EZ WAY 按「申报相符」会被罚吗？医疗器材是最常见的地雷
答案是什么？先看结论
在 EZ WAY 按「申报相符」，法律上等于你确认了报关数据，但不等于商品可以合法进口。依《报关业设置管理办法》第 13 条，你在实名认证平台预先确认的货物信息，「视为进口人提供之报关文档」。如果商品是没经核准的医疗器材，依《医疗器材管理法》第 68 条可处新台币 6 万到 200 万元罚锾，而且这条不需要有贩卖意图。最常误买的是看起来像日用品的医材：隐形眼镜、矫正镜片、医用口罩、体温计、血压计、体脂计，以及部分洁牙器材。个人自用免申请的只有 8 项，而且邮寄、快递每半年只能用 1 次（入境旅客自己带回不在此限）。医疗器材属「涉及输入规定」的货物，经快递（含集运）进口原则上应以一般进口报单通关，不适用 EZ WAY 简易申报（经海关公告的特殊情形除外）。不确定是不是医材时，先查 CCC 号列有没有输入规定代号 504，或向食药署查找分级，再下单。
按下「申报相符」，法律上代表什么？
自 2026 年 3 月 1 日起，快递简易申报改为「预先确认委任」：报关业者把品名、数量、金额推播到 EZ WAY，你在 App 按「申报相符」后，报关业者才能用这份数据向海关申报。
这个按键牵涉三条规定：
| 规定 | 原文重点 | 对你的意义 |
|---|---|---|
| 《报关业设置管理办法》第 13 条第 2 项 | 「进口人于实名认证平台预先确认之货物信息，视为进口人提供之前项报关文档。」 | 按了相符，推播的内容就算是你交给报关业者的数据 |
| 《空运快递货物通关办法》第 17 条第 1、2 项（海运快递办法第 18 条相同） | 简易申报要以书面、关港贸单一窗口或实名认证平台完成委任；没完成委任，海关得不受理报关 | 不按确认，货就不会进入报关 |
| 《空运快递货物通关办法》第 12 条第 1 项第 2 款（海运快递办法第 12 条相同） | 涉及输出入规定的快递货物，应以一般进出口报单通关（经海关公告的特殊情形除外） | 医疗器材带输入规定，原则上不能用简易申报 |
按「相符」只是确认「推播内容和我买的东西一样」，不会让管制品变合法。海关和主管机关仍会依商品本身的输入规定判断。
依据来源： 报关业设置管理办法 第 13 条（115-02-23 修正） · 空运快递货物通关办法 第 12、17、17-1 条（115-02-23 修正）
按错了一定会被罚吗？要看故意或过失
不会自动成立处罚，但也不能说「不知道就没事」。《行政罚法》两条规定要一起看：
- 第 7 条第 1 项：「违反行政法上义务之行为非出于故意或过失者，不予处罚。」主管机关要处罚，必须认定你有故意或过失。
- 第 8 条：「不得因不知法规而免除行政处罚责任。但按其情节，得减轻或免除其处罚。」单纯说「我不知道这是医材」不能免责，但情节可以作为减轻或免除的理由。
所以，按下「申报相符」本身不等于认罪。不过它会成为「数据是你提供的」的纪录，实际有没有过失、罚多少，由主管机关依个案认定。
依据来源： 行政罚法 第 7、8 条（111-06-15）
医疗器材违规输入，罚则是什么？
| 情形 | 条文 | 处罚 | 要件 |
|---|---|---|---|
| 未经核准输入医疗器材（含个人自用超量、附表以外品项） | 《医疗器材管理法》第 68 条第 1 项第 5 款 | 新台币 6 万元以上 200 万元以下罚锾 | 条文不以贩卖为要件；实际是否处罚仍看故意或过失 |
| 意图贩卖、供应而未经核准输入 | 《医疗器材管理法》第 62 条第 1 项 | 3 年以下有期徒刑、拘役，或科或并科 1,000 万元以下罚金 | 必须有「意图贩卖、供应」；代购、转售落在这里 |
注：部分媒体报导写成「6 万到 100 万元」，但第 68 条原文是 6 万到 200 万元。基隆关 2026-10-13 新闻稿的写法也是 200 万元。
依据来源： 医疗器材管理法 第 3、25、35、62、68 条（109-01-15） · 财政部关务署基隆关 2026-10-13「跨境网购『医疗器材』应审慎，避免触法受罚」
哪些网购商品其实是医疗器材？
基隆关 2026-10-13 提醒，「许多生活常见的日用品亦属医疗器材」。台北关 2026-10-22 也点名玻尿酸、美容仪、除毛仪、轮椅等医疗器材，并表示近期会加强稽查。
| 常见商品 | 是否为医材 | 个人自用能不能免申请 |
|---|---|---|
| 日抛隐形眼镜 | 是 | 可以：单一品牌、单一度数 60 片、最多 2 种度数 |
| 矫正镜片（近视、老花镜片） | 是 | 可以：1 副 |
| 医用口罩 | 是 | 可以：250 片 |
| OK 绷、液体 OK 绷、棉棒 | 是 | 可以：60 片、4 条、200 支 |
| 保险套、卫生棉条 | 是 | 可以：60 个、120 个 |
| 血压计、体温计、耳温枪、血糖机 | 是 | 不行，要先申请个人自用项目核准 |
| 有量体脂率功能的体脂计 | 是 | 不行；只量体重的体重计不是医材 |
| 低周波治疗器 | 是 | 不行 |
