构等） | 每件次 NT$500 | 本篇未查 | 同条第 2 款 |
| 第三、四级输入同意书 | 每件次 NT$1,000 | 21 天 | 同条第 3 款 |
| 同意书验证或函询 | 每件次 NT$500 | 本篇未查 | 同条第 4 款 |
| 自用原料药、试制药品原料药输入备查 | 另缴 NT$5,000 | — | 西药查验登记审查费收费标准第 4 条第 2 款 |
| 第一、二级输入凭照 | 收费标准没有这个费目 | 21 天 | 收费标准第 2 条；处理期限表 |
| 病患携带声明书 | 免费 | 14 天（处理期限表列为「同意书申请」；食药署说明约 7 个工作天） | 食药署声明书说明；处理期限表 |
食药署申办说明引用的《西药及医疗器材查验登记审查费收费标准》已废止，现行是《西药查验登记审查费收费标准》；CDMIS 公告栏还挂着 2015-07-01 起调为 NT$3,000 的旧公告，现行金额是 NT$5,000。
怎么查我的药有没有管制成分？
下单或出国前，先看成分英文名，再依序对照：
1看药盒或说明书的成分
找 Codeine、Dihydrocodeine、Zolpidem、Tramadol、Ephedrine、Pseudoephedrine、Methylephedrine、Sibutramine 等字样；这些是关务署与基隆关点名的成分。
2对照管制药品分级表
用英文名比对行政院公告的《管制药品分级及品项》；可待因、二氢可待因要看含量。
3查西药许可证
食药署建议到西药许可证查找系统确认是否属第一至三级管制药品。
4查税则输入规定
用好运器税则查找看号列的输入规定栏有没有 522、802、MW0；号列不一定反映管制级别，最后仍以分级表为准。
管制药品业务专区：fda.gov.tw sid=41；管制药品管理信息系统：cdmis.fda.gov.tw；在线申办平台：oap.fda.gov.tw。
2026 年 9 月添加了哪些管制药品？
一句话答案：行政院 2026-09-11 院台卫字第1151023362号公告，自 2026-09-15 起增列 2 项第四级管制药品原料药：N-甲酰基-N-(1-苯乙基)甘氨酸乙酯（Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate）与依托咪酯酸（Etomidate acid）。生效后，这两项的输入要依《管制药品管理条例》第 16 条（输入主体与登记证）与第 20 条（第三、四级逐批同意书）办理。
| 品项（公告原文） | 级别 | 生效日 | 与输入的关系 |
|---|---|---|---|
| N-甲酰基-N-(1-苯乙基)甘氨酸乙酯 Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate | 第四级管制药品原料药 | 2026-09-15 | 管制药品原料药由领有管制药品登记证的西药制造业或动物用药品制造业输入（第 16 条第 1 项第 3 款、第 2 项）；第四级另须逐批向食药署申请同意书（第 20 条） |
| 依托咪酯酸 Etomidate acid | 第四级管制药品原料药 | 2026-09-15 | 同上：登记证＋逐批输入同意书（第 16、20 条） |
- 2026-07-30 预告：卫福部卫授食字第1151800329号预告草案，周知期间只有 5 日；预告说明这两项「行政院业已公告列为毒品」，为避免管制时程落差影响科学上的需用而缩短周知期间。
- 2026-09-11 公告、2026-09-15 生效：食药署同日发布新闻；本篇引用的《管制药品分级及品项》已收录这次公告。
- 输入主体：第 16 条第 1 项列出的输入主体都是制药工厂、西药（动物用药品）制造业或贩卖业等机构与业者，并须取得管制药品登记证，条文没有列个人。
- 税则号列与输入规定代号：公告没有写这两项对应的 CCC 号列，也没有写号列是否加注 522；本篇未查到国贸署的对应公告，报关前以国贸署号列查找与食药署管制药品组的回复为准。
本段不说明这两项物质的用途、作用或取得方式。依食药署预告说明，两项已先由行政院公告列为毒品；管制药品与毒品两套分级的差异见本篇毒品段落。
2025–2026 年分级有哪些变动？
