90219010907 其他配带用具或植入体内供弥补缺陷或残废用之其他用具
植入用具:其他植入体内的医疗器具
税率
- 第一栏(WTO 会员适用,含中国大陆)
- 0%
- 第二栏(FTA/ECFA/特定开发中国家)
- 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG,MH)
- 第三栏(不适用第一、二栏者)
- 0%
输入 / 输出规定
出口规定(中国大陆)
- 禁止进出境物品表(海关总署令第 43 号):禁止出境:①列入禁止进境范围之所有物品 ②涉及国家秘密之手稿、印刷品、影音与电脑保存介质 ③珍贵文物及其他禁止出境之文物 ④濒危的和珍贵的动物、植物(均含标本)及其种子和繁殖材料。连带禁止之禁止进境 7 类含各种武器、仿真武器、弹药及爆炸物品、伪造货币及有价证券、烈性毒药、鸦片吗啡海洛因大麻等麻醉品与精神药物。(中国海关总署)
- 限制出境物品表(海关总署令第 43 号):限制出境 7 项:①金银等贵重金属及其制品 ②国家货币 ③外币及其有价证券 ④无线电收发信机、通信保密机 ⑤贵重中药材 ⑥一般文物 ⑦海关限制出境的其他物品。此为进出境「物品」管理提示,特别涉及旅客携带、行李与寄递申报;不等于所有商业出口无线电设备都要 SRRC。SRRC 型号核准适用于中国境内销售、使用,商业出口是否须许可仍按两用物项技术描述、用途与最终用户判定。(中国海关总署)
- 禁止寄递物品指导目录(国邮发〔2016〕107 号):19 类 188 种禁寄物品,集运高风险者:第 4 类压缩和液化气体(含打火机)、第 5 类易燃液体(含酒精成分香水、指甲油、油漆)、第 12 类毒品及易制毒化学品、第 16 类侵犯知识产权和假冒伪劣物品(盗版品、假药)、第 17 类濒危野生动植物及其制品(象牙、虎骨)。另《快递暂行条例》(国务院令第 806 号,2025-06-01 施行)要求实名收寄、收寄验视与安全检查。(国家邮政局 / 公安部 / 国家安全部)
- 个人邮递物品出境限值(寄台湾 800 元人民币):海关总署公告 2010 年第 43 号(经 2024 年第 176 号修改):个人寄往港、澳、台地区之物品每次限值 800 元人民币,寄往其他国家和地区为 1000 元人民币。⚠️ 800 元是门槛不是免税额度——超出者「应办理退运手续或者按照货物规定办理通关手续」,不是只就超出部分课税;仅邮包内单一不可分割物品经海关审核确属自用者例外。另《海关法》第 46 条规定个人邮寄进出境物品应以「自用、合理数量」为限,超出者一律按货物办理。(中国海关总署)
- 一般出口进程:一般货物出口须办理出口报关(商品编号 10 码)。集运包裹主流走跨境电商 9610「清单核放、汇总申报」(经营主体须为企业),次之为快件货物类(KJ2 报关单)或邮政 EMS/国际小包。未列于上方管制者,通常正常申报即可。(中国海关总署)
本栏依商品 HS 前 6 码对应中国出口管制类别,仅供参考。中国海关商品编号为 10 码,第 7 码起与台湾税则号别不对应;且官方明订「商品范围以商品名称为准,海关商品编号供通关申报参考」,两用物项并规定「不论是否列明海关商品编号,均应依法办理许可证」,故不得仅以号列判断可否出口。部分管制措施现处于暂停实施期间,实际出口规定以中国官方最新公告为准。
出口规定(日本)
- 関税法 第69条之2(禁止出口):毒品、儿童色情、侵害知识产权物品(仿冒/盗版)、不正竞争物品等一律禁止出口。(日本海关)
- 输出贸易管理令 别表第1(清单规制/该非判定)(部分):传感器、量测/导航/光学仪器等部分规格品属安全保障管制,须该非判定。(经济产业省)
- 一般出口进程(関税法):一般货物须办理输出申告并取得输出许可;出口适用消费税免税(0%)。未列于上方管制者,通常正常申告即可。(日本海关(NACCS))
本栏依商品 HS 前 6 码对应日本出口管制类别,仅供参考;军民两用品需经济产业省「该非判定」,实际出口规定以日本官方公告为准。