| 冲牙器、洁牙器材 | 依产品功能与宣称判定 | 不在免申请 8 项内；属医材就要先申请。公视报导有民众因购买洁牙配件而面临罚锾 |
| 美容仪、除毛仪、玻尿酸、轮椅 | 台北关点名为医疗器材地雷 | 不在免申请 8 项内 |
说明：免申请的 8 项来自《特定医疗器材项目核准制造及输入办法》附表。依该办法第 6 条第 5 项，除了入境旅客自己带回，邮寄、快递以便捷通关方式输入的次数每半年以 1 次为限。
同类产品可能有的是医材、有的不是。依《医疗器材分类分级管理办法》第 5 条，民众可以附原厂说明书，向食药署查找分级。
8 项清单、项目核准的规费与文档，详见〈医疗器材寄台湾要许可吗？〉。
依据来源： 财政部关务署基隆关 2026-10-13「跨境网购『医疗器材』应审慎，避免触法受罚」 · 财政部关务署台北关 2026-10-22「跨境网购请先查明输入规定再下单，以免违规受罚」 · 特定医疗器材项目核准制造及输入办法 第 6、7 条及附表（110-04-22） · 医疗器材分类分级管理办法 第 5 条（112-08-22）
按「申报相符」前，先做这 3 件事
- 下单前先查号列：用关港贸单一窗口「GC473 货品输出入规定查找」，或本站 CCC 税则查找，看商品号列有没有输入规定代号 504（进口人用医疗器材，应附卫福部许可证或同意文档）。输入规定栏如果还有大陆物品限制的代号，请先洽客服或合作报关行确认。
- 收到推播先核对：品名、数量、金额逐项比对。不一样就按「申报不符」请报关业者更正，做法见〈EZ WAY 申报不符怎么办？〉。
- 发现推播的是医材：先不要按相符，联系卖家或集运业者确认。医材原则上要以一般进口报单通关，并附食药署许可文档；8 项限量内的要填便捷通关代码。
已经买了医材，货还没放行，怎么办？
- 有办法取得许可：例如属 8 项限量内，或已向食药署申请到个人自用项目核准，请集运或快递业者改以一般进口报单（正式报关）申报。
- 还没按相符、想放弃进口：《空运快递货物通关办法》第 17-1 条（海运快递办法第 18-1 条相同）有一条退运规定，适用条件很窄：只适用于简易申报货物在放行出仓前、确认「无法完成报关委任」的情形，已经按了相符的不适用；还要「无违反其他主管机关法令而须移送裁罚情事」，未经许可的医疗器材可能本身就属于这种情形。所以医材通常不容易符合，能不能退运以海关认定为准。请先联系卖家或集运业者，依海关指示处理。
- 已经被通知违规：依通知期限向原处分机关说明购买经过，提出非故意、无贩卖意图的事证（例如订单只有 1 件、自用数量）。不服处分，请依处分书上记载的救济方式办理。
海关会不会先提醒哪些商品是管制品？
公视 2026-07-30 报导，关务署表示已完成与卫福部、防检署等机关的数据集成，预计 3 个月内添加「事前法规预警与提示功能」。本文撰写时（2026-10-24）尚未查到官方宣布这项功能上线。在功能上线之前，判断商品能不能进口，仍要靠自己在下单前查。
用好运器集运医疗器材要注意什么？
- 医疗器材属涉及输入规定的货物，创建集运时请选「正式报关」（依现行设置每批报关费 NT$800，税金另计），由合作报关行以一般进口报单申报。
- 好运器不代办食药署许可。附表 8 项以外的医材，没有项目核准函请不要寄到集运仓。
- 好运器目前只提供中国大陆（深圳仓）→台湾（桃园仓）集运。
免责：本文整理法规与官方公告供参考。个别商品是否属医疗器材、能否输入、是否处罚，以卫生福利部食品药物管理署与财政部关务署的认定为准。
按「申报相符」前的 3 个步骤
1下单前先查号列
用关港贸单一窗口「GC473 货品输出入规定查找」或本站 CCC 税则查找，看商品号列有没有输入规定代号 504。
2收到推播先核对
品名、数量、金额逐项比对；不一样就按「申报不符」请报关业者更正。
3发现推播的是医材
先不要按相符，联系卖家或集运业者确认；医材原则上要以一般进口报单通关，并附食药署许可文档。
名词定义
- 申报相符
- 在 EZ WAY 确认报关业者推播的品名、数量、金额与实际购买一致；确认后的货物信息视为进口人提供之报关文档。
- 输入规定代号 504
- 进口人用医疗器材，应附卫福部许可证或同意文档。
常见问题
EZ WAY 按了「申报相符」，是不是就等于认罪？
只买 1 个自用的医材，也会被罚吗？
买医材会被判刑吗？
冲牙器、洁牙器算医疗器材吗？
在淘宝配近视眼镜可以寄回台湾吗？
推播的品名是医材，我可以按「申报不符」躲掉吗？
海关说的「事前法规预警」上线了吗？
法规依据
报关业设置管理办法 第 13 条（115-02-23 修正） · 空运快递货物通关办法 第 12、17、17-1 条（115-02-23 修正） · 医疗器材管理法 第 3、25、35、62、68 条（109-01-15） · 特定医疗器材项目核准制造及输入办法 第 6、7 条及附表（110-04-22） · 医疗器材分类分级管理办法 第 5 条（112-08-22） · 行政罚法 第 7、8 条（111-06-15） · 财政部关务署基隆关 2026-10-13「跨境网购『医疗器材』应审慎，避免触法受罚」 · 财政部关务署台北关 2026-10-22「跨境网购请先查明输入规定再下单，以免违规受罚」