近一年和管制药品、毒品分级有关的公告（依生效日；行政院公报扫描范围 2025-10～2026-10，不保证穷尽）：
- 2025-10-31：毒品分级增列爱他净（Etazene）等尼他净类为第二级毒品，4-甲基苯戊酮（4-Methylpentanophenone）等为第四级毒品先驱原料。
- 2025-12-08：管制药品分级增列爱他净等 8 项为第二级管制药品、3 项为第四级管制药品原料药。
- 2026-02-01：入境旅客携带自用药物限量表修正施行；管制药品备注二的现行内容见本篇，是否有变动未取得新旧对照。
- 2026-02-24：赛拉嗪升为第二级毒品；7-羟基帽柱木碱、苯基乙基胺戊酮（N-Ethylpentedrone）列为第三级毒品。
- 2026-03-04（公布日）：《药事法》修正公布（必要药品供应相关规定）。
- 2026-03-19：7-羟基帽柱木碱、苯基乙基胺戊酮（N-Ethylpentedrone）列为第三级管制药品；2-巯基依托咪酯列为第四级管制药品原料药。
- 2026-05-08：碳依托咪酯（Carboetomidate）等 3 项列为第二级毒品。
- 2026-06-26：碳依托咪酯（Carboetomidate）等 3 项列为第二级管制药品。
- 2026-06-27：依托咪酯等 9 项升为第一级毒品；管制药品分级中，依托咪酯仍是第四级第 80 项。
- 2026-09-15：依托咪酯酸（Etomidate acid）等 2 项列为第四级管制药品原料药。
研究怎么看网购药品里的管制成分？
下面的研究提供背景，都不是针对好运器做的，只能说明一般原则：
- 网购处方药最大的风险是没有人把关剂量：Cicero 与 Ellis（2012，Journal of Medical Internet Research）比较美国经处方取得与在免处方网络药局购买 tramadol 的人，发现网购者的不良事件数量与严重度显著较高，7%（7/96）回报癫痫发作，经处方取得的人没有人发作；作者认为原因是缺少医师对剂量、禁忌症与并用药的把关。研究对象是美国网络招募的样本，台湾只能类推：它说明的是「跳过处方」本身带来的风险，不能直接换算成台湾的比例。
- 国外的成药里可能就有管制成分：Cooper（2013，Journal of Substance Use）回顾 1990–2011 年国际文献，发现被滥用的非处方药主要有五类，包括含可待因的药品（特别是复方止痛药）、咳嗽药、镇静型抗组织胺、解充血剂与泻药。UNODC《World Drug Report 2025》也指出，2023 年可待因占全球医药用鸦片类查获量将近三分之二。两者都是国际数据，台湾只能类推；各国对同一成分是处方药还是成药的分类不同，所以「在国外是成药」不代表在台湾可以自由输入。
- 麻黄碱类感冒药受管的原因是可以拿来制毒：Yu、Wang 与 Cheng（2018，Journal of Food and Drug Analysis）指出，麻黄碱、假麻黄碱类原料在台湾列为第四级管制药品原料药，制成感冒药后则依《药事法》管理；作者认为这个落差让不法业者大量收购感冒药萃取制毒。Cunningham 与 Liu（2003，Addiction）在美国发现，管制这类先驱原料后，甲基安非他命相关住院人数明显下降。前者描述的是 2018 年的台湾法规；后者研究的是美国三州，台湾只能类推。两者只能说明管制的理由与效果，现行分级仍以行政院公告的分级表为准。
- 从国外订购毒品入境，可能被当成运输毒品：杨颖晔（2023，台大科际集成法律学研究所硕士论文）整理实务案件后指出，运输毒品罪与制造、贩卖同列《毒品危害防制条例》第 4 条，「甚至单纯个人为了吸食毒品而搬运、订购或夹带毒品入境」也会构成这个重罪。Décary-Hétu 等人（2016，International Journal of Drug Policy）分析暗网卖家，发现是否跨国寄送与包裹重量、各国执法性能等因素有关。前者是法律论文、个案仍依法院认定；后者研究的是暗网卖家，只能类推跨境邮寄的模式。
