药品查验登记审查准则｜第 3 条｜食品药物管理｜法规｜生效中
第 一 章｜卫生福利部｜v1.0
生效日期: 2024-01-01｜最后修订: 2023-04-27
申请前条各类登记，应缴纳费用，并填具中央卫生主管机关规定之申请书表格式及检附应备数据，提交中央卫生主管机关审查。 前项所称之申请书表格式，包括药品查验登记申请书、变更登记申请书、许可证有效期间展延申请书、切结书、外盒仿单标签黏贴表、证照黏贴表及其他与申请程序有关之书表格式。 本准则所称中文，系指简体中文。填写申请书表或检附之数据如系中文者，应使用简体中文或附简体中文译本。 以药品查验登记审查暨在线申请作业平台（以下简称在线平台）为第一项书表或数据提交者，除许可证应于申请核准后送交中央卫生主管机关登载核准事项外，其余书表及数据之正本留存于许可证持有者处。