输入规定(台湾)
- 504 一、进口人用医疗器材应依下列规定办理:(一)应检附卫生福利部核发之医疗器材许可证影本或同意文档,并应申报填列医疗器材许可证号码(十四码)。(二)如属危险性医疗仪器,除应检附卫生福利部核发之医疗器材许可证影本,及申报填列医疗器材许可证号码(十四码)外,并须检附卫生福利部核准医疗机构购置之同意文档。二、非供人用者免依上述规定办理。
- 医疗器材管理法
:适用条文 第 25 条 — 制造、输入医疗器材,应向中央主管机关申请查验登记,经核准发给医疗器材许可证后,始得为之。但经中央主管机关公告之品项,其制造、输入应以登录方式为之。
医疗器材应依前项规定办理查验登记者,不得以登录方式为之。
医疗器材之输入,应由许可证所有人、登录者或其授权者为之。
依第一项但书规定应登录之医疗器材,于本法施行前已取得医疗器材许可证者,由中央主管机关径予登录及注销原许可证,并通知原许可证所有人。 辅助说明:进口医疗器材前,应向卫生福利部申请查验登记、取得医疗器材许可证或完成登录后始得输入;意图贩卖供应而未经核准擅自输入医疗器材者,最重可处三年以下有期徒刑,得并科新台币一千万元以下罚金。 违反罚则 第 62 条 — 意图贩卖、供应而违反第二十五条第一项规定,未经核准擅自制造或输入医疗器材,或违反第二十五条第二项规定,应办理查验登记而以登录方式为之者,处三年以下有期徒刑、拘役或科或并科新台币一千万元以下罚金。
明知为前项之医疗器材而贩卖、供应、运送、寄藏、媒介、转让或意图贩卖而陈列者,亦同。
法规信息仅供参考,实际输出入规定以海关公告为准。
官方税则预审案例(共 7 笔)
财政部关务署对下列申报货品的官方税则分类见解,可作为您归列税号的参考:
- 申报货品::货品名称: “微创”气管支架 V 型号: ST05-101.10.020 规格: 支架:形状 Double Spherical Stent 覆膜Non-cover 直径(mm) 10 长度(mm) 20 递送系统:直径*长度(mm) OTW 4×650(2018-04-27) 分类理由::本案货品依检附数据系由可植入金属支架及递送系统组成之气管支架,作用于气管内壁,逐渐扩张狭窄部,重新构建畅通内腔,用于治疗恶性肿瘤引起之气管狭窄及阻塞气管屡管,宜归列货品分类号列第9021.90.10.90-7号「其他配带用具或植入体内供弥补缺陷或残废用之其他用具」。 材质成分::【组成】Tantalum、Nitinol、Silicone/Parylene coating 【结构】编织的支架覆盖硅胶 功能用途::本产品适用于治疗恶性肿瘤引起的气管狭窄和阻塞气管廔管。 发文文号 107CA0128
- 申报货品::法尔贝德冠状动脉涂药支架系统 Firebird2(TM)Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System 直径(mm):Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0 长度(mm):13、18、23、29、33(2017-11-14) 分类理由::本案货品「法尔贝德冠状动脉涂药支架系统」依检附数据说明,系由药物涂层、聚合物输送系统及球囊扩张支架组成,作用于冠状动脉内壁,用以改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄。依据HS解释准则一、六之规定,并参据HS注解对税则第9021节(Ⅴ)其他配带用具或植入体内供弥补缺陷或残废用之其他用具之诠释:「本组包括…(4)植入体内之用具,用于支持或替代该器官之化学功能(例如:胰岛素的分泌物)。」,宜归列货品分类号列9021.90.10.90-7「其他配带用具或植入体内供弥补缺陷或残废用之其他用具」。 材质成分::本产品由球囊扩张支架、药物涂层和输送系统组成 支架:由钴铬合金制成药物涂层由雷帕霉素(rapamycin)和聚合物(polymers)混合组成,具有抗增殖及免疫抑制的功能,并能抑制血管平滑肌细胞增生和有效迁移。而聚合物具有延迟的药物释放的功能和良好的生物兼容性 功能用途::改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄 发文文号 106AA0717