- 台湾的管制药品在合法通路也层层稽查：Chang 等人（2013，Journal of Food and Drug Analysis）整理 2002–2011 年的稽查结果，卫生主管机关共稽查 159,494 次，不合规率 1.41%，作者指出流用与滥用都是台湾的主要问题。郭戎晋与李姿莹（2016，世新法学）则指出，台湾只有依法登记的药师可以合法卖药，网络卖药仍不确定。前者的对象是合法药厂与医疗机构、数据停在 2011 年；后者是 2016 年的法律研究，只能说明制度设计，最新规定要看食药署公告。
- 台湾的分级管理有其由来：Li（2012，Journal of Food and Drug Analysis）回顾台湾的管制药品立法，指出自甲基安非他命大流行以来二十年的防治经验，使台湾的管制药品法规大致符合联合国三大反毒公约的精神，并创建物质滥用监测与预防体系；作者建议分级制度更专业化、加强稽查。这是制度回顾，年代较早，之后的机关改制不在文章范围。
管制药品常见用语是什么？
- 管制药品
- 依《管制药品管理条例》第 3 条，指成瘾性麻醉药品、影响精神药品及其他认为有加强管理必要的药品，限供医药及科学上需用，分四级管理。
- 毒品
- 依《毒品危害防制条例》第 2 条，指具有成瘾性、滥用性、对社会危害性的麻醉药品与影响精神物质及其制品；分级由行政院公告，和管制药品分级是两套。
- 输入凭照
- 食药署制药工厂输入第一、二级管制药品时申请的文档；一式五联、使用一次为限，自签发日起不得超过 6 个月。
- 输入同意书
- 第三、四级管制药品逐批输入时向食药署申请的文档；一式四联、使用一次为限，自签发日起不得超过 3 个月，每件次规费 NT$1,000。
- 管制药品登记证
- 可经营管制药品的机构或业者向食药署申请核准登记后取得，记载经营业别、负责人与管理人等；不得借予、转让他人。
- 管制药品管理人
- 使用或经营管制药品的机构与业者必须设置；西药贩卖业、西药制造业由所属药师担任，贩卖业不含麻醉药品者得由药剂生担任。
- 输入规定代号 522
- 国贸署税则号列上的代号，意思是进口管制药品要附食药署核发的输入凭照或输入同意书；常被称为「签审代号」，正式栏名是「输入规定代号」。
- 携带管制药品声明书
- 病人为治疗本人疾病，随身携带第一至三级管制药品出入境时，检附医师诊断证明书报请食药署备查的文档；免费。
- 毒品先驱原料
- 毒品分级附表四中与第四级毒品并列的原料，例如麻黄碱、假麻黄碱、甲基麻黄碱。
- MW0
- 税则输入规定代号，意思是大陆物品不准输入；限制输入货品表外的第 25–97 章工业产品另有小额少量免证规定，但只免这一层。
数据源与查核范围是什么？
以下来源于 2026-10-17 查阅；文档日期与查阅日分开标示，未明示日期者不补造。
官方与政府一手数据
- 管制药品管理条例（总统令／卫生福利部主管）｜文档日期：2017-06-14；管制药品定义与四级（第3条）、第一二级由食药署制药工厂输入（第4、19条凭照）、输入主体与登记证（第16条）、第三四级逐批同意书（第20条）、罚则第37～40条（NT$150,000／NT$60,000／NT$30,000 起）、海关查获处理（第42条）
- 管制药品管理条例施行细则（卫生福利部）｜文档日期：2018-04-24；管理人资格（第7条）、输入凭照五联六个月（第8条）、同意书四联三个月一次为限（第12条）、同意书应备文档（第13条）、病人随身携带第一至三级声明书报请备查（第18条）
- 管制药品使用执照与登记证核发及管理办法（卫生福利部）｜文档日期：2013-11-08；登记证应备文档（第10条）、不予核准情形（第11条）、登记事项含经营业别（第12条）
- 管制药品证照与输入输出及制造同意书审查费收费标准（卫生福利部）｜文档日期：2014-06-17；登记证每件次1,000元、使用执照500元、第三四级同意书每件次1,000元、验证函询500元（第3条）；无第一二级凭照收费项目
- 西药查验登记审查费收费标准（卫生福利部）｜文档日期：2020-07-21；输入自用原料药备查、输入试制药品原料药备查新台币5,000元（第4条第2款）
- 毒品危害防制条例（总统令／法务部主管）｜文档日期：2022-05-04；毒品定义与四级、医药用另以法律定之（第2条）、运输罪不以意图贩卖为要件（第4条）、意图贩卖而持有（第5条）、持有纯质净重门槛（第11条）、第三四级持有罚锾（第11-1条）、自用运输情节轻微得减轻（第17条第3项）
