化粧品产品信息文件管理办法｜第 4 条｜食品药物管理｜法规｜生效中
卫生福利部｜v1.0
最后修订: 2022-06-16
曾修习由国内大学或符合大学办理国外学历采认办法之国外大学（以下并称国内、外大学）或中央主管机关所开设化粧品安全性评估训练课程，并符合下列情形之一者，得任前条第一项第十六款之安全数据签署人员： 一、国内、外大学医学系、药学系、或化粧品学、毒理学及其相关系、所毕业。 二、于中华民国一百零八年六月三十日前，自国内、外大学化学或化工系、所毕业，具五年以上化粧品安全评估相关工作经验。 前项安全性评估训练课程之内容及时数，规定如下： 一、化粧品管理法规：包括我国化粧品卫生管理规范、国际间化粧品管理规范及我国化粧品产品信息文件制度；至少四小时。 二、化粧品成分之应用及风险：包括美白、防晒、止汗、制臭、染发、烫发与其他成分之作用原理与安全性，及化粧品常见不良反应或违规案例；至少八小时。 三、化粧品安全评估方式：包括皮肤生理解剖学、化粧品经皮吸收能力、化粧品皮肤刺激、光老化与光过敏之机转与临床症状、纳米安全性评估、天然物化粧品安全性评估、化粧品风险评估、毒理评估方法（皮肤刺激性、皮肤敏感性、皮肤腐蚀性、眼睛刺激性及基因毒性与致突变性测试）、系统性毒性与安全临界值及动物试验替代性方法；至少三十六小时。 四、产品安全性评估结论制作：至少六小时。