- 申报货品::"微创"气管支架("Micro-Tech"Tracheal Stent) / 型号:ST05-101.10.020 规格:10mm*20mm, OTW 4-650MM (请参阅附件一)(2017-05-03) 分类理由::本案气管支架依检附数据系由可植入金属支架及置入系统组成,作用于气管内壁,逐渐扩张狭窄部,重新构建畅通内腔,用于治疗恶性肿瘤引起之气管狭窄及阻塞气管,宜归列货品分类号列第9021.90.10.90-7号。 材质成分::镍钛合金 (请参阅附件二) 功能用途::本产品适用于治疗恶性肿瘤引起的气管狭窄和阻塞气管。本产品已灭菌且预期为一次性使用。(请参阅附件三) 发文文号 106CA0115
- 申报货品::Titanium Connecting Rings Sun Valley P/N:V-3029(2017-03-09) 分类理由::本案货品「Titanium Connecting Rings」依检附数据说明,系由钛合金制连接环,供血管组织过于脆弱无法进行传统缝合手术时,人工血管与血管组织接合之连接支撑用,属植入体内供弥补缺陷用之用具,参据HS注解对税则第9021节之诠释,宜归列货品分类号列9021.90.10.90-7「其他配带用具或植入体内供弥补缺陷或残废用之其他用具」。 材质成分::使用Ti6AL4V ELI Titanium Alloy制成的接环(详如附件,第2页~第15页) 功能用途::无加工制程只做量测,待规格确认后,清洗,包装,灭菌。用在血管组织过于脆弱而无法进行传统的缝合手术的状况时,做为人工血管与血管组织接合之连接支撑(详如附件图面所示第18页~第19页,零件无法直接贩售,出货时处于已灭菌状态) 发文文号 106AA0178
- 申报货品::心房隔缺损封堵器(Atrail Septal Defect Occlusion Device)型号:FQFDQ-I 06(2012-02-17) 分类理由::本案货物「心房隔缺损封堵器」依厂商所附说明文档,系用于封堵心房缺损部分,由镍钛形状记忆合金组成,属植入体内之用具,参据(96)基预字第0233号进口货物税则预先审核案例,宜归列货品分类号列第9021.90.10.90-7号项下。 材质成分::镍钛形状记忆合金,钢套由S31723不锈钢制成,聚酯膜由Terylene组成 功能用途::治疗继发孔型心房隔缺损 发文文号 101CA0016
- 申报货品::心室隔缺损封堵器(Ventricular Septal Defect occluslon Device),型号:SQFDQ-IIi 04(2012-02-17) 分类理由::本案货物「心室隔缺损封堵器」依厂商所附说明文档,系用于封堵心室缺损部分,由镍钛形状记忆合金组成,属植入体内之用具,参据(96)基预字第0233号进口货物税则预先审核案例,宜归列货品分类号列第9021.90.10.90-7号项下。 材质成分::镍钛形状记忆合金,钢套由S31723不锈钢制成,聚酯膜由Terylene组成 功能用途::治疗先天性心室间隔缺损 发文文号 101CA0017
以上为历史预先审核案例,实际税则分类仍以海关核定为准。
主要进口来源国(民国 114)
- 美国 5.03 公吨 29.27%
- 中国大陆 3.41 公吨 19.85%
- 新加坡 1.99 公吨 11.58%
- 爱尔兰 1.59 公吨 9.25%
- 加拿大 1.55 公吨 9.00%
同类税则号列(相关 CCC Code)
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