- 药事法（总统令／卫生福利部主管）｜文档日期：2026-03-04；禁药定义含未经核准擅自输入（第22条）、药品许可证（第39条）、输入禁药刑责（第82条）
- 入境旅客携带行李物品报验税放办法（第7条、第4条附表限量表）（财政部）｜文档日期：2026-01-30；限量表备注二：管制药品须凭处方、限本人疾病、以六个月用量为限；第7条红线台申报与有疑义时走红线台
- 管制药品分级及品项（管制药品管理条例附件，收录至行政院 2026-09-11 公告）｜文档日期：2026-09-11；可待因、二氢可待因依含量分二三四级；佐沛眠、特拉吗窦、苯巴比妥、西布曲明、依托咪酯、赛拉嗪第四级；三唑他、氟硝西泮第三级；麻黄碱类为第四级原料药并不含其制剂
- 毒品之分级及品项（毒品危害防制条例附表一至四）｜文档日期：2026-06-26；附表一～四各成分毒品级别；依托咪酯第一级、赛拉嗪第二级；麻黄碱、假麻黄碱、甲基麻黄碱为第四级毒品先驱原料（附表一至三 FileId 0000318787～0000318789）
- 行政院 2026-06-25 院台法字第1155013102号公告（依托咪酯等9项改列第一级毒品）｜文档日期：2026-06-25；依托咪酯类自2026-06-27起为第一级毒品，与管制药品第四级不同
- 行政院 2026-02-13 院台法字第1151002189号公告（赛拉嗪改列第二级毒品）｜文档日期：2026-02-13；赛拉嗪自2026-02-24起为第二级毒品（管制药品仍第四级）；近一年分级增修
- 行政院 2026-09-11 院台卫字第1151023362号公告（修正管制药品分级及品项）｜文档日期：2026-09-11；最新一次管制药品分级公告（2026-09-15生效）；同期另有2025-12-04、2026-03-17、2026-06-24三则
- [13]「病人随身携带第一级至第三级管制药品入境/出境中华民国声明书」相关说明（食药署管制药品组）｜文档日期：2026-05-20；声明书正式名称、仅限第一至三级、报请备查、免费、约7个工作天、应附诊断证明与护照影本
- I need to carry Controlled Drugs for my disease through the Customs of Taiwan（食药署英文FAQ）｜文档日期：2026-05-20；官方英文：不允许任何管制药品以邮寄或快递寄送入台
- 入境携带食药医粧限自用，返国转卖恐触法！（食药署新闻）｜文档日期：2025-06-25；管制药品须携带处方、至多6个月用量、避免购买含我国管制药品成分药品回国；管制药品不得邮寄或快递
- 第三级、第四级管制药品输入、输出同意书申办作业方式（食药署，2022-09 版）｜文档日期：2022-09-15；同意书申请者资格、应备文档、流程、三个月效期、报单载同意书编号、规费1,000元与自用原料药5,000元
- [01] 管制药品登记证新申请案申办说明（食药署）｜文档日期：2026-09-09；登记证登录项目、规费壹仟元、在线申办网址 oap.fda.gov.tw
- FDA申请案件处理期限表（2018-01-12 FDA药字第1061411895号公告附件）｜文档日期：2018-01-12；登记证14天、病患携带声明14天、输入凭照21天、输入同意书21天（日历天）
- 管制药品管理信息系统（CDMIS）／管制药品业务专区（食药署）｜文档日期：2026-10-17；系统正式名称、E政府帐号登录、收支结存申报与证照进度查找；业务专区网址 https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=41
- 携带管制药品入出境，要注意（卫生福利部）｜文档日期：2023-01-25；国外就医带回管制药品须随身携带、不可邮寄或快递；佐沛眠、三唑他、氟硝西泮等属管制药品，流为非法使用即涉毒品
- 进口自用药品请注意成分，以免不慎触法（财政部关务署）｜文档日期：2022-02-09；快递、邮包进口含可待因、佐沛眠、特拉吗窦、麻黄碱类等成分药品，海关查获均移送司法警察机关侦办
- 基隆关提醒民众进口自用药品请注意成分及规定，以免触法（财政部）｜文档日期：2022-12-06；减肥药成分西布曲明亦列入移送侦办清单
- 输入规定代号（IReg）—522、802、503、MW0（经济部国际贸易署）｜文档日期：2026-10-17；522原文：同意文档（输入凭照或输入同意书），第二联交还；现行201笔号列；MW0大陆物品不准输入
- 严惩重罚高危害性毒品犯罪「依托咪酯」类提升为第一级毒品（法务部新闻稿）｜文档日期：2026-06-17；毒品审议委员会审议过程；可与行政院 2026-06-25 公告（依托咪酯等改列第一级毒品）对照
- 输入少量大陆物品准许免办输入许可证之规定（经济部经贸字第11104603570号公告）｜文档日期：2022-08-19；限制输入货品表外第25～97章大陆工业产品，CIF NT$32,000、单项24件以内免证并免依MXX规定；仍应依其他输入规定办理
- 行政院 2025-10-29 院台法字第1141030113号公告（修正毒品之分级及品项）｜文档日期：2025-10-29；2025-10-31 起增列爱他净等尼他净类为第二级毒品、4-甲基苯戊酮（4-Methylpentanophenone）等为第四级毒品先驱原料
- 行政院 2026-05-06 院台法字第1151011170号公告（修正毒品之分级及品项）｜文档日期：2026-05-06；2026-05-08 起碳依托咪酯（Carboetomidate）等3项为第二级毒品（后于2026-06-27再升第一级）
- 公告修正管制药品品项（增列Ethyl N-formyl-N-(1-phenylethyl)glycinate等2项管制药品）（食药署新闻）｜文档日期：2026-09-11（2026-10-23 查阅）；行政院院台卫字第1151023362号公告、2026-09-15生效、两项皆列第四级管制药品原料药
- 预告修正「管制药品分级及品项」草案（卫生福利部卫授食字第1151800329号）｜文档日期：2026-07-30（2026-10-23 查阅）；周知期间5日；说明上述品项行政院已公告列为毒品
研究文献
Evolution of the legislative and administrative system of controlled drugs in Taiwan
摘要回顾台湾成瘾物质滥用史与管制药品立法，指出自甲基安非他命大流行以来二十年的防治经验，使台湾的管制药品法规大致符合联合国三大反毒公约精神，并创建物质滥用监测与预防体系；作者建议分级制度更专业化、加强稽查，并在供给面执法之外加入早期监测、教育与治疗。可用来说明台湾管制药品分级管理的由来。
Status of management of controlled drugs in Taiwan: Inspection during 2002–2011
2002–2011 年卫生主管机关稽查管制药品 159,494 次，查到 2,254 件违规，不合规率 1.41%，多数是簿册登载不实；至 2011 年底管制药品使用执照多核发给医师（39,329 张）。作者指出不当处方日益受关注，流用与滥用都是台湾的主要问题。稽查对象是合法药厂、医疗机构与药局，不涉及网购。
Regulatory analysis on the medical use of ephedrine-related products in Taiwan
含麻黄碱、假麻黄碱、甲基麻黄碱的原料在《管制药品管理条例》列为第四级管制药品原料药，但做成感冒、咳嗽、过敏药时依《药事法》以处方药或成药管理；作者认为这个落差让不法业者大量收购感冒药萃取制毒。文中引用新闻：一颗感冒药可萃取 60 mg 麻黄碱。结论是卫生、警政与司法机关必须集成。描述的是 2018 年的法规状态。
网络药局法制之比较研究
摘要指出网络购药便利、价格低，但有无从确认卖方专业资格、得不到正确用药信息及伪药流窜等风险；各国网络药局法制最大的差异在处方药能否网络贩售。英文摘要说明在台湾只有依法登记的药师能合法卖药，主管机关否定透过网络做完整专业咨询的可能。属 2016 年的法律比较研究。
运输毒品罪之研究
摘要指出运输毒品与制造、贩卖同列《毒品危害防制条例》第 4 条，近 10 年违反第 4 条的案件中运输毒品罪占涉案人数 5% 以下；运输者多只参与搬运一环，「甚至单纯个人为了吸食毒品而搬运、订购或夹带毒品入境」，也会违反刑责相当重的运输毒品罪。属法律论文，个案仍依法院认定。
Over-the-counter medicine abuse – a review of the literature
回顾 1990–2011 年国际文献，发现许多国家都有非处方药滥用，主要五类：含可待因药品（特别是复方止痛药）、咳嗽药（特别是 dextromethorphan）、镇静型抗组织胺、解充血剂与泻药；伤害包括鸦片类成瘾、ibuprofen 引起的胃出血等。各国的处方分类不同，台湾只能类推。
Health Outcomes in Patients Using No-Prescription Online Pharmacies to Purchase Prescription Drugs
比较经处方取得 tramadol（349 人）与在免处方网络药局购买（96 人）的用户：网购者 55%（41/75）是因为拿不到足够剂量；网购者的不良事件数量与严重度显著较高（P<.01），7%（7/96）回报癫痫发作，处方取得者无人发作。研究对象是美国网络样本，台湾只能类推。
Going international? Risk taking by cryptomarket drug vendors
以暗网市场 Silk Road 1 数据分析卖家是否愿意跨国寄送毒品，发现这个决定与邮寄包裹重量、卖家声誉与上架数、专家评估的各国执法性能，以及买家财富与毒品支出都显著相关。研究对象是暗网卖家，不是一般网购平台，台湾只能类推。
Impacts of federal ephedrine and pseudoephedrine regulations on methamphetamine-related hospital admissions
时间串行分析显示，美国管制麻黄碱／假麻黄碱原料粉末后，加州甲基安非他命相关住院下降 35%（P<0.01）；管制单方麻黄碱产品后，加州、亚利桑那、内华达分别下降 48%、71%、52%；管制假麻黄碱产品后分别下降 38%、41%、61%。研究对象是美国三州，台湾只能类推。
World Drug Report 2025（Key Findings）
2023 年全球约 3.16 亿人在过去一年用过毒品（15–64 岁人口的 6%）。2015–2023 年医药品走私与非医疗使用增加，主要由 fentanyl、tramadol 等医药用鸦片类与 benzodiazepines 带动；2023 年可待因占医药用鸦片类查获量将近三分之二。全球统计没有台湾个别数据，只能类推。
法规条文依全国法规数据库 2026-10-17 版本；分级依行政院公告附表（管制药品收录至 2026-09-11 公告，毒品附表一、二、四为 2026-06-26 版、附表三为 2026-02-13 版），近一年公告依行政院公报扫描，不保证穷尽。以下事项本篇查无明文，不写成规定：限量内自用管制药品入境是否一律须申报；第三、四级输入同意书在哪个系统在线送件；2026-02-01 限量表修正是否动到管制药品备注；西布曲明原料号列没有列 522 的原因；个人邮寄自用含管制成分药品被起诉或判刑的比例。邮寄、快递是否构成「运输」依个案由法院认定。「中国大陆制含管制成分药品，个人无法取得 522 同意文档」是依规定代号组合推论，主管机关没有专门函释。文中研究都不是针对好运器做的。
管制药品进口与邮寄有哪些常见问题？
感冒药可以从淘宝寄回台湾吗？
安眠药出国可以带多少回台湾？
可以请国外亲友把管制药品寄给我吗？
佐沛眠是第几级管制药品？
含可待因的止咳糖浆是管制药品吗？
FM2 是第几级管制药品？
管制药品和毒品有什么不同？
网购含西布曲明的减肥药会怎样？
带管制药品入境一定要向海关申报吗？
第四级管制药品可以申请携带声明书吗？
一般公司或个人可以进口管制药品吗？
输入凭照和输入同意书差在哪？
输入同意书规费多少？要等多久？
输入规定 522 是什么意思？
2026 年 9 月添加的管制药品是哪两项？什么时候生效？
延伸阅读
不确定药里有没有管制成分？
用好运器税则查找输入商品名称，看号列输入规定栏有没有 522、802 或 MW0；最后仍以行政院公告的管制药品分级表为准，含管制成分的药品请不要寄到集运仓。
查税则与输入规定